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Studio clinico e microbico della resina di base di protesi mascellari stampata in 3D rinforzata (dimensions)

8 aprile 2025 aggiornato da: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Studio microbico e di laboratorio della protesi acrilica rinforzata stampata in 3D

Dichiarazione del problema: la resina basata sulla protesi stampata in 3D è necessaria per rafforzare lo scopo: per valutare gli effetti dell'aggiunta di nano-zro2 e nano-tio2 sulla colonizzazione microbica e sulla soddisfazione del paziente con la protesi completa mascellare stampata in 3D.

Materiali e metodi: ventiquattro pazienti che avevano bisogno di protesi complete sono stati distribuiti casualmente in tre gruppi uguali. Gruppo I: i pazienti hanno utilizzato denture mascellari complete 3D stampate senza additivi. Gruppo II: i pazienti hanno utilizzato le protesi mascellari complete 3D dopo il rinforzo da parte di nano-zro2 (0,4%) da parte del peso. Gruppo III: i pazienti hanno utilizzato denture mascellari complete 3D stampate dopo il rinforzo da nano-tio2 (0,4%) da WT. Per la valutazione microbica, è stato prelevato un tampone di cotone dalla mucosa e dalla superficie intaglio delle protesi mascellari e la colonizzazione microbica è stata valutata calcolando il numero di unità che formano le colonie di S. aureus su mannitolo, 12 mesi e 12 mesi. La soddisfazione del paziente è stata valutata 15 giorni dopo l'inserimento e a 6, 12 e 18 mesi. I valori della colonizzazione microbica e della soddisfazione del paziente sono stati analizzati tramite ANOVA di misure ripetute seguite dal test di confronto multiplo di Tukey.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare l'effetto della base di protesi stampata in 3D senza nanoparticelle e base di protesi stampata 3D rinforzata con nanoparticelle ZRO2 e TiO2 su pazienti completamente edentuli, per quanto riguarda:

  1. Colonizzazione microbica.
  2. Soddisfazione del paziente.

I seguenti passaggi verranno eseguiti per tutti i pazienti:

  1. Le impressioni primarie e finali convenzionali saranno fatte per ogni paziente
  2. I cast master (superiore e inferiore) e i blocchi di occlusione saranno scansionati da uno scanner extra-orale.
  3. I file in formato STL (Standard Tessellation Language (STL) dei cast master e dei record di relazioni mascella saranno importati sulla piattaforma software. Il software consentirà il montaggio e l'allineamento praticamente simultanei. Ogni protesi avrà due file STL che verranno stampati separatamente: uno per la base della protesi e uno per i denti, usando una stampante 3D.29
  4. Per Group ι, i file Dentures progettati verranno inviati al software della stampante 3D. La resina a base di protesi rosa verrà utilizzata per stampare basi di protesi senza nanoparticelle.
  5. Per il gruppo II, la resina di base della protesi rosa rinforzata da nanoparticelle (ZRO2) verrà utilizzata per stampare basi di protesi.
  6. Per il gruppo ш, la resina di base della protesi rosa rinforzata dalle nanoparticelle (TiO2) verrà utilizzata per stampare basi di protesi.
  7. La resina bianca dei denti verrà utilizzata per la stampa dei denti per tutti i gruppi. Infine, i denti saranno attaccati alle tasche incassate nelle basi della protesi tramite resina. Seguito da finire. Alla fine, le protesi saranno collocate nell'unità post-curanta.

A tutti i pazienti verranno fornite istruzioni post -inserimento simili e un protocollo di igiene orale e protetura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti completamente edentuli con buona salute locale e sistemica.
  • Le età dei pazienti vanno dai 50 ai 70 anni.
  • Deve avere un'adeguata spazio interarca e una classificazione dell'angolo di classe.
  • Deve avere un ragionevole controllo neuromuscolare. Criteri di esclusione del paziente
  • Pazienti con malattie che possono influire sulla costruzione della protesi
  • Pazienti con abitudini parafunzionali orali.
  • Pazienti con disturbi tempromandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nanoparticelle
Gruppo II: i pazienti hanno utilizzato le protesi mascellari complete 3D dopo il rinforzo da parte di nano-zro2 (0,4%) da parte del peso. Gruppo III: i pazienti hanno utilizzato protesi mascellari complete 3D stampate dopo il rinforzo da Nano-Tio2 (0,4%) da WT
Prodotto combinato: agente antimicrobico
L'aggiunta di nanoparticelle alla resina della base di protesi 3DPrint migliora le proprietà del materiale
Altri nomi:
  • ffect antimcrobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto antimicrobico
Lasso di tempo: 18 mesi
I tamponi di cotone sono stati prelevati dalla mucosa e dalla superficie intaglio delle protesi mascellari e la colonizzazione microbica è stata valutata calcolando il numero di unità che formano le colonie di S. aureus su piastre di agar sale di mannitolo e 18 mesi.
18 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
La soddisfazione del paziente è stata valutata 15 giorni dopo l'inserimento e a 6, 12 e 18 mesi. Ai pazienti è stato richiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva con le loro protesi attraverso la scala analogica visiva. Ai pazienti sono state poste cinque domande: "Quanto sei stato soddisfatto della tua protesi considerando estetica, linguaggio, efficienza masticatoria, igiene e comfort?" Una scala di dieci punti è stata utilizzata per valutare ogni domanda; Il punteggio minimo è zero, mentre il punteggio massimo è dieci. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Houda MA Rashad, professor, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP 2-23 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo le linee guida della ricerca umana adottata dal Comitato etico della ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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