Klinisk och mikrobiell studie av armerad 3D -tryckt maxillär protesbasharts (dimensions)
Mikrobiell och laboratoriestudie av 3D -tryckt armerad akrylprotes
Problemets uttalande: 3D-tryckt protesbasharts behövs för att stärka syftet: Att utvärdera effekterna av att tillsätta nano-Zro2 och nano-TiO2 på mikrobiell kolonisering och patienttillfredsställelse med 3D-tryckta maxillära kompletta proteser.
Material och metoder: Tjugofyra patienter som behövde kompletta proteser distribuerades slumpmässigt i tre lika grupper. Grupp I: Patienter använde Maxillary Complete Dentures 3D tryckta utan tillsatser. Grupp II: Patienter använde maxillära kompletta proteser 3D efter förstärkning av nano-Zro2 (0,4%) med WT. Grupp III: Patienter använde maxillära kompletta tandproteser 3D tryckt efter förstärkning av Nano-Tio2 (0,4%) med WT. För mikrobiell utvärdering togs en bomullspinne från slemhinnan och Intaglio-ytan av maxillära tandproteser, och mikrobiell kolonisering utvärderades genom att beräkna antalet kolonibildande enheter av S. aureus på mannitol-saltagarplattor och C. albicans på Sabourauds dextros agar efter 48 timmars inkomst, 6 månader. Patienttillfredsställelse utvärderades 15 dagar efter införandet och vid 6, 12 och 18 månader. Värdena för mikrobiell kolonisering och patienttillfredsställelse analyserades via upprepade mätningar ANOVA följt av Tukey's multipla jämförelsetest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra effekten av 3D -tryckt tandprotesbas utan nanopartiklar och 3D -tryckt protesbas förstärkt med ZRO2 och TiO2 -nanopartiklar på helt ätliga patienter, vad gäller:
- Mikrobiell kolonisering.
- Patienttillfredsställelse.
Följande steg kommer att genomföras för alla patienter:
- Konventionella primära och slutliga intryck kommer att göras för varje patient
- Mastergjutningar (övre och nedre) och ocklusionsblock kommer att skannas av en extra-oral skanner.
- Filer i Standard Tessellation Language (STL) -format för master casts och käkrelationsrekord kommer att importeras till mjukvaruplattformen. Programvaran möjliggör praktiskt taget samtidigt montering och justering. Varje tandprotes har två STL -filer som kommer att skrivas ut separat: en för tandprotesbasen och en för tänderna med en 3D -skrivare.29
- För grupp ι kommer de designade tandproteserna STL -filer att skickas till 3D -skrivarprogramvaran. Rosa protesbasharts kommer att användas för att skriva ut tandprotesbaser utan nanopartiklar.
- För grupp II kommer rosa protesbasharts förstärkt av nanopartiklar (ZRO2) att användas för att skriva ut protesbaser.
- För grupp ш kommer rosa protesbasharts förstärkt av nanopartiklar (TiO2) att användas för att skriva ut protesbaser.
- Vitt tänder harts kommer att användas för tändertryck för alla grupper. Slutligen kommer tänderna att fästas på infällda fickor i tandproteserna via harts. Följt av efterbehandling. Så småningom kommer tandproteser att placeras i den eftertänkande enheten.
Alla patienter kommer att ges liknande instruktioner efter insättning och ett regelbundet oralt och protokollet för proteser och proteser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Helt ätliga patienter med god lokal och systemisk hälsa.
- Patientens åldrar sträcker sig från 50 till 70 år gamla.
- Måste ha tillräckligt interarkutrymme och klassificering av klassen.
- Måste ha en rimlig neuromuskulär kontroll. Patientuteslutningskriterier
- Patienter med alla sjukdomar som kan påverka tandprotesbyggnad
- Patienter med orala parafunktionella vanor.
- Patienter med tempromandibular störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nanopartiklar
Grupp II: Patienter använde maxillära kompletta proteser 3D efter förstärkning av nano-Zro2 (0,4%) med WT.
Grupp III: Patienter använde maxillär kompletta tandproteser 3D tryckt efter förstärkning av nano-tio2 (0,4%) av WT
|
Att lägga till nanopartiklar till 3D -tryckt protesbasharts Förbättra materialets egenskaper
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell effekt
Tidsram: 18 månader
|
Bomullspinnar togs från slemhinnan och Intaglio-ytan hos maxillära tandproteser, och mikrobiell kolonisering utvärderades genom att beräkna antalet kolonibildande enheter av S. aureus vid mannitol-saltagarplattor och C. albicans på Sabourauds dextrosagarplattor efter 48 timmars incubation vid insatser, 6 månader och 18 månader.
|
18 månader
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 18 månader
|
Patienttillfredsställelse utvärderades 15 dagar efter införandet och vid 6, 12 och 18 månader.
Patienterna uppmanades att bedöma sin totala tillfredsställelse med sina proteser genom den visuella analoga skalan.
Patienterna ställdes fem frågor: "Hur nöjd var du med din protes med tanke på estetik, tal, masticatorisk effektivitet, hygien och komfort?"
En tiopunktsskala användes för att utvärdera varje fråga; Minsta poäng är noll, medan den maximala poängen är tio.
Högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP 2-23 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .