Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potraviny plus intervence vícesložkového životního stylu pro dospělé s hypertenzí a diabetem 2. typu 2 (DASH-Life)

23. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Potraviny plus vícesložkový zásah životního stylu pro dospělé s hypertenzí a diabetem 2. typu sídlící v městských potravinových pouštích (pomlčka): pilot randomizované klinické studie

Lidé s vysokým krevním tlakem a cukrovkou mají často nízkou hladinu klíčových živin v důsledku toho, že nejedli dostatek čerstvého ovoce a zeleniny. Výzkumné studie naznačují, že tyto živiny mohou snížit krevní tlak a hladinu cukru v krvi. Tato studie prozkoumá, zda poskytování povzbuzení k přijetí tohoto zdravého a výživného způsobu stravování a poskytování pokynů pro řízení hmotnosti sníží krevní tlak a hladinu cukru v krvi. Výzkumná studie pomlčky bude najmout dospělé s hypertenzí a diabetem 2. typu, kteří žijí v oblastech metra Baltimore, které nemají mnoho obchodů prodávajících zdravé potraviny. Výzkumná studie pomlčky je 6 měsíců dlouhá. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin: 1) samoobsluhující pomlčka (S-Dash) Diet Adving Group, nebo 2) Skupina pro koučování Dash (C-Dash).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Yeh, PhD
  • Telefonní číslo: 410-614-4316
  • E-mail: hyeh1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Letitia Thomas
  • Telefonní číslo: 410-281-1600

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21207
        • Nábor
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Yeh, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diabetes Diabetes Diabetes Diabetes Diabetes Diabetes, nebo HbA1c> = 6,5%,, diabetes mellitus. nebo léčba cukrovky s léky na diabetes
  • Základní systolický BP 120-159 mmHg (s nebo bez léků.)
  • Hladina draslíku v séru> 3,0 a <5 mmol/l,
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)> = 45 ml/min/1,73 m2.
  • Ochotný a schopný dokončit požadované postupy v angličtině.
  • Žijící v oblasti priority zdravých potravin v Baltimoru; Americké ministerstvo zemědělství (USDA) definovalo nízké příjmy, nízko přístupové oblasti nebo sčítání lidu s indexem deprivace oblasti (ADI) 60 a vyšší (státní decile> = 6.)

Kritéria pro vyloučení:

  • Hypoglykémie vyžadující hospitalizaci nebo pomoc jiné osoby za posledních 6 měsíců
  • Kardiovaskulární událost do 6 měsíců
  • Na léky na diabetes nebo hubnutí, jako je glukagonský peptid 1 (GLP-1), peptid uvolňující inzulín závislý na GLP-1/glukóze (GIP), inzulín nebo jakákoli kombinace těchto léků
  • HbA1c ≥ 10%
  • Diabetes 1. typu
  • Základní systolický BP <100 mmhg
  • Hmotnost> 400 liber kvůli maximální hmotnosti na stupnici studie
  • Chronické onemocnění, které by mohlo narušit účast na pokusu
  • Současná účast na další klinické hodnocení, která by mohla ovlivnit krevní tlak, úbytek hmotnosti, cukrovku nebo schopnost dodržovat studijní postupy
  • Současná účast na programu s konfliktním stravovacím vedením (tj. Výměna jídla nebo keto strava)
  • Neochota nebo neschopnost přijmout pomlčku podobnou dietě
  • Plánování opustit oblast v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samokupová dietní poradenská skupina (S-Dash)
Behaviorální: Samokupová rada o dietě pomlčky
Účastníci přiřazeni ke skupině S-Dash obdrží brožuru o plánu stravování pomlčky. První tři měsíce obdrží účastníci také dárkovou kartu nakupovat v místním supermarketu. Během měsíců 4-6 budou účastníci požádáni, aby pokračovali v návaznosti na plán stravování pomlčky uvedený v brožuře, ale již nebude poskytnut dárkovou kartu s potravinami.
Experimentální: Konkurenci na míru na míru na míru a intervence životního stylu (C-Dash)
Behaviorální: Konkurenci na míru na míru na míru na míru plus zásah životního stylu
Účastníci přiřazeni ke skupině C-Dash se setkají telefonicky se studijním trenérem po dobu 1 hodiny a poté během prvních tří měsíců telefonicky pořádají krátké týdenní konverzace (asi 15-30 minut). Během těchto týdenních hovorů bude trenér studie pomoci účastníkovi při výběru ovoce, zeleniny, ořechů a fazolí. Během 4–6 měsíců bude studijní trenér i nadále spolupracovat s účastníkem na stanovení cílů pro sledování způsobu jídla na pomlčku, ale studie již nebude poskytovat týdenní příspěvek na nákup potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem zapsaných účastníků
Časové okno: Základní linie
Pozorovaný počet odpovědí na předběžný předpis bude shrnut. Výnosy náboru při screeningové návštěvě a návštěvě randomizace budou odvozeny.
Základní linie
Přijatelnost, jak bylo hodnoceno přijatelností průzkumu intervenčního opatření
Časové okno: 3 měsíce
Přijatelnost intervence bude kvantitativně měřena přijatelností průzkumu intervenčního opatření (AIM). Průzkum se skládá ze 4 položek, z nichž každá je měřena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasí) do 5 (zcela souhlasí). Skóre se počítá jako průměr odpovědí na 4 položky. Vyšší skóre je lepší.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00425074
  • P50MD017348 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samokupová rada o dietě pomlčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit