Har tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen virkelig lignende utfall sammenlignet med primær metastatisk kreft i bukspyttkjertelen?
3. april 2025 oppdatert av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Den tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen (REC-PC) etter radikal kirurgi er noen ganger kvalifisert for klinisk studie av cellegift for uovervinnelig kreft i bukspyttkjertelen.
Forskjellen mellom REC-PC og primær metastatisk kreft i bukspyttkjertelen (PM-PC) visste imidlertid ikke godt.
Hvorvidt REC-PC og PM-PC bør inkluderes i samme kategori når man gjennomfører kliniske studier som evaluerer cellegift, forblir kontroversiell.
Hensikten med denne studien er å undersøke forskjellen i total overlevelse (OS) mellom Rec-PC og PM-PC, og analysere deres innvirkning på prognosen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
276
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv databasegjennomgang av pasienter med tilbakevendende eller primær metastatisk kreft i bukspyttkjertelen ved en enkelt institusjon, fra 2010 til 2023, ble utført.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uresektbar kreft i bukspyttkjertelen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter forventet å overleve i mindre enn tre måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cellegift for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
cellegift
|
Totalt sett ble data fra 276 pasienter (144 menn og 132 kvinner, 224 REC-PC og 51 PM-PC) analysert retrospektivt.
Median pasientalder var 70 (rekkevidde; 29-91) år.
Serumkarbohydratantigen (CA) 19-9 blant Rec-PC-gruppen (median; 207 U/ml) og PM-PC-gruppen (median; 1680 U/ml) var statistisk forskjellig.
REC-PC-pasienter fikk gemcitabin pluss NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), Folrifinox (18) og annet (8) regime som en første linje cellegift.
67 REC-PC-pasienter gjennomgikk all lokal behandling.
PM-PC-pasienter fikk gemcitabin pluss NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) og annet (2) regime som en første linje cellegift.
|
|
cellegift for tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen
Postoperativ cellegift
|
Totalt sett ble data fra 276 pasienter (144 menn og 132 kvinner, 224 REC-PC og 51 PM-PC) analysert retrospektivt.
Median pasientalder var 70 (rekkevidde; 29-91) år.
Serumkarbohydratantigen (CA) 19-9 blant Rec-PC-gruppen (median; 207 U/ml) og PM-PC-gruppen (median; 1680 U/ml) var statistisk forskjellig.
REC-PC-pasienter fikk gemcitabin pluss NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), Folrifinox (18) og annet (8) regime som en første linje cellegift.
67 REC-PC-pasienter gjennomgikk all lokal behandling.
PM-PC-pasienter fikk gemcitabin pluss NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) og annet (2) regime som en første linje cellegift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra evalueringsdato til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 24 måneder
|
Fra evalueringsdato til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller dødsdatoen fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kochi University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .