- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921798
Etäkestävyys: MHealthin uudet sovellukset Nicaraguan syövän ohjausohjelmassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata mHealth-interventio kohdunkaulan syövän ehkäisyyn Nicaraguan Karibian rannikolla 25–64-vuotiailla naisten iäkkäillä naisilla. MHealth-interventio yhdistää potilaskeskeisen mobiilisovelluksen, palveluntarjoajan portaalin ja yhteydet kansalliseen rintojen ja kohdunkaulan syövän valvontajärjestelmään (SIVIPCAN). MHealth -interventio yhdistetään HPV: n primaariseen seulontaan kohdunkaulan syöpään. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat integroituna HPV-pohjaiseen seulontaohjelmaan:
Onko mhealth -interventio hyväksyttävä? Onko mhealth -interventio toteutettavissa?
Tutkijat vertaavat interventioryhmää (mHealth -interventio) kontrolliryhmään (vakiohoito).
Osallistujat:
Vastaanota HPV-pohjainen kohdunkaulan seulonta. Interventioryhmä: Potilaskeskeisen sovelluksen kautta osallistujat saavat "tulokset valmiiksi" ilmoituksen ja navigoinnin klinikalle seurantaa varten.
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat "tulokset valmiiksi" ilmoituksen ja navigoinnin klinikalle seurantaa varten olemassa olevien viestintäkanavien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- Puhelinnumero: 4342433962
- Sähköposti: emm6z@virginia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Souad Benloukil, MD, CCRC
- Puhelinnumero: 434-466-6314
- Sähköposti: sb2jx@virginia.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Välillä 25-64
- Omistaa älypuhelimen Android -käyttöjärjestelmällä
- Asuu Nicaraguan Karibian rannikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Pap -testi tai kohdunkaulan näyttö viime vuonna
- Raskaana tällä hetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Vastaanottaa kohdunkaulan seulonta, ei saa mhealth -interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa kohdunkaulan seulonta, vastaanottaa mhealth -intervention
|
Tämä mHealth -interventio on suunniteltu tarjoamaan terveyskasvatusta ja ilmoittamaan tutkimuksen osallistujille, kun heidän tulos on valmis ja heidän on aika palata terveydenhuollon klinikalle seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan mHealth -intervention integroinnin hyväksyttävyys/toteutettavuus kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
|
Järjestelmien käytettävyysasteikko (vähintään 1, enintään 5, korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempaa lopputulosta).
|
2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan mHealth -intervention integroinnin hyväksyttävyys/toteutettavuus kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
|
(2) Umobile App -luokitusasteikko (vähintään 1, enintään 4, korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempaa tulosta).
|
2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealth -interventiovaikutukset
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
2-4 viikkoa tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR231558
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .