Klinisk og mikrobiell studie av forsterket 3D -trykt maxillary protese baseharpiks (dimensions)
Mikrobiell og laboratorieundersøkelse av 3D -trykt armert akryl protese
Problemerklæring: 3D-trykt protesebaseharpiks er nødvendig for å forsterke formålet: for å evaluere effekten av å tilsette nano-ZRO2 og nano-TiO2 på mikrobiell kolonisering og pasienttilfredshet med 3D-trykte maksillære komplette proteser.
Materialer og metoder: Tjuefire pasienter som trengte komplette proteser ble tilfeldig fordelt i tre like grupper. Gruppe I: Pasienter brukte maksillære komplette proteser 3D trykt uten tilsetningsstoffer. Gruppe II: Pasienter brukte maksillære komplette proteser 3D etter forsterkning av nano-ZRO2 (0,4%) av WT. Gruppe III: Pasienter brukte maksillære komplette proteser 3D trykt etter forsterkning av nano-TiO2 (0,4%) av WT. For mikrobiell evaluering ble en bomullspinne hentet fra slimhinnen og den intaglio overflaten av maxillary proteser, og mikrobiell kolonisering ble evaluert ved å beregne antall kolonidannende enheter av S. aureus, på Mannitol Salt Agar Plates og C. albic på Sabourauds dextrose agarplater. Pasienttilfredshet ble evaluert 15 dager etter innsetting og ved 6, 12 og 18 måneder. Verdiene for mikrobiell kolonisering og pasienttilfredshet ble analysert via gjentatte mål ANOVA etterfulgt av Tukeys multiple sammenligningstest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av 3D -trykt protesebase uten nanopartikler og 3D -trykt protesebase forsterket med ZRO2 og TiO2 nanopartikler på helt edentuløse pasienter, når det gjelder:
- Mikrobiell kolonisering.
- Pasienttilfredshet.
Følgende trinn vil bli utført for alle pasienter:
- Konvensjonelle primære og endelige inntrykk vil bli gjort for hver pasient
- Master kast (øvre og nedre) og okklusjonsblokker vil bli skannet av en ekstra-oral skanner.
- Filer i standard Tessellation Language (STL) -format for hovedkastene og kjeven -relasjonsposter vil bli importert til programvareplattformen. Programvaren vil muliggjøre praktisk talt samtidig montering og justering. Hver protese vil ha to STL -filer som skal skrives ut separat: en for protesebasen og en for tennene, ved hjelp av en 3D -skriver.29
- For gruppe ι vil de designet protesene STL -filer bli sendt til 3D -skriverprogramvaren. Rosa protese baseharpiks vil bli brukt til å trykke protesebaser uten nanopartikler.
- For gruppe II vil rosa protesebaseharpiks forsterket av nanopartikler (ZRO2) bli brukt til å trykke protesebaser.
- For gruppe ш vil rosa protesebaseharpiks forsterket av nanopartikler (TiO2) bli brukt til å trykke protesebaser.
- Hvite tennharpiks vil bli brukt til tennerutskrift for alle grupper. Endelig vil tennene være festet til innfelte lommer i protesebaser via harpiks. Etterfulgt av etterbehandling. Etter hvert vil proteser bli plassert i den etterdyr enheten.
Alle pasienter vil få lignende instruksjoner for innsetting og en vanlig oral og protese av hygiene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of dentistry Tanta university Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helt edentuløse pasienter med god lokal og systemisk helse.
- Pasientenes aldre varierer fra 50 til 70 år.
- Må ha tilstrekkelig interarkom og klasse ⅰ vinkelklassifisering.
- Må ha en rimelig nevromuskulær kontroll. Kriterier for eksklusjon av pasienter
- Pasienter med sykdommer som kan påvirke protesekonstruksjon
- Pasienter med orale parafunksjonelle vaner.
- Pasienter med tempromandibular lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nanopartikler
Gruppe II: Pasienter brukte maksillære komplette proteser 3D etter forsterkning av nano-ZRO2 (0,4%) av WT.
Gruppe III: Pasienter brukte maksillære komplette proteser 3D trykt etter forsterkning av nano-TiO2 (0,4%) med WT
|
Legge til nanopartikler til 3Dprinted protese baseharpiks Forbedre egenskapene til materialet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell effekt
Tidsramme: 18 måneder
|
Bomullspinner ble hentet fra slimhinnen og den intaglio overflaten av maksillære proteser, og mikrobiell kolonisering ble evaluert ved å beregne antall kolonidannende enheter av S. aureus på mannitol salt agarplater og C. albicans på sabourauds dextrose agarplater.
|
18 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasienttilfredshet ble evaluert 15 dager etter innsetting og ved 6, 12 og 18 måneder.
Pasientene ble bedt om å vurdere deres generelle tilfredshet med protesene sine gjennom den visuelle analoge skalaen.
Pasientene ble stilt fem spørsmål: "Hvor fornøyd var du med protesen din med tanke på estetikk, tale, mastikkende effektivitet, hygiene og komfort?"
En ti-punkts skala ble brukt til å evaluere hvert spørsmål; Minimumsscore er null, mens maksimal poengsum er ti.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Houda MA Rashad, professor, Tanta University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP 2-23 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .