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增强3D印刷上颌义齿基碱树脂的临床和微生物研究 (dimensions)

2025年4月8日 更新者:Eman Mohamed Teama、Tanta University

3D印刷加固丙烯酸义齿的微生物和实验室研究

问题的说明:需要3D打印的义齿碱树脂来加强目的:评估添加纳米-ZRO2和纳米-TIO2对微生物定殖和患者满意度的影响3D打印的上颌完全义齿的影响。

材料和方法:二十四名需要完整义齿的患者被随机分为三组。 I组:患者使用上颌完整的义齿3D打印而无需添加剂。 第二组:患者使用纳米-ZRO2(0.4%)加固后使用上颌完全牙齿3D。 第三组:患者使用纳米-TIO2加固后的上颌完全义齿3D(0.4%)。 For microbial evaluation, a cotton swab was taken from the mucosa and the intaglio surface of maxillary dentures, and microbial colonization was evaluated by calculating the number of colony-forming units of S. aureus on mannitol salt agar plates and C. albicans on Sabouraud's dextrose agar plates after 48 hours of incubation at insertion, 6 months, 12 months and 18 months. 插入后15天,在6、12和18个月后评估患者满意度。 通过重复测量方差分析分析了微生物定植和患者满意度的值,然后进行Tukey的多重比较测试。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究旨在比较没有纳米颗粒的3D印刷义齿基碱和与ZRO2和TIO2纳米颗粒增强的3D印刷假牙基对完全牙的患者的影响:有关:

  1. 微生物定植。
  2. 患者满意。

所有患者将进行以下步骤:

  1. 将为每个患者做出常规的初级和最终印象
  2. 主铸件(上和下部)和遮挡块将由口腔外扫描仪扫描。
  3. 主铸件和下巴关系记录的标准Tessellation语言(STL)格式的文件将被导入软件平台。 该软件将几乎同时安装和对齐。 每个义齿将有两个STL文件,它们将分别打印:一个用于义齿基础,一个用于牙齿,使用3D打印机。29
  4. 对于组,设计的义齿STL文件将发送到3D打印机软件。 粉红色的义齿碱树脂将用于打印义齿底座,而无需纳米颗粒。
  5. 对于II组,将使用纳米颗粒加强的粉红色义齿碱树脂(ZRO2)来打印义齿底座。
  6. 对于组,纳米颗粒(TIO2)加强的粉红色义齿碱树脂将用于打印义齿底座。
  7. 洁白的牙齿树脂将用于所有组的牙齿打印。 最后,通过树脂将牙齿连接到假牙底部的嵌入式口袋上。 其次是完成。 最终,假牙将被放置在固化后单元中。

所有患者将获得类似的插入后说明和常规口服和义齿卫生方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 完全厌倦了局部健康和全身健康的患者。
  • 患者年龄从50至70岁不等。
  • 必须具有足够的间隔空间和类别分类。
  • 必须具有合理的神经肌肉控制。 患者排除标准
  • 任何可能影响义齿施加的疾病的患者
  • 口服障碍习惯的患者。
  • 临时颌骨疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:纳米颗粒
第二组:患者使用纳米-ZRO2(0.4%)加固后使用上颌完全牙齿3D。 第三组:患者使用纳米-tio2加固后的上颌完整义齿3D(0.4%)通过wt
将纳米颗粒添加到3DPRINTED义齿基碱树脂改善材料的特性
其他名称:
  • 抗菌fect

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗菌作用
大体时间:18个月
棉签取自上颌牙齿的粘膜和凹陷表面,并通过计算甘露醇盐琼脂平板上的金黄色葡萄球菌的菌落形成单元的数量,并在Sabouraud的脱氧脂肪板上的甘露醇盐琼脂板上的菌落形成单位数量,在48小时的插入式插入式插入后,6个月和12个月,12个月,12个月和12个月。
18个月
患者满意
大体时间:18个月
插入后15天,在6、12和18个月后评估患者满意度。 要求患者通过视觉模拟量表评估他们对假牙的总体满意度。 询问了患者的五个问题:“考虑美学,言语,咀嚼效率,卫生和舒适感,您对假体有多满意吗?” 使用十分量表来评估每个问题。最低分数为零,而最高分数为十。 更高的分数意味着更好的结果。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Houda MA Rashad, professor、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月10日

初级完成 (实际的)

2024年7月20日

研究完成 (实际的)

2024年8月10日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月8日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RP 2-23 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据研究伦理学委员会牙科牙科学院的人类研究指南,塔塔大学。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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