Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkestävyys: MHealthin uudet sovellukset Nicaraguan syövän ohjausohjelmassa

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata mHealth-interventio kohdunkaulan syövän ehkäisyyn Nicaraguan Karibian rannikolla 25–64-vuotiailla naisten iäkkäillä naisilla. MHealth-interventio yhdistää potilaskeskeisen mobiilisovelluksen, palveluntarjoajan portaalin ja yhteydet kansalliseen rintojen ja kohdunkaulan syövän valvontajärjestelmään (SIVIPCAN). MHealth -interventio yhdistetään HPV: n primaariseen seulontaan kohdunkaulan syöpään. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat integroituna HPV-pohjaiseen seulontaohjelmaan:

Onko mhealth -interventio hyväksyttävä? Onko mhealth -interventio toteutettavissa?

Tutkijat vertaavat interventioryhmää (mHealth -interventio) kontrolliryhmään (vakiohoito).

Osallistujat:

Vastaanota HPV-pohjainen kohdunkaulan seulonta. Interventioryhmä: Potilaskeskeisen sovelluksen kautta osallistujat saavat "tulokset valmiiksi" ilmoituksen ja navigoinnin klinikalle seurantaa varten.

Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat "tulokset valmiiksi" ilmoituksen ja navigoinnin klinikalle seurantaa varten olemassa olevien viestintäkanavien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syöpä, ehkäistävä erojen syöpä, on Nicaraguan naisten syöpäkuoleman ensisijainen syy. Maailman terveysjärjestö (WHO) hyväksyi karsisyövän eliminointistrategian seuraavan 100 vuoden aikana ja esitteli erityisiä tavoitteita saavuttaakseen vuoteen 2030 mennessä: rokotus (90% tytöistä ennen 15 -vuotiaita); Seulonta/varhainen havaitseminen (70% naisista saa korkealaatuisen näytön 35: llä ja jälleen 45: ssä); ja hoito (90% hoidettuista ja syöpävaurioista). Koska suurin osa kohdunkaulansyövän taakasta on matalan ja keskitulotason maissa (LMIC: t), merkittävää tutkimusta yhteisöpohjaisten kohdunkaulan syövän seulontamallien kehityksestä, toteuttamisesta ja kustannustehokkuudesta HPV: n ensisijaisen seulonnan avulla on kehittänyt vahvan todisteiden tämän modaalisuuden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden kannalta. Merkittävä maantieteellinen vaihtelu on kuitenkin menestyksekkäästi parantamalla potilaan terveysvaikutuksia ja estämään kohdunkaulan syöpää, etenkin maaseudun ja etätuotteiden alueilla. Nicaraguassa maakunnan sisäinen vaihtelu on olemassa, kun tukevat naiset osallistuvat vuosittain kohdunkaulan syövän seulontaan ja elinikäisen seulonnan todennäköisyyteen maantieteellisestä alueesta riippuen. Kulttuurisesti räätälöityihin, alueellisesti erityisiin innovaatioihin todisteisiin perustuvissa HPV: n ensisijaisissa kohdunkaulan seulontaohjelmissa on osoitettu tarve. Virginian yliopiston tutkijat ovat työskennelleet yhteisökumppanin riippumattoman organisaation kanssa Fundacion Movicancerin kanssa viime vuosien aikana kehittääkseen ja luodakseen mHealth-alustan, jossa yhdistyvät: (1) potilaskeskeinen mobiilisovellus (APP), nimeltään "Azulado" (2) palveluntarjoajakeskeisen portaalin kanssa, samoin kuin palveluntarjoaja-keskittyvän portaalin (3) kansallisen certical-syöpäjärjestelmän (SIVIPCAN) integroituminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Puhelinnumero: 4342433962
  • Sähköposti: emm6z@virginia.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Souad Benloukil, MD, CCRC
  • Puhelinnumero: 434-466-6314
  • Sähköposti: sb2jx@virginia.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välillä 25-64
  • Omistaa älypuhelimen Android -käyttöjärjestelmällä
  • Asuu Nicaraguan Karibian rannikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Pap -testi tai kohdunkaulan näyttö viime vuonna
  • Raskaana tällä hetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Vastaanottaa kohdunkaulan seulonta, ei saa mhealth -interventiota
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa kohdunkaulan seulonta, vastaanottaa mhealth -intervention
Tämä mHealth -interventio on suunniteltu tarjoamaan terveyskasvatusta ja ilmoittamaan tutkimuksen osallistujille, kun heidän tulos on valmis ja heidän on aika palata terveydenhuollon klinikalle seurantaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan mHealth -intervention integroinnin hyväksyttävyys/toteutettavuus kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
Järjestelmien käytettävyysasteikko (vähintään 1, enintään 5, korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempaa lopputulosta).
2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
Palveluntarjoajan mHealth -intervention integroinnin hyväksyttävyys/toteutettavuus kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
(2) Umobile App -luokitusasteikko (vähintään 1, enintään 4, korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempaa tulosta).
2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHealth -interventiovaikutukset
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
  1. Kadonnut seurantaan (kontrolli- ja interventioryhmän kokonaismäärä)
  2. Aika alustavasta näytöltä seurantakäsittelyn kautta (mitattuna päivinä)
2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa