A megerősített 3D nyomtatott felső fogsor -alap gyanta klinikai és mikrobiális vizsgálata (dimensions)
3D nyomtatott, megerősített akril fogsor mikrobiális és laboratóriumi vizsgálata
Probléma kimutatása: A cél megerősítéséhez 3D nyomtatott fogsor-alapgylans szükséges: A nano-ZRO2 és a nano-tio2 hozzáadásának értékeléséhez a mikrobiális kolonizációra és a betegek elégedettségére a 3D nyomtatott maxillary teljes fogsorokkal.
Anyagok és módszerek: Huszonnégy beteget, akiknek teljes fogsorra volt szükségük, véletlenszerűen osztották el három egyenlő csoportba. I. csoport: A betegek, akik adalékanyagok nélkül nyomtattak, a 3D -s maxillary teljes fogsorokat használták. II. Csoport: A 3D-s maxillary teljes protéziseket használták a nano-zro2 megerősítése után (0,4%) WT-vel. III. Csoport: A 3D-s maxillary teljes fogsorok által használt betegek nano-tio2 általi megerősítés után nyomtattak (0,4%) WT-vel. A mikrobiális értékeléshez pamut tamponot vettünk a nyálkahártyából és a maxillary protézisek intaglio felületét, és a mikrobiális kolonizációt az S. aureus kolóniaképző egységeinek számának kiszámításával értékeltük a mannitol-só agarlemezeken és a C. albicans-ban a Sabouraud dextróz-agar-pálcáit követően. A betegek elégedettségét 15 nappal a beillesztés után és 6, 12 és 18 hónapon belül értékelték. A mikrobiális kolonizáció és a betegek elégedettségének értékeit ismételt Measures ANOVA-val elemeztük, majd Tukey többszörös összehasonlítási tesztjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a 3D -s nyomtatott fogsor -bázis nanorészecskék és a 3D nyomtatott fogsor -bázis hatását, amelyet ZRO2 és TiO2 nanorészecskékkel erősítenek meg teljesen szerkesztett betegeknél:
- Mikrobiális kolonizáció.
- A beteg elégedettsége.
Minden beteg számára a következő lépéseket hajtják végre:
- Minden beteg számára hagyományos elsődleges és végső benyomásokat készítenek
- A Master Casts-ot (a felső és az alsó) és az elzáródási blokkokat egy extra-coral szkenner szkenneli.
- A szoftverplatformon a standard tessellation nyelvű (STL) formátumú fájlokat és az állkapocs -relációs rekordokat importálják. A szoftver lehetővé teszi a gyakorlatilag egyidejű rögzítést és igazítást. Minden fogsornak két STL fájlja lesz, amelyeket külön -külön nyomtatnak: az egyik a fogsor alaphoz, a másik a fogakhoz, egy 3D nyomtató segítségével.29
- A ι csoport számára a tervezett fogsorok STL fájljait elküldik a 3D nyomtató szoftvernek. A rózsaszín fogsor -alap gyantát nanorészecskék nélkül kinyomtatják a fogsor -alapok kinyomtatására.
- A II. Csoport esetében a nanorészecskékkel (ZRO2) megerősített rózsaszín protézisbázis -gyantát használják a fogsor -alapok kinyomtatására.
- Az ш csoport esetében a nanorészecskékkel (TIO2) megerősített rózsaszín protézisbázis -gyantát fogják használni a fogsor bázisának kinyomtatására.
- A fehér fogak gyantát használják a fogak nyomtatásához minden csoport számára. Végül a fogakat gyantán keresztül a fogsorok bázisában lévő süllyesztett zsebekhez rögzítik. Majd befejezés követi. Végül a fogsorokat helyezik el a kukorica utáni egységbe.
Minden betegnek hasonló beillesztési utasításokat és rendes orális és fogsor -higiéniai protokollt kap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Teljesen edentulus betegek, akik jó helyi és szisztematikus egészséggel rendelkeznek.
- A betegek életkora 50 és 70 év között van.
- Megfelelő interarch tér és osztály ⅰ szög osztályozással kell rendelkeznie.
- Ésszerű neuromuscularis kontrollmal kell rendelkeznie. Beteggátlási kritériumok
- Bármilyen betegségben szenvedő beteg, amely befolyásolhatja a fogsorok felépítését
- Orális parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- Tempromandibularis rendellenességekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nanorészecskék
II. Csoport: A 3D-s maxillary teljes protéziseket használták a nano-zro2 megerősítése után (0,4%) WT-vel.
III. Csoport: A betegek maxillary teljes fogsorát használták, 3D-t nyomtatva a nano-tio2 általi megerősítés után (0,4%) WT-vel
|
Nanorészecskék hozzáadása a 3Dprinted fogsor -bázis gyantahoz, javítja az anyag tulajdonságait
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antimikrobiális hatás
Időkeret: 18 hónap
|
A nyálkahártyákból és a felső sarok-fogsorok intaglio felületét, a mikrobiális kolonizációt úgy értékeltük, hogy kiszámítottuk a S. aureus kolóniaképző egységeinek számának kiszámításával a mannitol-só agarlemezeken, a C. albicans dextróz-agarlemezek kiszámításával, a Sabouraud dextróz-agarlemezek számának kiszámításával 48 órányi inkubáció után, 6 hónapos és 18 hónapon belül, a C. albicans számának kiszámításával.
|
18 hónap
|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: 18 hónap
|
A betegek elégedettségét 15 nappal a beillesztés után és 6, 12 és 18 hónapon belül értékelték.
Felkérték a betegeket, hogy értékeljék teljes elégedettségüket a fogsorral a vizuális analóg skálán keresztül.
A betegeket öt kérdést tettek fel: "Mennyire volt elégedett a protézissel, figyelembe véve az esztétikát, a beszédet, a maszteri hatékonyságot, a higiéniát és a kényelmet?"
Az egyes kérdések értékeléséhez tízpontos skálát használtunk; A minimális pontszám nulla, míg a maximális pontszám tíz.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP 2-23 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .