原発性開口角緑内障の治療のための系統内注射によるGVB-2001遺伝子治療

包含基準：

1. 被験者は臨床研究に参加することを志願し、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。
2. 18〜65歳（包括的）、男性と女性。
3. 1年以上診断の病歴を持つ一次オープン角緑内障（POAG）。
4. 一般的な健康の良好な参加者は、病歴、身体検査、および臨床検査室評価によって決定されるように、臨床的に重大な全身性疾患を持っていません。
5. 要件を遵守するために、すべての診断と治療計画、臨床検査、その他の特定のテストなどを受け入れることをいとわない。
6. 1年後に延長された安全訪問の同意が得られます。

試験グループ1の特別な適格基準：

1. ターゲットアイに視力はありません。
2. 標的目の眼圧（IOP）は、2つ以上のIOP低下薬と組み合わせた治療後、> 21 mmHg以下であり、21 mmHgを> 21 mmHgでした。

トライアルグループ2の特別な包含基準：

1. 標的介入眼の眼圧（IOP）は30mmHg以下であり、IOPは2つ以上のIOP低下薬の併用療法を受けた後、21 mmHg以上でした。
2. ターゲット介入眼のShaffer Gonioscopyスコアはすべて3を超えていました。
3. ターゲット介入の目の最良の補正距離視力は、少なくとも0.8でした（logmar4.9） 上記。

除外基準：

1. 二次緑内障;
2. ブドウ膜炎を含むがこれらに限定されない活性または再発性の眼内感染または炎症。
3. 標的目の重度のドライアイまたは臨床的に有意な活性角膜症;
4. いかなる状況でも眼圧測定は行われませんでした。
5. 臨床研究で使用される薬物またはその賦形剤へのアレルギー。
6. 標的目は、眼内抗緑内腫手術または抗緑内障レーザー手術を受けていました。
7. スクリーニング前の6か月以内に眼の眼の外傷、または眼科手術またはスクリーニング前の3か月以内に非逆ークレーザー療法。
8. 単純ヘルペスまたはヘルペスゾスター角膜炎の臨床的に重要な歴史。
9. B型肝炎ウイルス（HBV）HBSAGまたはHBV-DNA、C型肝炎ウイルス（HCV）HCAB、またはエプスタインバーウイルス、またはサイトメガロウイルス（CMV）の陽性検査。
10. 梅毒抗体とHIV抗体は陽性でした。
11. 血清抗AAV2中和抗体力価は、スクリーニング時に1：600を超えていました。
12. 重度の活性全身性細菌、ウイルス、真菌、マラリア、または寄生虫感染。
13. 過去または現在の悪性腫瘍、骨髄増殖性障害または免疫不全疾患。
14. この全身性疾患の研究の臨床的重要性（活動性肝炎、肝臓肝硬変、肝線維症の制御不全高血圧、心筋梗塞および心筋炎、不整脈、脳卒中、急性または慢性腎不全、非抑制されていない内膜系障害、パルモストラ系乳房系様式の乳房系など高血圧、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺炎など）;
15. 深刻な精神疾患;
16. 他の臨床試験に参加し、スクリーニングの1か月以内に投薬または医療機器の介入を受けました。
17. そして、妊娠中の出産年齢の女性、母乳育児、妊娠を計画している、または医学的に受け入れられる避妊の形態を使用していない女性。 閉経後1年間または手術後3ヶ月後に滅菌された出産年齢の女性を除外します。
18. 臨床調査員によって包含の資格がないと判断された他の被験者。

トライアルグループ2の特別な除外基準：

1. 研究に干渉する可能性のある網膜疾患：未知の原因の四角形失明、湿った年齢に関連した黄斑変性、網膜静脈閉塞、嚢胞黄斑浮腫、黄斑穴、血管新生性網状網膜症の黄斑症;
2. 狭い前部チャンバー角、先天性角閉鎖緑内障または部屋、臨床的に有意な末梢前房の接着または前房角手術/レーザー治療により、歴史が広範囲にわたる腹部接着を引き起こします。
3. 中央の角膜の厚さは480μm未満または620μm以上でした。
4. 重度の視野障害の存在（例えば、視例分析装置によって評価されるように、平均偏差は-12 dB未満または2 dB/年を超える平均視野欠損）