Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dagligvarer plus flerkomponent livsstilsintervention for voksne med hypertension og type 2-diabetes (DASH-Life)

23. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Dagligvarer plus multikomponent livsstilsintervention for voksne med hypertension og type 2-diabetes, der er bosiddende i byens mad ørkener (Dash-Life): Pilot randomiseret klinisk forsøg

Mennesker med højt blodtryk og diabetes har ofte lave niveauer af nøgle næringsstoffer som et resultat af ikke at spise nok friske frugter og grøntsager. Forskningsundersøgelser antyder, at disse næringsstoffer kan sænke blodtrykket og blodsukkeret. Denne undersøgelse vil undersøge, om det giver opmuntring til at vedtage denne sunde og nærende måde at spise og give vejledning om vægtstyring vil sænke blodtrykket og blodsukkeret. Undersøgelsesundersøgelsen af ​​Dash-Life vil rekruttere voksne med hypertension og type 2-diabetes, der bor i Baltimore metroområder, der ikke har mange butikker, der sælger sunde fødevarer. Undersøgelsen af ​​Dash-Life er 6 måneder lang. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​to grupper: 1) Self-Shopping Dash (S-DASH) Diæt rådgivning Group, eller 2) Coaching Dash (C-DASH) Diæt rådgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Yeh, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-4316
  • E-mail: hyeh1@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Letitia Thomas
  • Telefonnummer: 410-281-1600

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Yeh, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diabetes mellitus type 2 defineret af: selvrapporteret type 2-diabetesdiagnose eller Hba1c> = 6,5%, eller behandling af diabetes med diabetesmedicin (er)
  • Baseline systolisk BP 120-159 mmHg (med eller uden medicin.)
  • Serumkaliumniveau> 3,0 og <5 mmol/l,
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR)> = 45 ml/min/1,73m2.
  • Villig og i stand til at gennemføre krævede procedurer på engelsk.
  • Bor i sundt fødevareprioritetsområde i Baltimore; Det amerikanske landbrugsministerium (USDA) definerede områder med lav indkomst, lav adgangsområder eller folketællingsblokke med Area Deprivation Index (ADI) 60 og derover (State Decile> = 6.)

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoglykæmi kræver indlæggelse eller hjælp fra en anden person i de sidste 6 måneder
  • Kardiovaskulær begivenhed inden for 6 måneder
  • På diabetes eller vægttabsmedicin såsom glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), GLP-1/glukoseafhængigt insulinfrigivende peptid (GIP), insulin eller enhver kombination af disse medicin
  • Hba1c ≥ 10%
  • Type 1 diabetes
  • Baseline systolisk BP <100 mmHg
  • Vægt> 400 lbs på grund af den maksimale vægt på studieskalaen
  • Kronisk sygdom, der kan forstyrre forsøgsdeltagelsen
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kan påvirke blodtryk, vægttab, diabetes eller evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Aktuel deltagelse i program med modstridende kostvejledning (dvs. måltiderstatning eller keto -diæter)
  • Uvillighed eller manglende evne til at indføre en stregelignende diæt
  • Planlægger at forlade området i de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Self-shopping dash diæt rådgruppe (S-dash)
Adfærdsmæssigt: Selv-shopping dash-diæt rådgivning
Deltagerne, der er tildelt S-Dash-gruppen, vil modtage en brochure om Dash-spiseplanen. I de første tre måneder vil deltagerne også modtage et gavekort til at shoppe i et lokalt supermarked. I løbet af måneder 4-6 bliver deltagerne bedt om at fortsætte med at følge Dash-spiseplanen, der er anført i brochuren, men får ikke længere dagligdagens gavekort.
Eksperimentel: Coach-instruerede skræddersyede dash-dagligvarer plus livsstilsintervention (C-dash)
Adfærdsmæssigt: Coach-instruerede skræddersyede dash-dagligvarer plus livsstilsintervention
Deltagerne, der er tildelt C-Dash-gruppen, mødes via telefon med studiecoachen i 1 time og har derefter korte ugentlige samtaler (ca. 15-30 minutter) via telefon i løbet af de første tre måneder. I løbet af disse ugentlige opkald vil undersøgelsestræneren hjælpe deltageren med at vælge frugt, grøntsager, nødder og bønner. I løbet af måneder 4-6 vil undersøgelsestræneren fortsætte med at arbejde sammen med deltageren for at sætte mål for at følge Dash-Life Way of Eating, men undersøgelsen vil ikke længere give en ugentlig madgodtgørelse til at købe dagligvarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed som vurderet af antallet af tilmeldte deltagere
Tidsramme: Baseline
Det observerede antal svar på prescreening vil blive opsummeret. Rekrutteringsudbytter ved screeningsbesøg og randomiseringsbesøg vil blive afledt.
Baseline
Acceptabilitet som vurderet ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltningen
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen måles kvantitativt ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM) undersøgelse. Undersøgelsen består af 4 poster, der hver er målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Resultatet beregnes som gennemsnittet af svarene på de 4 poster. En højere score er bedre.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00425074
  • P50MD017348 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Selv-shopping dash-diæt rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner