Má recidivující rakovina pankreatu skutečně podobný výsledek ve srovnání s primárním metastatickým rakovinou pankreatu?
3. dubna 2025 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Opakující se rakovina pankreatu (REC-PC) po radikální chirurgii je někdy způsobilá pro klinickou studii chemoterapie pro neresekovatelnou rakovinu pankreatu.
Rozdíl mezi REC-PC a primárním metastatickým rakovinou pankreatu (PM-PC) však nevěděl dobře.
Ať už by tedy měly být rec-PC a PM-PC zahrnuty do stejné kategorie při provádění klinických studií hodnotících chemoterapii, zůstává kontroverzní.
Účelem této studie je prozkoumat rozdíl celkového přežití (OS) mezi REC-PC a PM-PC a analyzovat jejich dopad na prognózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
276
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byla provedena retrospektivní přezkum databáze u pacientů s opakujícím se nebo primárním metastatickým rakovinou pankreatu v jedné instituci v letech 2010 až 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neresekovatelná rakovina pankreatu
Kritéria pro vyloučení:
- Očekává se, že pacienti přežijí méně než tři měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chemoterapie pro metastatický rakovina pankreatu
chemoterapie
|
Overall, data of 276 patients (144 men and 132 women, 224 Rec-PC and 51 PM-PC) were retrospectively analyzed.
The median patient age was 70 (range; 29-91) years.
Serum carbohydrate antigen (CA) 19-9 among Rec-PC group (median; 207 U/mL) and PM-PC group (median; 1680 U/mL) was statistically different.
Pacienti REC-PC dostávali gemcitabin plus NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), Folrifinox (18) a další (8) režim jako první linii chemoterapie.
67 Rec-PC patients underwent any local treatment.
Pacienti s PM-PC dostávali gemcitabin plus NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) a další (2) režim jako první chemoterapii.
|
|
chemoterapie pro opakující se rakovinu pankreatu
Pooperační chemoterapie
|
Overall, data of 276 patients (144 men and 132 women, 224 Rec-PC and 51 PM-PC) were retrospectively analyzed.
The median patient age was 70 (range; 29-91) years.
Serum carbohydrate antigen (CA) 19-9 among Rec-PC group (median; 207 U/mL) and PM-PC group (median; 1680 U/mL) was statistically different.
Pacienti REC-PC dostávali gemcitabin plus NAB-Paclitaxel (106), S-1 (37), gemcitabin (22), Folrifinox (18) a další (8) režim jako první linii chemoterapie.
67 Rec-PC patients underwent any local treatment.
Pacienti s PM-PC dostávali gemcitabin plus NAB-Paclitaxel (34), Folrifinox (8), gemcitabin (5), S-1 (2) a další (2) režim jako první chemoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data hodnocení až do data prvního zdokumentovaného postupu nebo datu úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo jako první, bylo hodnoceno až 24 měsíců
|
Od data hodnocení až do data prvního zdokumentovaného postupu nebo datu úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo jako první, bylo hodnoceno až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kochi University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemoterapie činidla
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán
-
ESRA DAĞCINáborApikální parodontitida | Nekróza zubní dřeně | Infekce kořenového kanálkuKrocan