Estudo clínico e microbiano de resina de base de prótese imprimida em 3D reforçada em 3D (dimensions)
Estudo microbiano e de laboratório da prótese acrílica reforçada em 3D
Declaração de Problema: É necessária a resina da base de prótese impressa em 3D para reforçar o objetivo: avaliar os efeitos da adição de nano-zro2 e nano-TiO2 na colonização microbiana e satisfação do paciente com dentaduras completas maxilares impressas em 3D.
MATERIAIS E MÉTODOS: Vinte e quatro pacientes que precisavam de dentaduras completas foram distribuídas aleatoriamente em três grupos iguais. Grupo I: Os pacientes usaram dentaduras completas maxilares 3D impressas sem aditivos. Grupo II: Os pacientes usaram dentaduras completas maxilares 3D após reforço por nano-zro2 (0,4%) por WT. Grupo III: Os pacientes usaram dentaduras completas maxilares 3D impressas após reforço por nano-TiO2 (0,4%) por WT. Para avaliação microbiana, um cotonete foi retirado da mucosa e a superfície do intaglio das dentaduras maxilares, e a colonização microbiana foi avaliada calculando o número de unidades de formação de colônias de S. aureus em 6 meses de manitóis de um dia de manitóis e os meses de sal de um dia de manitóis e os meses de salges de um dia de manitóis e os meses de saltes de saltes de um dia de 48 meses de manitol em um dia de 48 horas de manitol de um dia de 48 horas de manitol de um dia de 48 horas de ágar de manitol, de um dia, o ágar de um dia de saltes de um dia e o Agaruus de Sabouraudes. A satisfação do paciente foi avaliada 15 dias após a inserção e às 6, 12 e 18 meses. Os valores de colonização microbiana e satisfação do paciente foram analisados por meio de medidas repetidas ANOVA, seguido pelo teste de comparação múltipla de Tukey.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da base de prótese impressa em 3D sem nanopartículas e base de prótese impressa em 3D, reforçada com nanopartículas de ZRO2 e TiO2 em pacientes completamente apropriados, em relação:
- Colonização microbiana.
- Satisfação do paciente.
As etapas a seguir serão realizadas para todos os pacientes:
- Impressões primárias e finais convencionais serão feitas para cada paciente
- Os elencos mestre (superior e inferior) e os blocos de oclusão serão digitalizados por um scanner extra-oral.
- Arquivos no formato STL Language (STL) padrão de elenco de elenco e da mandíbula serão importados para a plataforma de software. O software permitirá a montagem e o alinhamento praticamente simultâneos. Cada prótese terá dois arquivos STL que serão impressos separadamente: um para a base da prótese e outro para os dentes, usando uma impressora 3D.29
- Para o Grupo ι, os arquivos STL das dentaduras projetadas serão enviadas para o software de impressora 3D. A resina da base de prótese rosa será usada para imprimir bases de próteses sem nanopartículas.
- Para o grupo II, a resina da base de prótese rosa reforçada por nanopartículas (ZRO2) será usada para imprimir bases de dentadura.
- Para o grupo ш, a resina da base de prótese rosa reforçada por nanopartículas (TiO2) será usada para imprimir bases de próteses.
- A resina de dentes brancos será utilizada para impressão de dentes para todos os grupos. Finalmente, os dentes serão anexados aos bolsos embutidos nas bases das dentaduras via resina. Seguido de acabamento. Eventualmente, as dentaduras serão colocadas na unidade pós-cura.
Todos os pacientes receberão instruções pós -inserção semelhantes e um protocolo regular de higiene oral e de prótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes completamente apropriados com boa saúde local e sistêmica.
- As idades dos pacientes variam de 50 a 70 anos.
- Deve ter o espaço interech e classificação de ângulo de classe ⅰ ângulo.
- Deve ter um controle neuromuscular razoável. Critérios de exclusão do paciente
- Pacientes com quaisquer doenças que possam afetar a construção da dentadura
- Pacientes com hábitos parafuncionais orais.
- Pacientes com distúrbios tempromandibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nanopartículas
Grupo II: Os pacientes usaram dentaduras completas maxilares 3D após reforço por nano-zro2 (0,4%) por WT.
Grupo III: Os pacientes usaram dentaduras completas maxilares 3D impressas após reforço por nano-tio2 (0,4%) por peso
|
Adicionando nanopartículas à resina de próteses de próteses impressas em 3d
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito antimicrobiano
Prazo: 18 meses
|
Os swabs de algodão foram retirados da mucosa e a superfície do Intaglio das dentaduras maxilares, e a colonização microbiana foi avaliada calculando o número de unidades de formação de colônias de S. aureus em placas de ágar sal de manitol após 48 meses de idade.
|
18 meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 18 meses
|
A satisfação do paciente foi avaliada 15 dias após a inserção e às 6, 12 e 18 meses.
Os pacientes foram solicitados a avaliar sua satisfação geral com suas dentaduras através da escala visual analógica.
Os pacientes foram feitos cinco perguntas: "Quão satisfeito você ficou com sua prótese, considerando estética, fala, eficiência mastigatória, higiene e conforto?"
Uma escala de dez pontos foi usada para avaliar cada pergunta; A pontuação mínima é zero, enquanto a pontuação máxima é de dez.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP 2-23 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .