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強化された3D印刷上顎義歯ベース樹脂の臨床および微生物研究 (dimensions)

2025年4月8日 更新者:Eman Mohamed Teama、Tanta University

3D印刷された強化アクリル義歯の微生物および実験室研究

問題の声明:目的を強化するには、3Dプリント義歯ベース樹脂が必要です。微生物コロニー形成に対するNANO-ZRO2とNANO-TIO2を添加する効果と、3Dプリント上の上顎完全義歯に対する患者の満足度を評価する必要があります。

材料と方法:完全な義歯を必要とする24人の患者が、3つの等しいグループにランダムに分布しました。 グループI:患者は、添加剤なしで上顎完全義歯を使用しました。 グループII:患者は、wtによるNano-Zro2(0.4%)による補強後、上顎完全義歯3Dを使用しました。 グループIII:患者は、NANO-TIO2(0.4%)による補強後に上顎完全義歯を使用しました。 微生物評価のために、粘膜と上顎義歯のインタグリオ表面から綿棒を採取し、微生物コロニー形成を評価して評価しました。 患者の満足度は、挿入の15日後、6、12、および18か月で評価されました。 微生物コロニー形成と患者の満足度の値は、繰り返し測定ANOVAを介して分析され、それに続いてTukeyの多重比較テストが行​​われました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、ナノ粒子と3Dプリント義歯床のZRO2およびTiO2ナノ粒子で強化された3Dプリント義歯塩基の効果を、完全に熟考した患者の効果を比較することを目的としています。

  1. 微生物コロニー形成。
  2. 患者の満足度。

次の手順は、すべての患者に対して実行されます。

  1. 各患者に対して従来の主要な印象と最終的な印象がなされます
  2. マスターキャスト(上下)と閉塞ブロックは、口腔外スキャナーによってスキャンされます。
  3. マスターキャストの標準テッセレーション言語(STL)形式のファイルと顎関係レコードは、ソフトウェアプラットフォームにインポートされます。 このソフトウェアは、実質的に同時に取り付けと調整を可能にします。 各義歯には、別々に印刷される2つのSTLファイルがあります。1つは義歯ベース用、もう1つは3Dプリンターを使用しています。
  4. グループの場合、設計された義歯STLファイルが3Dプリンターソフトウェアに送信されます。 ピンクの義歯床樹脂は、ナノ粒子のない義歯ベースを印刷するために使用されます。
  5. グループIIの場合、ナノ粒子(ZRO2)によって補強されたピンク義歯ベース樹脂を使用して義歯ベースを印刷します。
  6. グループшの場合、ナノ粒子(TIO2)によって補強されたピンク義歯ベース樹脂を使用して、義歯ベースを印刷します。
  7. 白い歯樹脂は、すべてのグループの歯の印刷に使用されます。 最後に、歯は樹脂を介して義歯底の埋め込みポケットに取り付けられます。 その後、仕上げが続きます。 最終的には、義歯が治療後のユニットに配置されます。

すべての患者には、同様の挿入指示と定期的な経口および義歯衛生プロトコルが与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 局所的および全身的な健康状態の完全に熟考された患者。
  • 患者の年齢は50歳から70歳の範囲です。
  • 適切なアーチ間スペースとクラスⅰ角分類が必要です。
  • 合理的な神経筋制御が必要です。 患者の除外基準
  • 義歯の建設に影響を与える可能性のある疾患のある患者
  • 口腔Parafunctional習慣を持つ患者。
  • Tempromandibular障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナノ粒子
グループII:患者は、wtによるNano-Zro2(0.4%)による補強後、上顎完全義歯3Dを使用しました。 グループIII:患者を使用した患者は、wtによるNano-TIO2(0.4%)による補強後に上顎完全義歯を使用しました3D印刷
ナノ粒子を3Dプリント義歯ベース樹脂に追加する材料の特性を改善する
他の名前:
  • 抗菌性fect

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗菌効果
時間枠:18ヶ月
綿棒は粘膜から採取され、上顎義歯のインタグリオ表面を採取し、微生物コロニー形成を評価して評価しました。
18ヶ月
患者の満足度
時間枠:18ヶ月
患者の満足度は、挿入の15日後、6、12、および18か月で評価されました。 患者は、視覚アナログスケールを通じて義歯に対する全体的な満足度を評価するように要求されました。 患者は5つの質問をされました。「美学、音声、咀astic効率、衛生、快適さを考慮して、あなたの補綴物にどの程度満足しましたか?」 各質問を評価するために、10点スケールが使用されました。最小スコアはゼロ、最大スコアは10です。 スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Houda MA Rashad, professor、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月10日

一次修了 (実際)

2024年7月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RP 2-23 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

タンタ大学歯学部、研究倫理委員会によって採用された人間の研究のガイドラインによると。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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