杂货以及针对高血压和2型糖尿病的成年人的多组分生活方式干预 (DASH-Life)
2026年3月23日 更新者：Johns Hopkins University
杂货以及居住在城市食品沙漠中的高血压和2型糖尿病的成年人的多组分生活方式干预（DASH-LIFE）：飞行员随机临床试验
由于不吃足够的新鲜水果和蔬菜，因此血压高和糖尿病的人通常具有较低的关键营养素。
研究表明，这些营养素可以降低血压和血糖。
这项研究将调查是否鼓励采用这种健康和营养的饮食方式，并为体重管理提供指导，将降低血压和血糖。
Dash-life研究将招募生活在巴尔的摩都会区的高血压和2型糖尿病的成年人，这些糖尿病没有很多商店出售健康食品。
Dash-Life研究的研究时间为6个月。
参与者将被随机分配给两个组之一：1）自我购物破折号（S-DASH）饮食建议小组，或2）教练DASH（C-DASH）饮食建议小组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Yeh, PhD
- 电话号码：410-614-4316
- 邮箱：hyeh1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Letitia Thomas
- 电话号码：410-281-1600
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21207
- 招聘中
- Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit
-
接触：
- Letitia Thomas
- 电话号码：410-281-1600
- 邮箱：lthomas7@jhmi.edu
-
首席研究员：
- Jessica Yeh, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 糖尿病2型2型糖尿病定义为：自我报告的2型糖尿病诊断，或HbA1c> = 6.5％， 或用糖尿病药物治疗糖尿病（S）
- 基线收缩BP 120-159 mmHg（有或没有药物。）
- 血清钾水平> 3.0和<5 mmol/l，
- 估计的肾小球过滤率（EGFR）> = 45 mL/min/1.73m2。
- 愿意并且能够以英语完成所需的程序。
- 住在巴尔的摩的健康食品优先区；美国农业部（USDA）定义了低收入，低获取区域或面积剥夺指数（ADI）60及以上的人口普查区块（国家十分划分> = 6）。
排除标准：
- 在过去6个月中，低血糖需要住院或其他人的帮助
- 六个月内的心血管事件
- 关于糖尿病或减肥药物，例如胰高血糖素样肽1（GLP-1），GLP-1/葡萄糖依赖性胰岛素释放肽（GIP），胰岛素或这些药物的任何组合
- HBA1C≥10％
- 1型糖尿病
- 基线收缩BP <100 mmHg
- 由于研究量表的最大重量，重量> 400磅
- 可能干扰试验参与的慢性疾病
- 当前参与另一项可能影响血压，体重减轻，糖尿病或遵守研究程序的能力的临床试验
- 当前参与饮食指导矛盾的计划（即替代膳食或酮饮食）
- 不愿或无法采用仪表板饮食
- 计划在接下来的6个月内离开区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：自我购物破折号饮食咨询小组（S-DASH）
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分配给S-Dash组的参与者将收到有关破折号饮食计划的小册子。
在最初的三个月中，参与者还将收到一张礼品卡，在当地的超市购物。
在4-6个月中，将要求参与者继续按照手册中列出的破折号饮食计划，但将不再提供杂货店礼品卡。
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实验性的：教练定向量身定制的破折号杂货以及生活方式干预（C-DASH）
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分配给C-DASH小组的参与者将通过电话与学习教练开会1小时，然后在头三个月通过电话进行简短的每周对话（大约15-30分钟）。
在这些每周的电话中，学习教练将协助参与者选择水果，蔬菜，坚果和豆类。
在4-6个月中，学习教练将继续与参与者合作，设定遵循破折号饮食方式的目标，但该研究将不再提供每周购买杂货的食品津贴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由参与者人数评估的可行性
大体时间：基线
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观察到的对预筛查的反应计数将汇总。
筛查访问时的招聘收益率将得出随机访问。
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基线
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可接受性通过干预措施调查的可接受性评估
大体时间：3个月
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干预措施的可接受性将通过干预措施（AIM）调查的可接受性进行定量衡量。
该调查由4个项目组成，每个项目以5点李克特量表从1（完全不同意）到5（完全同意）进行测量。
分数计算为对4个项目的响应的平均值。
更高的分数更好。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Yeh, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月8日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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