Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne i drobnoustrojowe wzmocnionej żywicy protezy drukowanej 3D (dimensions)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Badanie mikrobiologiczne i laboratoryjne protezy akrylowej wydrukowanej 3D

Stwierdzenie problemu: Baza protezy z drukowaniem 3D jest potrzebna do wzmocnienia celu: ocena wpływu dodawania nano-ZRO2 i Nano-TiO2 na kolonizację drobnoustrojów i zadowolenie pacjenta z wydrukowanych przez 3D maksymalnie kompletnych protezy.

Materiały i metody: Dwudziestu czterech pacjentów, którzy potrzebowali pełnych protezy, zostały losowo rozmieszczone na trzy równe grupy. Grupa I: Pacjenci stosowali makxillary Complete Protecy, wydrukowane bez dodatków. Grupa II: Pacjenci stosowali pełne protezy szczękowe 3D po wzmocnieniu przez Nano-Zro2 (0,4%) przez WT. Grupa III: Pacjenci stosowali pełne protezy szczękowe 3D wydrukowane po wzmocnieniu przez Nano-TiO2 (0,4%) przez WT. Do oceny drobnoustrojów z błony śluzowej pobierano wacik bawełniany i powierzchni przeciwzakłkowania protezy szczęki, a kolonizację drobnoustrojów oceniono na podstawie liczby jednostek tworzących kolonię po 48 godzinach inkubacji, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy i 18 miesięcy. Zadowolenie pacjenta oceniono 15 dni po wstawieniu i 6, 12 i 18 miesiącach. Wartości kolonizacji drobnoustrojów i satysfakcji pacjenta analizowano za pomocą ANOVA powtarzanych pomiarów, a następnie testu wielokrotnego porównania Tukeya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu porównanie wpływu protezy drukowanej 3D bez nanocząstek i protezy drukowanej 3D wzmocnionej nanocząstkami ZRO2 i TIO2 na całkowicie nietrwakowych pacjentów, jeśli chodzi o:

  1. Kolonizacja drobnoustrojów.
  2. Zadowolenie pacjenta.

Dla wszystkich pacjentów zostaną przeprowadzone następujące kroki:

  1. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane konwencjonalne wrażenia pierwotne i końcowe
  2. Master rzuty (górne i dolne) i bloki okluzyjne zostaną zeskanowane przez skaner pozasłoniowy.
  3. Pliki w standardowym formacie języka Tessellation (STL) Master Casts i Records Relations Records zostaną zaimportowane do platformy oprogramowania. Oprogramowanie umożliwi praktycznie jednoczesne montaż i wyrównanie. Każda proteza będzie miała dwa pliki STL, które zostaną wydrukowane osobno: jeden dla podstawy protezy i jedna dla zębów, przy użyciu drukarki 3D 29
  4. W przypadku grupy ι zaprojektowane pliki STL protezy zostaną wysłane do oprogramowania do drukarki 3D. Różowa żywica podstawy protezy będzie używana do drukowania podstaw protezy bez nanocząstek.
  5. W przypadku grupy II do drukowania zasad protezy różowa protezy wzmocniona przez nanocząstki (ZRO2).
  6. W przypadku grupy ш różowa protezy żywica podstawy wzmocniona przez nanocząstki (TIO2) zostanie użyte do drukowania podstaw protezy.
  7. Białe zębów będzie wykorzystywane do drukowania zębów dla wszystkich grup. Wreszcie zęby będą przymocowane do zagłębionych kieszeni w protezy za pomocą żywicy. A następnie wykończenie. Ostatecznie protezy zostaną umieszczone w jednostce po utajaniu.

Wszyscy pacjenci otrzymają podobne instrukcje po wprowadzeniu i regularny protokół higieny jamy ustnej i protezy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Całkowicie bezzroczni pacjenci z dobrym zdrowiem lokalnym i systemowym.
  • Wiek pacjentów wynosi od 50 do 70 lat.
  • Musi mieć odpowiednią klasyfikację przestrzeni międzyarchowej i klasy ⅰ.
  • Musi mieć rozsądną kontrolę nerwowo -mięśniową. Kryteria wykluczenia pacjenta
  • Pacjenci z wszelkimi chorobami, które mogą wpływać na budowę protezy
  • Pacjenci z doustnymi nawykami parafunkowymi.
  • Pacjenci z zaburzeniami tempromandibularnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nanocząstki
Grupa II: Pacjenci stosowali pełne protezy szczękowe 3D po wzmocnieniu przez Nano-Zro2 (0,4%) przez WT. Grupa III: Pacjenci stosowali pełne protezy szczękowe 3D wydrukowane po wzmocnieniu przez nano-tiO2 (0,4%) przez WT
Produkt złożony: środek przeciwdrobnoustrojowy
Dodanie nanocząstek do 3DRinted Prote Base Resin poprawi właściwości materiału
Inne nazwy:
  • FFECT przeciwmkrobiowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt przeciwdrobnoustrojowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Bawełniane waciki pobierano z błony śluzowej i powierzchni intaglio protezy szczęki, a kolonizację drobnoustrojów oceniono przez obliczenie liczby jednostek tworzących kolonię S. aureus na mannitolowych płytkach z agarem solnym i C. albicans na agarze dextrose Sabouraud.
18 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zadowolenie pacjenta oceniono 15 dni po wstawieniu i 6, 12 i 18 miesiącach. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę ogólnej satysfakcji z protezy poprzez wizualną skalę analogową. Pacjentom zadawano pięć pytań: „Jak zadowolony byłeś swoją protezę, biorąc pod uwagę estetykę, mowę, wydajność żucia, higienę i komfort?” Do oceny każdego pytania zastosowano dziesięciopunktową skalę; Minimalny wynik wynosi zero, a maksymalny wynik wynosi dziesięć. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Houda MA Rashad, professor, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP 2-23 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z wytycznymi badań ludzkich przyjętych przez Komitet ds. Etyki Badań, Wydział Stomatologii, Tanta University.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na środek przeciwdrobnoustrojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj