Estudio clínico y microbiano de resina de base de dentaduras de dentadura postiza impresa en 3D reforzada (dimensions)
Estudio microbiano y de laboratorio de dentadura acrílica reforzada impresa en 3D
Declaración del problema: se necesita resina de base de dentadura postiza impresa en 3D para reforzar el propósito: evaluar los efectos de agregar nano-zro2 y nano-tiO2 en la colonización microbiana y la satisfacción del paciente con las dentaduras completas maxilares impresas en 3D.
Materiales y métodos: veinticuatro pacientes que necesitaban dentaduras postizas completas se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos iguales. Grupo I: los pacientes usaron dentaduras postizas máximas en 3D impresas sin aditivos. Grupo II: Los pacientes usaron dentaduras postizas completas maxilares 3D después del refuerzo por Nano-ZRO2 (0.4%) por WT. Grupo III: los pacientes usaron dentaduras postizas máximas maxilares 3D impresas después del refuerzo por Nano-TiO2 (0.4%) por WT. Para la evaluación microbiana, se tomó un hisopo de algodón de la mucosa y la superficie de Intaglio de las dentaduras postizas maxilares, y la colonización microbiana se evaluó calculando el número de unidades de formación de colonias formadoras de colonias de S. aureus sobre la aspertion de Mannitol Salt y C. albicans en los platos de dextrosa dextrosa después de 48 horas de incubación en la inserción, 6 meses, 12 meses. Y 18 meses. La satisfacción del paciente se evaluó 15 días después de la inserción y a los 6, 12 y 18 meses. Los valores de colonización microbiana y satisfacción del paciente se analizaron a través de ANOVA de medidas repetidas seguido de la prueba de comparación múltiple de Tukey.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la base de dentaduras postizas impresas en 3D sin nanopartículas y la base de dentaduras postizas impresas en 3D reforzadas con nanopartículas de ZRO2 y TiO2 en pacientes completamente edéntulos, en lo que respecta a:
- Colonización microbiana.
- Satisfacción del paciente.
Los siguientes pasos se llevarán a cabo para todos los pacientes:
- Se realizarán impresiones primarias y finales convencionales para cada paciente
- Los moldes maestros (superior e inferior) y los bloques de oclusión serán escaneados por un escáner extra-oral.
- Los archivos en el formato de lenguaje de teselación estándar (STL) de moldes maestros y registros de relaciones con mandíbula se importarán a la plataforma de software. El software habilitará el montaje y la alineación prácticamente simultánea. Cada dentadura postiza tendrá dos archivos STL que se imprimirán por separado: uno para la base de la dentadura postiza y otra para los dientes, usando una impresora 3D.29
- Para el Grupo ι, los archivos STL diseñados se enviarán al software de impresora 3D. La resina de la base de dentaduras postizas rosadas se utilizará para imprimir bases de dentaduras postizas sin nanopartículas.
- Para el Grupo II, se utilizará resina de base de dentadura postiza rosa reforzada por nanopartículas (ZRO2) para imprimir bases de dentaduras postizas.
- Para el Grupo ш, la resina de la base de dentaduras postizas rosadas reforzadas por las nanopartículas (TiO2) se utilizará para imprimir bases de dentaduras postizas.
- La resina de dientes blancos se utilizará para la impresión de dientes para todos los grupos. Finalmente, los dientes se unirán a los bolsillos empotrados en las bases postizas a través de la resina. Seguido de acabado. Eventualmente, las dentaduras postizas se colocarán en la unidad posterior a la curación.
Todos los pacientes recibirán instrucciones de inserción similares y un protocolo regular de higiene oral y dentada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente edéntulos con buena salud local y sistémica.
- Las edades de los pacientes varían de 50 a 70 años.
- Debe tener una clasificación de ángulo de clase y espacio de clase adecuado.
- Debe tener un control neuromuscular razonable. Criterios de exclusión del paciente
- Pacientes con cualquier enfermedad que pueda afectar la construcción de la dentadura postiza
- Pacientes con hábitos parafuncionales orales.
- Pacientes con trastornos tempandibulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nanopartículas
Grupo II: Los pacientes usaron dentaduras postizas completas maxilares 3D después del refuerzo por Nano-ZRO2 (0.4%) por WT.
Grupo III: los pacientes usaron dentaduras postizas completas maxilares impresas después del refuerzo por Nano-TiO2 (0.4%) por WT
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Agregar nanopartículas a la resina base de dentaduras postizas con impresión 3D Mejora las propiedades del material
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto antimicrobiano
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se tomaron hisopos de algodón de la mucosa y la superficie de Intaglio de las dentaduras postizas maxilares, y la colonización microbiana se evaluó calculando el número de unidades formadoras de colonias de S. aureus sobre placas de agar de sal de manitol y C. albicans en los platos de agares dextrose de Sabouraud después de 48 horas de incubación en la inserción, 6 meses, 12 meses y 18 meses y 18 meses.
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18 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
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La satisfacción del paciente se evaluó 15 días después de la inserción y a los 6, 12 y 18 meses.
Se solicitó a los pacientes que evaluaran su satisfacción general con sus dentaduras postizas a través de la escala analógica visual.
A los pacientes se les hicieron cinco preguntas: "¿Qué tan satisfecho estaba con su prótesis considerando la estética, el habla, la eficiencia masticatoria, la higiene y la comodidad?"
Se usó una escala de diez puntos para evaluar cada pregunta; La puntuación mínima es cero, mientras que el puntaje máximo es diez.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP 2-23 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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