Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og mikrobiel undersøgelse af forstærket 3D -trykt maxillær protese baseharpiks (dimensions)

8. april 2025 opdateret af: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Mikrobiel og laboratorieundersøgelse af 3D -trykt forstærket akrylprotese

Problemerklæring: 3D-trykt protesebaseharpiks er nødvendig for at forstærke formålet: for at evaluere virkningerne af at tilføje nano-ZRO2 og Nano-TiO2 på mikrobiel kolonisering og patienttilfredshed med 3D-trykte maxillære komplette proteser.

Materialer og metoder: Fireogtyve patienter, der havde brug for komplette proteser, blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. Gruppe I: Patienter brugte maxillary komplette proteser 3D trykt uden tilsætningsstoffer. Gruppe II: Patienter anvendte Maxillary Complete-proteser 3D efter forstærkning af Nano-ZRO2 (0,4%) af WT. Gruppe III: Patienter anvendte maxillære komplette proteser 3D trykt efter forstærkning af Nano-TiO2 (0,4%) af WT. Til mikrobiel evaluering blev der taget en bomuldspind fra slimhinden og intagliooverfladen af ​​maxillære proteser, og mikrobiel kolonisering blev evalueret ved at beregne antallet af koloniedannende enheder af S. aureus på mannitolsaltagarplader og C. albicans på Sabourauds dextrose agarplader efter 48 timer ved inkubation ved indsættelse, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Patienttilfredshed blev evalueret 15 dage efter indsættelse og efter 6, 12 og 18 måneder. Værdierne for mikrobiel kolonisering og patienttilfredshed blev analyseret via gentagne mål ANOVA efterfulgt af Tukey's multiple sammenligningstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​3D -trykt protesebase uden nanopartikler og 3D -trykt protesebase forstærket med ZRO2 og TiO2 nanopartikler på helt edentulære patienter med hensyn til:

  1. Mikrobiel kolonisering.
  2. Patienttilfredshed.

Følgende trin udføres for alle patienter:

  1. Konventionelle primære og sidste indtryk vil blive gjort for hver patient
  2. Master casts (øvre og nedre) og okklusionsblokke scannes af en ekstra-oral scanner.
  3. Filer i Standard Tessellation Language (STL) format af master casts og kæbeforholdsregistre importeres til softwareplatformen. Softwaren muliggør praktisk talt samtidig montering og justering. Hver protese har to STL -filer, der vil blive trykt separat: en til protesebasen og en til tænderne ved hjælp af en 3D -printer.29
  4. For gruppe Ι sendes de designede proteser STL -filer til 3D -printersoftwaren. Lyserød protesebaseharpiks vil blive brugt til at udskrive protesebaser uden nanopartikler.
  5. Til gruppe II vil lyserød protesebaseharpiks forstærket af nanopartikler (ZRO2) blive brugt til at udskrive protesebaser.
  6. For gruppe ш vil lyserød protesebaseharpiks forstærket af nanopartikler (TiO2) blive brugt til at udskrive protesebaser.
  7. Hvide tænder harpiks vil blive brugt til tænderudskrivning til alle grupper. Endelig vil tænderne være fastgjort til forsænkede lommer i protese -baserne via harpiks. Efterfulgt af afslutning. Til sidst placeres proteser i den post-hængende enhed.

Alle patienter får lignende instruktioner efter indsættelse og en regelmæssig mundtlig og protesehygiejneprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Helt edentulære patienter med god lokal og systemisk sundhed.
  • Patientenes aldre spænder fra 50 til 70 år gamle.
  • Skal have tilstrækkeligt interarch -rum og klasseklassificering af klassen.
  • Skal have en rimelig neuromuskulær kontrol. Kriterier for ekskludering af patient
  • Patienter med sygdomme, der kan påvirke protesekonstruktion
  • Patienter med orale parafunktionelle vaner.
  • Patienter med tempromandibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nanopartikler
Gruppe II: Patienter anvendte Maxillary Complete-proteser 3D efter forstærkning af Nano-ZRO2 (0,4%) af WT. Gruppe III: Patienter brugte maxillary komplette proteser 3D trykt efter forstærkning af Nano-TiO2 (0,4%) af WT
Kombinationsprodukt: Antimikrobielt middel
Tilføjelse af nanopartikler til 3DPRYRED -protesebaseharpiks Forbedre materialets egenskaber
Andre navne:
  • Antimcrobial ffect

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiel virkning
Tidsramme: 18 måneder
Bomuldspinde blev taget fra slimhinden og intagliooverfladen af ​​maxillære proteser, og mikrobiel kolonisering blev evalueret ved at beregne antallet af kolonidannende enheder af S. aureus på mannitol saltagarplader og C. albicans på Sabourauds dextrose agarplader efter 48 timers inkubation ved indsættelse, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
18 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 18 måneder
Patienttilfredshed blev evalueret 15 dage efter indsættelse og efter 6, 12 og 18 måneder. Patienter blev anmodet om at vurdere deres samlede tilfredshed med deres proteser gennem den visuelle analoge skala. Patienterne blev stillet fem spørgsmål: "Hvor tilfredse var du med din protese i betragtning af æstetik, tale, masticatorisk effektivitet, hygiejne og komfort?" En ti-punkts skala blev brugt til at evaluere hvert spørgsmål; Den mindste score er nul, mens den maksimale score er ti. Højere score betyder et bedre resultat.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Houda MA Rashad, professor, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP 2-23 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til retningslinjerne for menneskelig forskning, der er vedtaget af Research Ethics Committee, Fakultet for tandlæge, Tanta University.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotese Stomatitis

Kliniske forsøg med Antimikrobielt middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner