¿El cáncer de páncreas recurrente realmente tiene un resultado similar en comparación con el cáncer de páncreas metastásico primario?
3 de abril de 2025 actualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
El cáncer de páncreas recurrente (REC-PC) después de la cirugía radical a veces es elegible para el ensayo clínico de quimioterapia para el cáncer de páncreas no resecable.
Sin embargo, la diferencia entre REC-PC y el cáncer de páncreas metastásicos primarios (PM-PC) no sabía bien.
Por lo tanto, si REC-PC y PM-PC deben incluirse en la misma categoría al realizar ensayos clínicos que evalúan la quimioterapia sigue siendo controvertido.
El propósito de este estudio es investigar la diferencia de supervivencia general (SG) entre REC-PC y PM-PC, y analizar su impacto en el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
276
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizó una revisión de la base de datos retrospectiva de pacientes con cáncer de páncreas metastásico recurrente o primario en una sola institución, de 2010 a 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de páncreas irresecible
Criterios de exclusión:
- Se espera que los pacientes sobrevivan por menos de tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
quimioterapia para cáncer de páncreas metastásicos
quimioterapia
|
En general, los datos de 276 pacientes (144 hombres y 132 mujeres, 224 REC-PC y 51 PM-PC) se analizaron retrospectivamente.
La mediana de edad del paciente fue de 70 (rango; 29-91) años.
El antígeno de carbohidratos séricos (CA) 19-9 entre el grupo Rec-PC (mediana; 207 U/ml) y el grupo PM-PC (mediana; 1680 U/ml) fue estadísticamente diferente.
Los pacientes con REC-PC recibieron gemcitabina más NAB-paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabina (22), folrifinox (18) y otro (8) régimen como quimioterapia de primera línea.
67 pacientes con REC-PC se sometieron a cualquier tratamiento local.
Los pacientes con PM-PC recibieron gemcitabina más NAB-paclitaxel (34), folrifinox (8), gemcitabina (5), S-1 (2) y otro (2) régimen como quimioterapia de primera línea.
|
|
quimioterapia para cáncer de páncreas recurrente
quimioterapia postoperatoria
|
En general, los datos de 276 pacientes (144 hombres y 132 mujeres, 224 REC-PC y 51 PM-PC) se analizaron retrospectivamente.
La mediana de edad del paciente fue de 70 (rango; 29-91) años.
El antígeno de carbohidratos séricos (CA) 19-9 entre el grupo Rec-PC (mediana; 207 U/ml) y el grupo PM-PC (mediana; 1680 U/ml) fue estadísticamente diferente.
Los pacientes con REC-PC recibieron gemcitabina más NAB-paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabina (22), folrifinox (18) y otro (8) régimen como quimioterapia de primera línea.
67 pacientes con REC-PC se sometieron a cualquier tratamiento local.
Los pacientes con PM-PC recibieron gemcitabina más NAB-paclitaxel (34), folrifinox (8), gemcitabina (5), S-1 (2) y otro (2) régimen como quimioterapia de primera línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 24 meses
|
Desde la fecha de la evaluación hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kochi University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .