Действительно ли у рецидивирующего рака поджелудочной железы сходным результатом по сравнению с первичным метастатическим раком поджелудочной железы?
3 апреля 2025 г. обновлено: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Рецидивирующий рак поджелудочной железы (REC-PC) после радикальной хирургии иногда имеет право на клинические испытания химиотерапии при неоперабельном раке поджелудочной железы.
Тем не менее, разница между REC-PC и первичным метастатическим раком поджелудочной железы (PM-PC) не знала хорошо.
Таким образом, следует ли включать REC-PC и PM-PC в ту же категорию при проведении клинических испытаний, оценивающих химиотерапию, остается спорной.
Целью данного исследования является изучение разницы в общей выживаемости (OS) между Rec-PC и PM-PC, а также проанализировать их влияние на прогноз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
276
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Был проведен ретроспективный обзор пациентов с рецидивирующим или первичным метастатическим раком поджелудочной железы в одном учреждении, с 2010 по 2023 год.
Описание
Критерии включения:
- неоперабельный рак поджелудочной железы
Критерии исключения:
- Пациенты ожидают выжить менее чем за три месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
химиотерапия при метастатическом раке поджелудочной железы
химиотерапия
|
В целом, данные 276 пациентов (144 мужчины и 132 женщины, 224 Rec-PC и 51 Pm-PC) были проанализированы ретроспективно проанализированы.
Средний возраст пациента составлял 70 (диапазон; 29-91) лет.
Сывороточный углеводный антиген (CA) 19-9 среди группы REC-PC (медиана; 207 U/ML) и группа PM-PC (медиана; 1680 U/ML) были статистически различными.
Пациенты с РЕК-ПК получали гемцитабин плюс Nab-Paclitaxel (106), S-1 (37), гемцитабин (22), фольрифинокс (18) и другие (8) режим в качестве химиотерапии первой линии.
67 пациентов с ПК проходили какое-либо местное лечение.
Пациенты с PM-PC получали гемцитабин плюс Nab-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), гемцитабин (5), S-1 (2) и другие (2) режима в качестве химиотерапии первой линией.
|
|
химиотерапия при рецидивирующем раке поджелудочной железы
Послеоперационная химиотерапия
|
В целом, данные 276 пациентов (144 мужчины и 132 женщины, 224 Rec-PC и 51 Pm-PC) были проанализированы ретроспективно проанализированы.
Средний возраст пациента составлял 70 (диапазон; 29-91) лет.
Сывороточный углеводный антиген (CA) 19-9 среди группы REC-PC (медиана; 207 U/ML) и группа PM-PC (медиана; 1680 U/ML) были статистически различными.
Пациенты с РЕК-ПК получали гемцитабин плюс Nab-Paclitaxel (106), S-1 (37), гемцитабин (22), фольрифинокс (18) и другие (8) режим в качестве химиотерапии первой линии.
67 пациентов с ПК проходили какое-либо местное лечение.
Пациенты с PM-PC получали гемцитабин плюс Nab-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), гемцитабин (5), S-1 (2) и другие (2) режима в качестве химиотерапии первой линией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее выживание
Временное ограничение: С даты оценки до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 24 месяцев
|
С даты оценки до даты первого документированного прогресса или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что оценилось до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kochi University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .