Vahvistetun 3D -painettujen ylä- ja mikrobien tutkimus vahvistetuista 3D -painettujen ylä- (dimensions)
3D -painettujen vahvistetun akryylihammasproteesin mikrobi- ja laboratoriotutkimus
Ongelma-lausunto: 3D-painettu hammasproteesipohjahartsi tarvitaan tarkoituksen vahvistamiseksi: Nano-zro2: n ja nano-tio2: n lisäämisen vaikutukset mikrobien kolonisaatioon ja potilaan tyytyväisyyteen 3D-painetuilla ylä- ja ylä- ja hammasproteeseilla.
Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentäneljä potilasta, jotka tarvitsivat täydellisiä hammasproteeseja, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä I: Potilaat käyttivät ylärajojen täydellisiä hammasproteeseja 3D -painettuna ilman lisäaineita. Ryhmä II: Potilaat käyttivät ylärajojen täydellisiä hammasproteeseja 3D: n jälkeen Nano-Zro2: n vahvistamisen jälkeen (0,4%) WT: llä. Ryhmä III: Potilaat käyttivät ylärajojen täydellisiä hammasproteeseja 3D-painettuna Nano-TiO2: n (0,4%) vahvistamisen jälkeen WT. Mikrobien arviointia varten limakalvosta otettiin puuvillamupi ja ylä- ja ylä- ja ylä- ja yläproteeseiden pinnasta, ja mikrobien kolonisaatiota arvioitiin laskemalla Mannitol-suola-agarilevyjen S. aureuksen pesäkkeiden muodostavien yksiköiden lukumäärä Sabouraudin Dextrose Agar -levyillä 48 tuntia incubanationin jälkeen. Potilaan tyytyväisyys arvioitiin 15 päivää lisäyksen jälkeen ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Mikrobien kolonisaation ja potilaan tyytyväisyyden arvot analysoitiin toistuvien mittausten ANOVA: n avulla, jota seurasi Tukeyn monivertailutesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 3D -painettujen hammasproteesipohjan vaikutusta ilman nanohiukkasia ja 3D -painettuja hammasproteesipohjaa, jotka on vahvistettu ZRO2- ja TIO2
- Mikrobien kolonisaatio.
- Potilaan tyytyväisyys.
Seuraavat vaiheet suoritetaan kaikille potilaille:
- Jokaiselle potilaalle tehdään tavanomaisia ensisijaisia ja lopullisia vaikutelmia
- Master-valet (ylempi ja alempi) ja tukkeutumislohkot skannataan ulkopuolisella skannerilla.
- Master Casts- ja Jaw Relation -tietueiden tavanomaisessa Tessellation Language -muodossa (STL) tuodaan ohjelmistoalustaan. Ohjelmisto mahdollistaa käytännössä samanaikaisen asennuksen ja kohdistamisen. Jokaisessa hammasproteesissa on kaksi STL -tiedostoa, jotka tulostetaan erikseen: yksi hammasproteesipohjalle ja toinen hampaisiin käyttämällä 3D -tulostinta.29
- Ryhmälle ι suunnitellut hammasproteesit STL -tiedostot lähetetään 3D -tulostinohjelmistoon. Vaaleanpunaisia hammasproteesikartsia käytetään hammasproteesipohjojen tulostamiseen ilman nanohiukkasia.
- Ryhmälle II nanohiukkasten (ZRO2) vahvistama vaaleanpunainen hammasproteesihartsi käytetään hammasproteesipohjojen tulostamiseen.
- Ryhmälle ш nanohiukkasten (TiO2) vahvistetut vaaleanpunaiset hammasproteesihartsit käytetään hammasproteesipohjojen tulostamiseen.
- Valkoisia hammashartsia käytetään hampaiden tulostamiseen kaikille ryhmille. Lopuksi hampaat kiinnitetään upotettuihin taskuihin hammasproteesipohjoissa hartsin kautta. Seurasi viimeistely. Lopulta hammasproteesit sijoitetaan jälkikäteen.
Kaikille potilaille annetaan samanlaiset jälkikäteen asettamisen ohjeet ja säännölliset suun ja hammasproteesien hygieniaprotokolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin edenkäinen potilaat, joilla on hyvä paikallinen ja systeeminen terveys.
- Potilaiden ikä on 50 - 70 vuotta vanha.
- On oltava riittävä välinen tila ja luokan ⅰ kulmaluokitus.
- On oltava kohtuullinen neuromuskulaarinen hallinta. Potilaiden poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hammasproteesirakenteeseen
- Potilaat, joilla on oraaliset parafunktionaaliset tottumukset.
- Potilaat, joilla on tempromandibulaarisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanohiukkaset
Ryhmä II: Potilaat käyttivät ylärajojen täydellisiä hammasproteeseja 3D: n jälkeen Nano-Zro2: n vahvistamisen jälkeen (0,4%) WT: llä.
Ryhmä III: Potilaat käyttivät ylärajojen täydellisiä hammasproteeseja 3D-painettuna Nano-TiO2: n vahvistamisen jälkeen (0,4%) WT: llä
|
Nanohiukkasten lisääminen 3Dranted -hammasproteesipohjahartsiin parantaa materiaalin ominaisuuksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen vaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Puuvillapyypit otettiin limakalvosta ja ylä- ja ylähammasproteesien intaglio-pinnasta, ja mikrobien kolonisaatiota arvioitiin laskemalla S. aureuksen pesäkkeiden muodostavien yksiköiden lukumäärä Mannitol Salt Agar -levyillä ja C. albicaneilla Sabouraudin dekstroosiagarilevyillä 48 tunnin incubaation jälkeen, 6 kuukauden ja 18 kuukauden ajan.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyys arvioitiin 15 päivää lisäyksen jälkeen ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Potilaita pyydettiin arvioimaan heidän yleinen tyytyväisyys hammasproteeseihinsa visuaalisen analogisen asteikon kautta.
Potilaalle esitettiin viisi kysymystä: "Kuinka tyytyväinen olet proteesillasi ottaen huomioon estetiikka, puhe, mastical -tehokkuus, hygienia ja mukavuus?"
Jokaisen kysymyksen arviointiin käytettiin kymmenen pisteen asteikkoa; Vähimmäispiste on nolla, kun taas enimmäispiste on kymmenen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 2-23 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .