高血圧と2型糖尿病の成人向けの食料品と多成分ライフスタイル介入 (DASH-Life)
2026年3月23日 更新者：Johns Hopkins University
食料品と高血圧症と2型糖尿病の成人向けの多成分ライフスタイル介入（DASH-LIFE）：パイロット無作為化臨床試験
高血圧と糖尿病の人は、十分な新鮮な果物や野菜を食べていない結果、多くの場合、重要な栄養素のレベルが低いことがよくあります。
調査研究は、これらの栄養素が血圧と血糖値を下げることができることを示唆しています。
この研究では、この健康で栄養価の高い食事方法を採用する励ましを提供し、体重管理に関するガイダンスを提供することで、血圧と血糖値が低下するかどうかを調査します。
Dash-Lifeの調査研究では、健康食品を販売する多くの店舗がないボルチモア大都市圏に住んでいる高血圧と2型糖尿病の成人を募集します。
Dash-Lifeの調査研究の長さは6ヶ月です。
参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1）セルフショッピングダッシュ（S-Dash）ダイエットアドバイスグループ、または2）コーチングダッシュ（C-Dash）ダイエットアドバイスグループ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Yeh, PhD
- 電話番号：410-614-4316
- メール：hyeh1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Letitia Thomas
- 電話番号：410-281-1600
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21207
- 募集
- Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit
-
コンタクト：
- Letitia Thomas
- 電話番号：410-281-1600
- メール：lthomas7@jhmi.edu
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主任研究者：
- Jessica Yeh, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 糖尿病型型タイプ2定義：自己報告2型糖尿病診断、またはHBA1c> = 6.5％、 または糖尿病薬による糖尿病の治療
- ベースライン収縮期BP 120-159 mmHg（薬物の有無にかかわらず）。
- 血清カリウムレベル> 3.0および<5 mmol/L、
- 推定糸球体ろ過率（EGFR）> = 45 ml/min/1.73m2。
- 英語で必要な手順を完了することを望んでいます。
- ボルチモアの健康食品の優先地域に住んでいます。米国農務省（USDA）は、地域剥奪指数（ADI）60以降の低所得、低アクセスエリア、または国勢調査ブロックを定義しました（州> = 6）。
除外基準：
- 過去6か月間に入院または他の人の支援を必要とする低血糖
- 6か月以内の心血管イベント
- グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）、GLP-1/グルコース依存性インスリン放出ペプチド（GIP）、インスリン、またはこれらの薬物の任意の組み合わせなどの糖尿病または減量薬について
- HBA1C≥10％
- 1型糖尿病
- ベースライン収縮期BP <100 mmHg
- 研究スケールでの最大重量により、重量> 400ポンド
- 試験参加を妨げる可能性のある慢性疾患
- 血圧、体重減少、糖尿病、または研究手順を遵守する能力に影響を与える可能性のある別の臨床試験への現在の参加
- 競合する食事ガイダンスを伴うプログラムへの現在の参加（つまり、食事の交換またはケトダイエット）
- ダッシュのような食事を採用したくないか不可能
- 今後6か月でエリアを離れることを計画しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セルフショッピングダッシュダイエットアドバイスグループ（S-Dash）
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S-Dashグループに割り当てられた参加者は、Dash Eating Planに関するパンフレットを受け取ります。
最初の3か月間、参加者は地元のスーパーマーケットで買い物をするギフトカードも受け取ります。
4〜6ヶ月の間、参加者はパンフレットに記載されているダッシュ摂食計画に従って継続するように求められますが、食料品のギフトカードは提供されなくなります。
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実験的：コーチ指向のテーラードダッシュ食料品とライフスタイル介入（Cダッシュ）
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C-Dashグループに割り当てられた参加者は、調査コーチと1時間電話で会合し、最初の3か月間に電話で毎週短い会話（約15〜30分）を行います。
これらの毎週の電話で、研究コーチは、参加者が果物、野菜、ナッツ、豆の選択を支援します。
4〜6ヶ月の間、研究コーチは参加者と協力して、ダッシュライフの食事方法に従うための目標を設定し続けますが、この研究は食料品を購入するための毎週の食品手当を提供しなくなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録されている参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：ベースライン
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事前スクリーニングに対する応答の観察されたカウントが要約されます。
採用訪問時に採用利回りとランダム化訪問が導き出されます。
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ベースライン
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介入測定調査の受容性によって評価される受容性
時間枠：3ヶ月
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介入の受容性は、介入測定（AIM）調査の受容性によって定量的に測定されます。
調査は4つのアイテムで構成され、それぞれが1（完全に同意しない）から5（完全に同意する）から5ポイントのリッカートスケールで測定されます。
スコアは、4項目への応答の平均として計算されます。
より高いスコアの方が良いです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Yeh, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。