Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Groceries plus interwencja wieloskładnikowa stylu życia dla dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 (DASH-Life)

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Groceries plus interwencja wieloskładnikowa stylu życia dla dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 przebywających na pustyniach żywieniowych w mieście (DASH-Life): randomizowane badanie kliniczne pilotażowe

People with high blood pressure and diabetes often have low levels of key nutrients as a result of not eating enough fresh fruits and vegetables. Research studies suggest that these nutrients can lower blood pressure and blood sugar. This study will investigate if providing encouragement to adopt this healthy and nutritious way of eating and providing guidance on weight management will lower blood pressure and blood sugar. The DASH-Life research study will recruit adults with hypertension and type 2 diabetes who live in Baltimore metro areas that don't have many stores selling healthy foods. The DASH-Life research study is 6 months long. Participants will be randomly assigned to one of two groups: 1) Self-Shopping DASH (S-DASH) diet advice group, or 2) Coaching DASH (C-DASH) diet advice group.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diabetes Mellitus Type 2 defined by: self-reported type 2 diabetes diagnosis, or HbA1c>=6.5%, or treatment of diabetes with diabetes medications(s)
  • Baseline systolic BP 110-159 mmHg (with or without medications.)
  • Serum potassium level >3.0 and <5 mmol/L,
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >=45 mL/min/1.73m2.
  • Willing and able to complete required procedures in English.
  • Living in Healthy Food Priority Area in Baltimore; the US Department of Agriculture (USDA) defined low income, low access areas, or census blocks with area deprivation index (ADI) 60 and above (State Decile>=6.)

Exclusion Criteria:

  • Hypoglycemia requiring hospitalization or the assistance of another person in the last 6 months
  • Cardiovascular event within 6 months
  • Unstable dose (i.e., change in the 3 months prior to screening or prior to randomization) glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists
  • HbA1c ≥ 10%
  • Type 1 diabetes
  • Baseline systolic BP < 110 mmHg
  • Weight >400 lbs due to the maximum weight on study scale
  • Chronic disease that might interfere with trial participation
  • Current participation in another clinical trial that might affect blood pressure, weight loss, diabetes, or ability to adhere to study procedures
  • Current participation in program with conflicting dietary guidance (i.e., meal replacement or keto diets)
  • Unwillingness or inability to adopt a DASH-like diet
  • Planning to leave area in the next 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Self-Ocping Dash Diet Diet Advice Group (S-Dash)
Behawioralne: Self-Shopping DASH diet advice

Participants assigned to the S-DASH group will receive a brochure about the DASH eating plan. For the first three months, Participants will also receive a gift card to shop at a local supermarket. During months 4-6, participants will be asked to continue following the DASH eating plan listed in the brochure but will no longer be provided the grocery gift card.
Eksperymentalny: Skierowane przez trenera dostosowane artykuły spożywcze Dash plus interwencja stylu życia (C-DASH)
Behawioralne: Coach-Directed Tailored DASH Groceries Plus Lifestyle Intervention

Participants assigned to the C-DASH group will meet by telephone with the study coach for 1 hour, and then have brief weekly conversations (about 15-30 minutes) by phone during the first three months. During these weekly calls, the study coach will assist participant with selecting fruits, vegetables, nuts, and beans. During months 4-6, the study coach will continue to work with participant to set goals for following the DASH-Life way of eating, but the study will no longer provide a weekly food allowance to purchase groceries.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility as assessed by the number of participants enrolled
Ramy czasowe: Baseline

The observed count of responses to the prescreening will be summarized. Recruitment yields at screening visit and randomization visit will be derived.
Baseline
Acceptability as assessed by the Acceptability of the Intervention Measure survey
Ramy czasowe: 3 months

Acceptability of the intervention will be quantitatively measured by the Acceptability of Intervention Measure (AIM) survey. The survey consists of 4 items, each measured on a 5-point Likert scale from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). The score is calculated as the mean of the responses to the 4 items. A higher score is better.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00425074
  • P50MD017348 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj