Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remote veerkracht: nieuwe toepassingen van MHealth in Nicaragua's Cancer Control Program

3 april 2025 bijgewerkt door: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Het doel van deze klinische studie is het testen van een mHealth-interventie voor preventie van baarmoederhalskanker bij ondergeschikte vrouwen van 25-64 jaar aan de Caribische kust van Nicaragua. De mHealth-interventie combineert een patiëntgerichte mobiele app, een providerportaal en connectiviteit met het National Breast and Cervical Cancer Surveillance System (SIVIPCAN). De mHealth -interventie zal worden gecombineerd met HPV -primaire screening voor baarmoederhalskanker. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn, wanneer geïntegreerd in een op HPV gebaseerd screeningprogramma:

Is de mHealth -interventie acceptabel? Is de mHealth -interventie haalbaar?

Onderzoekers zullen de Intervention Group (MHealth Intervention) vergelijken met de controlegroep (Standard Care).

Deelnemers zullen:

Ontvang op HPV gebaseerde cervicale screening. Interventiegroep: Via de patiëntgerichte app ontvangen deelnemers "Resultaten gereed" melding en navigatie naar de kliniek voor follow-up.

Controlegroep: Deelnemers ontvangen kennisgeving en navigatie van "resultaten gereed" naar de kliniek voor follow-up via bestaande communicatiekanalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker, een te voorkomen verschillen in verschillen, is de primaire oorzaak van de dood van kanker voor vrouwen in Nicaragua. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft binnen de komende 100 jaar een eliminatiestrategie voor baarmoederhalskanker aangenomen en schetste specifieke doelen om tegen 2030 te bereiken: vaccinatie (90% van de meisjes vóór de leeftijd van 15); screening/vroege detectie (70% van de vrouwen krijgt een scherm van hoge kwaliteit met 35 en opnieuw op 45); en behandeling (90% van de behandelde pre-kankerachtige en kankerachtige laesies). Aangezien de meerderheid van de last van baarmoederhalskanker bestaat in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), heeft aanzienlijk onderzoek naar de ontwikkeling, implementatie en kosteneffectiviteit van community-gebaseerde cervicale kanker screeningmodellen met behulp van HPV-primaire screening een sterke bewijsbasis ontwikkeld voor de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze modaliteit. Er bestaat echter een significante geografische variabiliteit bij het succesvol verbeteren van de gezondheidsresultaten van de patiënt en het voorkomen van baarmoederhalskanker, met name in landelijke en afgelegen geografische gebieden. In Nicaragua bestaat er significante variabiliteit in de intra-country in termen van jaarlijkse deelname aan screening op baarmoederhalskanker door in aanmerking komende vrouwen en de kans op levenslange screening, afhankelijk van de geografische regio. Er is een aangetoonde behoefte aan cultureel op maat gemaakte, regionaal specifieke innovaties in evidence-based HPV primaire cervicale screeningprogramma's. Onderzoekers van de Universiteit van Virginia hebben de afgelopen jaren samengewerkt met community partner niet-Governmental Organisation Fundacion Movicancer om te ontwikkelen en een MHealth-platform te ontwikkelen en te maken dat combineert: (1) een patiëntgerichte mobiele applicatie (APP) genaamd "Azulado" met (2) een provider-gerichte portal, evenals integratie van het Provider Portal met het (3) National Cervical Cancerance System (Sivipcan).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Telefoonnummer: 4342433962
  • E-mail: emm6z@virginia.edu

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 25-64
  • Bezit een smartphone met Android -besturingssysteem
  • Woont aan de Caribische kust van Nicaragua

Uitsluitingscriteria:

  • Pap -test of cervicaal scherm in het afgelopen jaar
  • Zwanger momenteel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Ontvangt cervicale screening, ontvangt niet de mHealth -interventie
Experimenteel: Interventie
Ontvangt cervicale screening, ontvangt de mHealth -interventie
Ander: mhealth
Deze mHealth -interventie is ontworpen om gezondheidsvoorlichting te bieden en om deelnemers aan de studie te informeren wanneer hun resultaat klaar is en het is tijd voor hen om terug te keren naar de gezondheidszorgkliniek voor follow -up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie/haalbaarheid van het integreren van provider MHEALTH -interventie in het screeningsprogramma van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 2-4 weken na inschrijving in het onderzoek
De systeembruikbaarheidsschaal (minimaal 1, maximaal 5, hogere scores betekenen een positievere uitkomst).
2-4 weken na inschrijving in het onderzoek
Acceptatie/haalbaarheid van het integreren van provider MHEALTH -interventie in het screeningsprogramma van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 2-4 weken na inschrijving in het onderzoek
(2) De Umobile App Rating Scale (minimaal 1, maximaal 4, hogere scores betekenen een positievere uitkomst).
2-4 weken na inschrijving in het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mhealth -interventie -gevolgen
Tijdsspanne: 2-4 weken na inschrijving in het onderzoek
  1. Verloren voor follow-up (totaal aantal in controle- en interventiegroep)
  2. Tijd vanaf het eerste scherm door de follow -upbehandeling (gemeten in dagen)
2-4 weken na inschrijving in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR231558

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren