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Klinische und mikrobielle Untersuchung von verstärktem 3D -gedrucktem Oberkieferharzharz (dimensions)

8. April 2025 aktualisiert von: Eman Mohamed Teama, Tanta University

Mikrobielle und Laborstudie von 3D -gedruckter verstärkter Acrylprothese

Problemaussage: 3D-gedruckte Zahnhilfeharz ist erforderlich, um den Zweck zu verstärken: Um die Auswirkungen des Hinzufügens von Nano-Zro2 und Nano-TiO2 auf die mikrobielle Kolonialisierung und die Zufriedenheit der Patienten mit 3D-gedruckter Maxillär-Komplettruten zu bewerten.

Materialien und Methoden: Vierundzwanzig Patienten, die vollständige Zahnersatz benötigten, wurden zufällig in drei gleiche Gruppen verteilt. Gruppe I: Patienten verwendeten Maxillary Complete Dentures 3D ohne Zusatzstoffe. Gruppe II: Die Patienten verwendeten Maxillary Complete Dentures 3D nach Verstärkung durch Nano-Zro2 (0,4%) durch WT. Gruppe III: Die Patienten verwendeten Oberkiefer-Komplettrute 3D 3D nach Verstärkung durch Nano-Tio2 (0,4%) durch WT. Für die mikrobielle Bewertung wurde ein Baumwollabstrich aus der Schleimhaut entnommen und die Intaglio-Oberfläche von Maxillarprothesen und die mikrobielle Besiedlung bewertet, indem die Anzahl der koloniebildenden Einheiten von S. aurusus auf Mannit-Salz-Agar-Platten und C. albicans auf Sabouraud's Dextrose-Agar-Platten nach Monaten von MONaten mit den Monaten von MONATEN MONDAG MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT MONAT AGAR PLATS untersucht wurde. Die Zufriedenheit der Patienten wurde 15 Tage nach dem Einfügen und bei 6, 12 und 18 Monaten bewertet. Die Werte der mikrobiellen Kolonialisierung und der Patientenzufriedenheit wurden durch ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, gefolgt von Tukeys Mehrfachvergleichstest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer 3D -gedruckten Zahnbasis ohne Nanopartikel und 3D -gedruckte Zahnbasis zu vergleichen, die mit ZRO2- und TiO2 -Nanopartikeln auf völlig zahnbördliche Patienten verstärkt sind, in Bezug auf:

  1. Mikrobielle Kolonialisierung.
  2. Patientenzufriedenheit.

Die folgenden Schritte werden für alle Patienten durchgeführt:

  1. Für jeden Patienten werden herkömmliche primäre und endgültige Eindrücke gemacht
  2. Masterabgüsse (obere und untere) und Okklusionsblöcke werden von einem extra oralen Scanner gescannt.
  3. Dateien im STL -Format (Standard Tessellation Language) von Master Casts und Jaw Relation Records werden auf die Softwareplattform importiert. Die Software ermöglicht die praktisch gleichzeitige Montage und Ausrichtung. Jede Prothese verfügt über zwei STL
  4. Für Gruppe I werden die gestalteten Zahnersatz -STL -Dateien an die 3D -Druckersoftware gesendet. Pink -Prothese -Basisharz wird verwendet, um Prothesenbasen ohne Nanopartikel zu drucken.
  5. Für Gruppe II wird das durch Nanopartikel (ZRO2) verstärkte Pink -Prothesenharz zum Drucken von Prothesenbasen verwendet.
  6. Für die Gruppe ш wird durch Nanopartikel (TiO2) verstärkte Pink -Prothesenharz zum Drucken von Prothesenbasen verwendet.
  7. Weißes Zähneharz wird für alle Gruppen für den Zähnedruck verwendet. Schließlich werden die Zähne an den Baustücken in den Zahnbasen über Harz befestigt. Gefolgt von Abschluss. Schließlich werden Zahnersatz in die Post-Curing-Einheit platziert.

Alle Patienten erhalten ähnliche Anweisungen nach dem Insertion und ein regelmäßiges orales und Zahnhygieneprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of dentistry Tanta university Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnloser Patienten mit guter lokaler und systemischer Gesundheit.
  • Die Altersgruppen der Patienten liegen zwischen 50 und 70 Jahren.
  • Muss einen angemessenen Interarch -Raum und die Klassifizierung der Klasse ⅰ Winkel haben.
  • Muss eine vernünftige neuromuskuläre Kontrolle haben. Patientenausschlusskriterien
  • Patienten mit Krankheiten, die die Zahnbaution beeinflussen können
  • Patienten mit oralen parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Patienten mit Tempromandibularstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanopartikel
Gruppe II: Die Patienten verwendeten Maxillary Complete Dentures 3D nach Verstärkung durch Nano-Zro2 (0,4%) durch WT. Gruppe III: Die Patienten verwendeten Oberkiefer-Komplettrute 3D nach Verstärkung durch Nano-Tio2 (0,4%) durch WT gedruckt
Kombinationsprodukt: antimikrobielles Mittel
Hinzufügen von Nanopartikeln zu 3Dprinted -Prothesen -Basisharz verbessern die Eigenschaften des Materials
Andere Namen:
  • antimcrobieller Fkeke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antimikrobielle Wirkung
Zeitfenster: 18 Monate
Baumwollabstriche wurden aus der Schleimhaut und der Intaglio-Oberfläche von Maxillar-Zahnersatz entnommen, und die mikrobielle Besiedlung wurde durch Berechnung der Anzahl der koloniebildenden Einheiten von S. aureus auf Mannit-Salz-Agar-Platten und C. albicans auf Sabouraud-Dextrose-Agar-Platten nach 48 Stunden der Inkubation bei Inkubation, 6 Monate und 6 Monaten, berechnet.
18 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 18 Monate
Die Zufriedenheit der Patienten wurde 15 Tage nach dem Einfügen und bei 6, 12 und 18 Monaten bewertet. Die Patienten wurden gebeten, ihre allgemeine Zufriedenheit mit ihren Zahnersatz durch die visuelle Analogskala zu bewerten. Den Patienten wurde fünf Fragen gestellt: "Wie zufrieden waren Sie mit Ihrer Prothese unter Berücksichtigung von Ästhetik, Sprache, Mastizier -Effizienz, Hygiene und Komfort?" Eine zehn Punkte Skala wurde verwendet, um jede Frage zu bewerten; Die Mindestpunktzahl ist Null, während die maximale Punktzahl zehn beträgt. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienleiter: Houda MA Rashad, professor, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP 2-23 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den Richtlinien der menschlichen Forschung, die vom Forschungsethikausschuss, Fakultät für Zahnmedizin, Tanta University verabschiedet wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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