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Lebensmittel und mehrkomponente Lebensstilintervention für Erwachsene mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes (DASH-Life)

23. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Lebensmittel und mehrkomponente Lebensstilintervention für Erwachsene mit Bluthochdruck und Typ-2

Menschen mit Bluthochdruck und Diabetes haben häufig einen geringen Nährstoffgehalt, da nicht genügend frisches Obst und Gemüse gegessen wird. Forschungsstudien legen nahe, dass diese Nährstoffe den Blutdruck und den Blutzucker senken können. Diese Studie wird untersuchen, ob die Ermutigung, diese gesunde und nahrhafte Art des Essens zu übernehmen, und die Anleitung zum Gewichtsmanagement den Blutdruck und den Blutzucker senken. Die Dash-Life-Forschungsstudie wird Erwachsene mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes rekrutieren, die in Baltimore-U-Bahn-Gebieten leben, in denen nicht viele Geschäfte verkauft werden, verkaufen gesunde Lebensmittel. Die Dash-Life-Forschungsstudie ist 6 Monate lang. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: 1) sich selbst zur Beratungsgruppe für selbsthüpfende Dash (S-DiS-) oder 2) Coaching Dash (C-Der-DASH) -Diät-Beratungsgruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica Yeh, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-4316
  • E-Mail: hyeh1@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Letitia Thomas
  • Telefonnummer: 410-281-1600

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21207
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Yeh, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Diabetes mellitus Typ 2 definiert durch: selbst berichtete Typ-2-Diabetes-Diagnose oder Hba1c> = 6,5%, oder Behandlung von Diabetes mit Diabetes -Medikamenten (en)
  • Basis-systolischer BP 120-159 mmHg (mit oder ohne Medikamente).
  • Serum Kaliumspiegel> 3,0 und <5 mmol/l,,
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)> = 45 ml/min/1,73 m2.
  • Bereit und in der Lage, die erforderlichen Verfahren in englischer Sprache abzuschließen.
  • In einem gesunden Lebensmittel in Priorität in Baltimore leben; Das US -Landwirtschaftsministerium (USDA) definierte niedrige Einnahmen, niedrige Zugangsbereiche oder Volkszählungsblöcke mit einem Flächenentzug Index (ADI) 60 und höher (Zustand Decile> = 6.)

Ausschlusskriterien:

  • Hypoglykämie, die in den letzten 6 Monaten einen Krankenhausaufenthalt oder die Unterstützung einer anderen Person erfordern
  • Herz -Kreislauf -Ereignis innerhalb von 6 Monaten
  • Auf Diabetes- oder Gewichtsverlust-Medikamenten wie Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1), GLP-1/Glucose-abhängiger Insulin-Release-Peptid (GIP), Insulin oder einer Kombination dieser Medikamente
  • Hba1c ≥ 10%
  • Typ -1 -Diabetes
  • Systolischer Basis -Basis bp <100 mmHg
  • Gewicht> 400 lbs aufgrund des maximalen Gewichts auf der Studienskala
  • Chronische Erkrankungen, die die Teilnahme in der Studie beeinträchtigen könnte
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die den Blutdruck, den Gewichtsverlust, den Diabetes oder die Fähigkeit zur Einhaltung von Untersuchungsverfahren beeinflussen kann
  • Aktuelle Teilnahme am Programm mit widersprüchlicher Ernährungsberatung (d. H. Mahlzeitersatz oder Keto -Diäten)
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine strahlendähnliche Ernährung einzusetzen
  • Planen, in den nächsten 6 Monaten den Bereich zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbsthoping Dash-Diät-Beratungsgruppe (S-Dash)
Verhalten: Self-Shoping-Dash-Diät-Ratschläge
Teilnehmer, die der S-Das-Die-Gruppe zugewiesen sind, erhalten eine Broschüre über den Dash-Essplan. In den ersten drei Monaten erhalten die Teilnehmer auch eine Geschenkkarte, um in einem örtlichen Supermarkt einzukaufen. In den Monaten 4 bis 6 werden die Teilnehmer gebeten, den in der Broschüre aufgeführten Armaturenbrettungsplan weiterzuentwickeln, aber nicht mehr die Geschenkkarte für Lebensmittel zur Verfügung gestellt.
Experimental: Coach-gerichtete maßgeschneiderte Dash-Lebensmittel sowie Lifestyle-Intervention (C-Durchmesser)
Verhalten: Coach-gerichtete maßgeschneiderte Dash-Lebensmittel sowie Lifestyle-Intervention
Die Teilnehmer, die der C-Die-Gruppe zugewiesen sind, treffen sich 1 Stunde lang telefonisch mit dem Studientrainer und führen dann in den ersten drei Monaten kurze wöchentliche Gespräche (ca. 15 bis 30 Minuten) telefonisch. Während dieser wöchentlichen Anrufe unterstützt der Studiencoach den Teilnehmer bei der Auswahl von Obst, Gemüse, Nüssen und Bohnen. In den Monaten 4 bis 6 wird der Studientrainer weiterhin mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um Ziele für die Verfolgung der Dash-Life-Art des Essens zu setzen, aber die Studie bietet keine wöchentliche Lebensmittelzulage mehr zum Kauf von Lebensmitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit wie die Anzahl der Teilnehmer eingeschrieben
Zeitfenster: Grundlinie
Die beobachtete Anzahl von Reaktionen auf das Präsentieren wird zusammengefasst. Die Rekrutierungsrendite beim Screening -Besuch und Randomisierungsbesuch wird abgeleitet.
Grundlinie
Akzeptanz, wie durch die Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz der Intervention wird quantitativ durch die Akzeptierbarkeit von Interventionsmaßnahmen (AIM) gemessen. Die Umfrage besteht aus 4 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (vollständig nicht einverstanden) bis 5 gemessen werden (vollkommen zustimmen). Die Punktzahl wird als Mittelwert der Antworten auf die 4 Elemente berechnet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00425074
  • P50MD017348 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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