Клиническое и микробное исследование усиленной 3D -печатной смолы с половой протезом. (dimensions)
Микробное и лабораторное исследование 3D -печатного усиленного акрилового зубного протеза
Заявление о проблеме: 3D-печатная базовая протезная смола необходима для усиления цели: чтобы оценить влияние добавления Nano-Zro2 и Nano-Tio2 на микробную колонизацию и удовлетворенность пациента с помощью 3D-печатных полных зубных протезов.
Материалы и методы: двадцать четыре пациента, которые нуждались в полных зубных протезах, были случайным образом распределены по трем равным группам. Группа I: Пациенты использовали верхнечелюстные зубные протезы 3D, напечатанные без добавок. Группа II: Пациенты использовали полные челюсти, полные протезы 3D после подкрепления нано-ZRO2 (0,4%) с помощью WT. Группа III: Пациенты использовали верхнечелюстные протезы 3D, напечатанные после усиления с помощью Nano-Tio2 (0,4%) WT. Для микробной оценки был взят ватный тампон из слизистой оболочки, а поверхность интаглио верхнечелюстных зубных протезов, а микробная колонизация была оценена путем расчета количества колоний-образующих единиц S. aureus на маннитол-солевых агаровых пластинах и C. albicans на декстросовых пластин-агара-48 месяцев, на 6 месяцев, и в 12 месяцев. Удовлетворенность пациента была оценена через 15 дней после введения и через 6, 12 и 18 месяцев. Значения микробной колонизации и удовлетворенности пациентов были проанализированы с помощью ANOVA с повторными измерениями с последующим множественным сравнительным тестом Тьюки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить влияние трехмерного принципиального протеза без наночастиц и 3D -печатной базы зубного протеза, усиленного наночастицами ZRO2 и TIO2, на пациентах с совершенно бездушными, в отношении: в отношении:
- Микробная колонизация.
- Удовлетворенность пациента.
Следующие шаги будут выполнены для всех пациентов:
- Для каждого пациента будут созданы обычные первичные и окончательные впечатления
- Главные отливки (верхняя и нижняя) и окклюзионные блоки будут отсканированы экстраоральным сканером.
- Файлы в стандартном формате языка Tessellation Language (STL) Master Casts и Jaw Community Records будут импортированы в программную платформу. Программное обеспечение обеспечит практически одновременное монтаж и выравнивание. Каждый зубной протез будет иметь два файла STL, которые будут напечатаны отдельно: один для основания зубного протеза и один для зубов, используя 3D -принтер.29
- Для группы ι, разработанные файлы STL зубных протезов будут отправлены в программное обеспечение 3D -принтера. Розовая протезаная смола будет использоваться для печати баз зубного протеза без наночастиц.
- Для группы II, розовая базовая зубная смола, усиленная наночастицами (ZRO2), будет использоваться для печати оснований зубного протеза.
- Для группы ш, розовая базовая зубная смола, усиленная наночастицами (TIO2), будет использоваться для печати оснований зубного протеза.
- Смола белых зубов будет использоваться для печати зубов для всех групп. Наконец, зубы будут прикреплены к утопленным карманам в базах зубных протезов через смолу. С последующим отделкой. В конце концов, зубные протезы будут размещены в пост-прозрачном блоке.
Все пациенты будут предоставлены аналогичные инструкции после вставки и регулярный протокол гигиены полости рта и зубного протеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Совершенно беззубые пациенты с хорошим местным и системным здоровьем.
- Возраст пациентов варьируется от 50 до 70 лет.
- Должен иметь адекватное междовое пространство и классификация угла класса.
- Должен иметь разумный нервно -мышечный контроль. Критерии исключения пациента
- Пациенты с любыми заболеваниями, которые могут повлиять на строительство зубного протеза
- Пациенты с пероральными парафункциональными привычками.
- Пациенты с временными расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наночастицы
Группа II: Пациенты использовали полные челюсти, полные протезы 3D после подкрепления нано-ZRO2 (0,4%) с помощью WT.
Группа III: Пациенты использовали верхнюю верхнюю часть зубных протезов 3D, напечатанные после усиления с помощью Nano-Tio2 (0,4%) с помощью WT
|
Добавление наночастиц к 3DPRINTED BASE LASE LASE Улучшение свойств материала
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антимикробный эффект
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Хлопковые мазки были взяты из слизистой оболочки, а поверхность интюглио верхнечелюстных протезов, а микробная колонизация была оценена путем расчета количества колоний-формирующих единиц S. aureus на тарелках из соляного агара маннитола и C. albicans на агарских пластинах Сабуруа и 18 месяцев и 18 месяцев.
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Удовлетворенность пациента была оценена через 15 дней после введения и через 6, 12 и 18 месяцев.
Пациентам было предложено оценить их общее удовлетворение с помощью зубных протезов по визуальной аналоговой шкале.
Пациентам задавали пять вопросов: «Насколько вы были довольны своим протезом, учитывая эстетику, речь, желудочную эффективность, гигиену и комфорт?»
Для оценки каждого вопроса использовалась десятибалочная шкала; Минимальный балл равен нулю, а максимальный балл - десять.
Более высокие оценки означают лучший результат.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP 2-23 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .