Klinická a mikrobiální studie vyztužené 3D tištěné maxilární protézy na bázi pryskyřice (dimensions)
Mikrobiální a laboratorní studie 3D tištěné zesílené akrylové protézy
Prohlášení o problému: K posílení účelu je nezbytná 3D tištěná pryskyřice pro protéza: k vyhodnocení účinků přidání nano-Zro2 a nano-TIO2 na mikrobiální kolonizaci a spokojenost pacienta s 3D potištěným maxilárním kompletním protézou.
Materiály a metody: Dvacet čtyři pacientů, kteří potřebovali úplné protézy, bylo náhodně distribuováno do tří stejných skupin. Skupina I: Pacienti používali maxilární kompletní protézy 3D vytištěné bez přísad. Skupina II: Pacienti používali maxilární kompletní protézy 3D po posílení nano-Zro2 (0,4%) pomocí WT. Skupina III: Pacienti používali maxilární kompletní protézy 3D vytištěné po posílení nano-TIO2 (0,4%) WT. Pro mikrobiální hodnocení byl z sliznice odebrán bavlněný výtěr a povrch Intaglio maxilárních protéz a mikrobiální kolonizace byla vyhodnocena výpočtem počtu kolonií vytvářejících jednotky S. aureus na Mannitol Salt Agar Agar a 18 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců a 18 měsíců a 18 měsíců a 12 měsíců a 12 měsíců a 18 měsíců a 12 měsíců a 18 měsíců a 12 měsíců a 12 měsíců. Spokojenost pacienta byla hodnocena 15 dní po inzerci a 6, 12 a 18 měsících. Hodnoty mikrobiální kolonizace a spokojenosti pacienta byly analyzovány pomocí ANOVA opakovaných měření a následovala Tukeyův test vícenásobného srovnání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinek 3D tištěné protézy bez nanočástic a 3D tištěné základny protézy vyztužené nanočásticemi Zro2 a TiO2 na zcela vznešené pacienty, pokud jde o pacienta:
- Mikrobiální kolonizace.
- Spokojenost pacienta.
Pro všechny pacienty budou provedeny následující kroky:
- Pro každého pacienta budou vytvořeny konvenční primární a konečné dojmy
- Hlavní obsazení (horní a dolní) a okluzní bloky budou naskenovány extra-orálním skenerem.
- Soubory ve formátu standardních tessellation jazyk (STL) hlavních záznamů o relacích čelistí a záznamy čelistí budou importovány na softwarovou platformu. Software umožní prakticky simultánní montáž a zarovnání. Každá protéza bude mít dva soubory STL, které budou vytištěny samostatně: jeden pro základnu protézy a jeden pro zuby pomocí 3D tiskárny.29
- Pro skupinu ι budou soubory navržených protézy STL odeslány do softwaru 3D tiskárny. Růžová pryskyřice pro protézy se použije k tisku základny protézy bez nanočástic.
- Pro skupinu II se k tisku základny protézy použije růžová pryskyřice pro protéza vyztužená nanočásticemi (Zro2).
- Pro skupinu ш bude k tisku základny protézy použita růžová pryskyřice pro protéza vyztužená nanočásticemi (TIO2).
- Pryskyřice bílých zubů bude použita pro tisk zubů pro všechny skupiny. Nakonec budou zuby připevněny k zapuštěným kapsům v základnách protézy pryskyřicí. Následuje dokončení. Nakonec budou protézy umístěny do jednotky po léčbě.
Všichni pacienti dostanou podobné pokyny po inzerci a pravidelný protokol o perorální a protézy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úplně odporné pacienti s dobrým místním a systémovým zdravím.
- Věk pacientů se pohybuje od 50 do 70 let.
- Musí mít adekvátní interarchovou a třídu ⅰ Klasifikace úhlu.
- Musí mít rozumnou neuromuskulární kontrolu. Kritéria vyloučení pacienta
- Pacienti s jakýmikoli chorobami, které mohou ovlivnit konstrukci zubních zubních škol
- Pacienti s perorálními parafunkčními návyky.
- Pacienti s tempromandibulárními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nanočástice
Skupina II: Pacienti používali maxilární kompletní protézy 3D po posílení nano-Zro2 (0,4%) pomocí WT.
Skupina III: Pacienti používali maxilární kompletní protézy 3D vytištěné po posílení nano-tio2 (0,4%) pomocí WT
|
Přidání nanočástic k 3Dprintované drážkové pryskyřici Zlepšuje vlastnosti materiálu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antimikrobiální účinek
Časové okno: 18 měsíců
|
Bavlněné tampony byly odebrány z sliznice a intaglio povrch maxilárních protéz a mikrobiální kolonizace byla vyhodnocena výpočtem počtu jednotek vytvářejících kolonii S. aureus na mannitolových solných agarových destičkách a C. albicans na sabouraudových dextrosových agarových deskách agarských destičcích a 18 měsíců.
|
18 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 18 měsíců
|
Spokojenost pacienta byla hodnocena 15 dní po inzerci a 6, 12 a 18 měsících.
Pacienti byli požádáni, aby posoudili jejich celkovou spokojenost s jejich zubními zubními zuby prostřednictvím vizuální analogové stupnice.
Pacienti byli položeni pět otázek: „Jak jste spokojeni s protézou s ohledem na estetiku, řeč, efektivitu lekcí, hygienu a pohodlí?“
K vyhodnocení každé otázky byla použita desetibodová stupnice; Minimální skóre je nula, zatímco maximální skóre je deset.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP 2-23 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antimikrobiální činidlo
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardNábor
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaNáborAntibiotika způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použití | Antimikrobiální dozorAustrálie
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Antimikrobiální dozor | Kardiovaskulární chirurgie | Počítačový systém podpory rozhodováníČína
-
Avenzo Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádorová rakovina | Uroteliální rakovina | Metastatické pevné nádory | Rakovina žlučových cest (BTC) | Rakoviny plic | Lokálně pokročilé | Epiteliální nádor | Rakovina nosohltanuSpojené státy
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyJanssen Scientific Affairs, LLCDokončeno
-
Duke UniversityStaženo
-
Novartis PharmaceuticalsStaženoAkutní lymfoblastická leukémie
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityUkončeno
-
Avenzo Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádorová rakovina | Uroteliální rakovina | Metastatické pevné nádory | Lokálně pokročiléSpojené státy
-
University Health Network, TorontoNábor