Étude clinique et microbienne de la résine de base maxillaire imprimée en 3D renforcée en 3D (dimensions)
Étude microbienne et laboratoire de la prothèse acrylique renforcée imprimée en 3D
Énoncé du problème: une résine de base de prothèse imprimée en 3D est nécessaire pour renforcer l'objectif: pour évaluer les effets de l'ajout de nano-zro2 et de nano-TIO2 sur la colonisation microbienne et la satisfaction des patients avec les prothèses complètes maxillaires imprimées en 3D.
Matériaux et méthodes: Vingt-quatre patients qui avaient besoin de prothèses dentaires complètes ont été distribuées au hasard dans trois groupes égaux. Groupe I: Les patients ont utilisé des prothèses maxillaires complètes 3D imprimées sans additifs. Groupe II: Les patients ont utilisé des prothèses maxillaires complètes 3D après le renforcement par Nano-Zro2 (0,4%) par WT. Groupe III: Les patients ont utilisé des prothèses maxillaires complètes 3D imprimées après renforcement par nano-TIO2 (0,4%) par WT. Pour l'évaluation microbienne, un coton-coton a été tiré de la muqueuse et de la surface intaglio des prothèses maxillaires, et la colonisation microbienne a été évaluée en calculant le nombre d'unités de colonie de S. aureus sur des plaques de gélose du sel de mannitol et C. albicans sur la sabouraude de la dextrose de sabreau après 16 mois. La satisfaction des patients a été évaluée 15 jours après l'insertion et à 6, 12 et 18 mois. Les valeurs de la colonisation microbienne et de la satisfaction des patients ont été analysées via ANOVA à mesures répétées suivie du test de comparaison multiple de Tukey.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'effet de la base de prothèse imprimée en 3D sans nanoparticules et de la base de prothèse imprimée en 3D renforcée avec des nanoparticules ZRO2 et TiO2 sur des patients complètement édentés, en ce qui concerne:
- Colonisation microbienne.
- Satisfaction du patient.
Les étapes suivantes seront effectuées pour tous les patients:
- Des impressions primaires et finales conventionnelles seront faites pour chaque patient
- Les moulages maîtres (supérieurs et inférieurs) et les blocs d'occlusion seront analysés par un scanner extra-oral.
- Les fichiers du format standard du langage de Tessellation (STL) des moulages maîtres et des enregistrements de relation de mâchoire seront importés sur la plate-forme logicielle. Le logiciel permettra un montage et un alignement pratiquement simultanés. Chaque prothèse aura deux fichiers STL qui seront imprimés séparément: un pour la base de prothèse et un pour les dents, en utilisant une imprimante 3D.29
- Pour le groupe ι, les fichiers STL de prothèses conçues seront envoyées au logiciel d'imprimante 3D. La résine de base de prothèse rose sera utilisée pour imprimer des bases de prothèse sans nanoparticules.
- Pour le groupe II, une résine de base rose renforcée par des nanoparticules (ZRO2) sera utilisée pour imprimer des bases de prothèse.
- Pour le groupe ш, la résine de base rose renforcée par des nanoparticules (TiO2) sera utilisée pour imprimer des bases de prothèse.
- La résine de dents blanches sera utilisée pour l'impression de dents pour tous les groupes. Enfin, les dents seront fixées à des poches encastrées dans les bases de prothèses dentaires via la résine. Suivi par la finition. Finalement, les prothèses seront placées dans l'unité post-fusion.
Tous les patients recevront des instructions de post-insertion similaires et un protocole d'hygiène orale et de prothèse régulière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients complètement édentés avec une bonne santé locale et systémique.
- L'âge des patients varie de 50 à 70 ans.
- Doit avoir un espace d'interarque adéquat et une classification de l'angle de classe ⅰ.
- Doit avoir un contrôle neuromusculaire raisonnable. Critères d'exclusion des patients
- Patients atteints de maladies qui peuvent affecter la construction de prothèse
- Patients présentant des habitudes parafonctionnelles orales.
- Patients souffrant de troubles tempromandibulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nanoparticules
Groupe II: Les patients ont utilisé des prothèses maxillaires complètes 3D après le renforcement par Nano-Zro2 (0,4%) par WT.
Groupe III: Les patients ont utilisé des prothèses maxillaires complètes 3D imprimées après renforcement par nano-tio2 (0,4%) par WT
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L'ajout de nanoparticules à la résine de base à imprimé à 3 dring améliore les propriétés du matériau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet antimicrobien
Délai: 18 mois
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Des tampons en coton ont été prélevés sur la muqueuse et la surface intaglio des prothèses maxillaires, et la colonisation microbienne a été évaluée en calculant le nombre d'unités de colonie de S. aureus sur des plaques d'agar en sel de mannitol et de C. albicans sur les plaques de dextrose de Sabouraud après 48 heures d'insubation à l'insertion, 6 mois, 12 mois et 18 mois.
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18 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 18 mois
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La satisfaction des patients a été évaluée 15 jours après l'insertion et à 6, 12 et 18 mois.
Les patients ont été invités à évaluer leur satisfaction globale à l'égard de leurs prothèses à travers l'échelle visuelle analogique.
Les patients ont été posés cinq questions: "Dans quelle mesure étiez-vous satisfait de votre prothèse compte tenu de l'esthétique, de la parole, de l'efficacité masticatoire, de l'hygiène et du confort?"
Une échelle de dix points a été utilisée pour évaluer chaque question; Le score minimum est zéro, tandis que le score maximum est de dix.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 2-23 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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