고혈압 및 제 2 형 당뇨병을 가진 성인을위한 식료품과 다중 성분 라이프 스타일 중재 (DASH-Life)
2026년 3월 23일 업데이트: Johns Hopkins University
고혈압 및 도시 식품 사막에 거주하는 고혈압 및 제 2 형 당뇨병이있는 성인을위한 식료품과 다중 성분 생활 습관 중재 : 파일럿 무작위 임상 시험
고혈압과 당뇨병을 앓고있는 사람들은 종종 신선한 과일과 채소를 충분히 섭취하지 않아서 종종 주요 영양소를 가지고 있습니다.
연구에 따르면이 영양소는 혈압과 혈당을 낮출 수 있습니다.
이 연구는이 건강하고 영양가있는 식사 방식을 채택하도록 격려를 제공하고 체중 관리에 대한 지침을 제공하면 혈압과 혈당을 낮출 것인지 조사 할 것입니다.
Dash-Life 연구 연구는 고혈압과 건강 식품을 판매하는 상점이 많지 않은 볼티모어 지하철 지역에 사는 2 형 당뇨병을 가진 성인을 모집 할 것입니다.
Dash-Life 연구 연구는 6 개월입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 셀프 쇼핑 대시 (S-Dash) 다이어트 조언 그룹 또는 2) 코칭 대시 (C-Dash) 다이어트 조언 그룹.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Yeh, PhD
- 전화번호: 410-614-4316
- 이메일: hyeh1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Letitia Thomas
- 전화번호: 410-281-1600
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21207
- 모병
- Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit
-
연락하다:
- Letitia Thomas
- 전화번호: 410-281-1600
- 이메일: lthomas7@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Jessica Yeh, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 당뇨병 Mellitus 유형 2 : 자체보고 된 2 형 당뇨병 진단 또는 HBA1C> = 6.5%, 또는 당뇨병 약물로 당뇨병 치료 (들)
- 기준 수축기 BP 120-159 MMHG (약물이 있거나없는 경우).
- 혈청 칼륨 수준> 3.0 및 <5 mmol/L,
- 추정 사구체 여과율 (EGFR)> = 45 ml/min/1.73m2.
- 영어로 필요한 절차를 기꺼이 완료 할 수 있습니다.
- 볼티모어의 건강한 음식 우선 순위 지역에서 살기; 미국 농무부 (USDA)는 면적 박탈 지수 (ADI) 60 이상 (State Decile> = 6)을 갖춘 저소득, 저소득 지역 또는 인구 조사 블록을 정의했습니다.
제외 기준 :
- 입원이 필요한 저혈당증 또는 지난 6 개월 동안 다른 사람의 도움
- 6 개월 이내에 심혈관 사건
- 글루카곤 유사 펩티드 1 (GLP-1), GLP-1/글루코스-의존적 인슐린-방출 펩티드 (GIP), 인슐린 또는 이들 약물의 조합과 같은 당뇨병 또는 체중 감소 약물에서
- HBA1C ≥ 10%
- 제 1 형 당뇨병
- 기준 수축기 BP <100 mmHg
- 연구 척도의 최대 무게로 인해 무게> 400 파운드
- 시험 참여를 방해 할 수있는 만성 질환
- 혈압, 체중 감량, 당뇨병 또는 연구 절차를 준수하는 능력에 영향을 줄 수있는 다른 임상 시험에 대한 현재 참여
- 상충되는식이지도와의 프로그램 참여 (즉, 식사 대체 또는 케토 다이어트)
- 대시와 같은 다이어트를 채택 할 수 없거나 의지가 없습니다
- 향후 6 개월 안에 지역을 떠날 계획입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 셀프 쇼핑 대시 다이어트 조언 그룹 (S-Dash)
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S-Dash 그룹에 배정 된 참가자는 대시 식사 계획에 대한 브로셔를 받게됩니다.
처음 3 개월 동안 참가자는 현지 슈퍼마켓에서 쇼핑 할 기프트 카드를 받게됩니다.
4-6 개월 동안 참가자들은 브로셔에 나열된 대시 식사 계획을 계속 따라야하지만 더 이상 식료품 선물 카드가 제공되지 않습니다.
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실험적: 코치 감독 맞춤형 대시 식료품과 라이프 스타일 개입 (C-Dash)
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C-Dash Group에 배정 된 참가자는 1 시간 동안 연구 코치와 전화로 만나게됩니다. 그런 다음 처음 3 개월 동안 전화로 매주 대화 (약 15-30 분)가 있습니다.
이 주간 전화 중에 연구 코치는 참가자가 과일, 채소, 견과류 및 콩을 선택하는 데 도움을 줄 것입니다.
4-6 개월 동안, 연구 코치는 참가자와 계속 협력하여 대시 생활 방식을 따르는 목표를 설정하지만 연구는 더 이상 식료품을 구매할 수있는 주별 식품 수당을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 된 참가자 수에 의해 평가 된 타당성
기간: 기준선
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선회에 대한 관찰 된 응답 수가 요약 될 것입니다.
선별 방문시 채용 수익률 및 무작위 배정 방문이 도출됩니다.
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기준선
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중재 측정 조사의 수용 가능성으로 평가 된 수용 가능성
기간: 3 개월
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중재의 수용 가능성은 개입 측정 (AIM) 조사의 수용 가능성에 의해 정량적으로 측정 될 것이다.
설문 조사는 4 개의 항목으로 구성되며 각각은 5 점 리 커트 척도로 1 (완전히 동의하지 않음)에서 5 (완전히 동의)로 구성됩니다.
점수는 4 개의 항목에 대한 응답의 평균으로 계산됩니다.
더 높은 점수가 더 좋습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .