Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remote Resilience: Nowe zastosowania MHealth w programie kontroli raka Nikaragui

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji MHEALTH w zapobieganiu rakowi szyjki macicy u kobiet niedostatecznych w wieku 25-64 lat na Karaibach Wybrzeżu Nikaragui. Interwencja MHealth łączy aplikację mobilną skoncentrowaną na pacjencie, portal dostawcy i łączność z krajowym systemem nadzoru raka piersi i szyjki macicy (Sivipcan). Interwencja MHealth zostanie połączona z pierwotnym badaniem przesiewowym HPV pod kątem raka szyjki macicy. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć, są zintegrowane z programem badań przesiewowych opartych na HPV:

Czy interwencja MHealth jest akceptowalna? Czy interwencja MHEALTH jest wykonalna?

Naukowcy porównają grupę interwencyjną (interwencja MHEALTH) z grupą kontrolną (opieka standardowa).

Uczestnicy:

Otrzymuj badanie szyjki macicy oparte na HPV. Grupa interwencyjna: Za pośrednictwem aplikacji skoncentrowanej na pacjencie uczestnicy otrzymają powiadomienie i nawigację „gotową do wyników” do kliniki w celu obserwacji.

Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają powiadomienie i nawigację „gotową do wyników” do kliniki w celu obserwacji za pośrednictwem istniejących kanałów komunikacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy, zapobieganie rakowi różnic, jest główną przyczyną śmierci raka u kobiet w Nikaragui. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) przyjęła strategię eliminacji raka szyjki macicy w ciągu najbliższych 100 lat i nakreśliła konkretne cele do osiągnięcia do 2030 r.: Szczepienie (90% dziewcząt przed 15 lat); Badanie przesiewowe/wczesne wykrywanie (70% kobiet otrzymuje ekran wysokiej jakości o 35 i ponownie na 45); oraz leczenie (90% traktowanych zmian przedrakowych i rakowych). Ponieważ większość obciążenia raka szyjki macicy istnieje w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMICS), znaczące badania nad opracowywaniem, wdrażaniem i opłacalność modeli badań przesiewowych raka szyjki macicy opartych na społeczności przy użyciu pierwotnego badań przesiewowych HPV rozwinęło silną bazę dowodową dla akceptacji i wykonalności tej modalności. Istnieje jednak znaczna zmienność geograficzna w skutecznej poprawie wyników zdrowotnych pacjentów i zapobieganiu rakowi szyjki macicy, szczególnie na obszarach wiejskich i odległych geograficznych. W Nikaragui istnieje znaczna zmienność wewnątrz kraju pod względem rocznego udziału w badaniach nad rakiem szyjki macicy przez kwalifikujące się kobiety i prawdopodobieństwo badań przesiewowych w zależności od regionu geograficznego. Istnieje wykazana potrzeba kulturowo dostosowanych do kultury innowacji regionalnych w opartych na dowodach głównych programów badań szyjnych HPV. W ciągu ostatnich kilku lat naukowcy z University of Virginia współpracowali z partnerem społecznym pozarządowym organizacją Fundacion Movicancer, aby opracować i stworzyć platformę MHealth, która łączy: (1) zorientowaną na pacjenta aplikację mobilną (APP) o nazwie „Azulado” z (2) zorientowanym na dostawcą portalem, a także integracją portalu z (3) narodowego raka (3) narodowego raka (systemu raka 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Numer telefonu: 4342433962
  • E-mail: emm6z@virginia.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Souad Benloukil, MD, CCRC
  • Numer telefonu: 434-466-6314
  • E-mail: sb2jx@virginia.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 25 do 64 lat
  • Jest właścicielem smartfona z systemem operacyjnym Android
  • Mieszka na Karaibach Wybrzeżu Nikaragui

Kryteria wykluczenia:

  • Pap Test lub ekran szyjki macicy w ostatnim roku
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuje badania szyjki macicy, nie otrzymuje interwencji mHealth
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymuje badania szyjki macicy, otrzymuje interwencję MHealth
Inny: MHEALTH
Ta interwencja MHealth ma na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej i powiadomienie uczestników badań, gdy ich wynik jest gotowy i nadszedł czas, aby wrócili do kliniki opieki zdrowotnej w celu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność/wykonalność integracji dostawcy interwencji MHealth z programem badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po zapisaniu się do badania
Skala użyteczności systemów (minimum 1, maksymalnie 5, wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywny wynik).
2-4 tygodnie po zapisaniu się do badania
Dopuszczalność/wykonalność integracji dostawcy interwencji MHealth z programem badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po zapisaniu się do badania
(2) Skala oceny aplikacji Umobile (minimum 1, maksymalnie 4, wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywny wynik).
2-4 tygodnie po zapisaniu się do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji mHealth
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po zapisaniu się do badania
  1. Utracone w celu obserwacji (całkowita liczba w grupie kontroli i interwencji)
  2. Czas od początkowego ekranu przez leczenie kontrolne (mierzone w dniach)
2-4 tygodnie po zapisaniu się do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR231558

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Badania kliniczne na MHEALTH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj