Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленная устойчивость: новые применения мобильного здравоохранения в программе контроля рака Никарагуа

3 апреля 2025 г. обновлено: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить вмешательство мобильного здравоохранения на профилактику рака шейки матки у женщин с низким показателем в возрасте 25-64 лет на побережье Карибского бассейна Никарагуа. Вмешательство мобильного здравоохранения сочетает в себе мобильное приложение, ориентированное на пациента, портал поставщика и связь с национальной системой наблюдения за раком молочной железы и шейки матки (Sivipcan). Вмешательство мобильного здравоохранения будет сочетаться с первичным скринингом ВПЧ на рак шейки матки. Основные вопросы, на которые он стремится ответить,-это интеграция в программу скрининга на основе ВПЧ:

Приемлемо ли вмешательство мобильного здравоохранения? Возможна ли вмешательство мобильного здравоохранения?

Исследователи будут сравнивать группу вмешательства (вмешательство мобильного здравоохранения) с контрольной группой (Standard Care).

Участники будут:

Получить скрининг шейки матки на основе ВПЧ. Группа вмешательства: Через приложение, ориентированное на пациента, участники получат уведомление «Готовые результаты» и навигацию в клинику для последующего наблюдения.

Контрольная группа: участники получат уведомление «Готовые результаты» и навигацию по клинике для последующего наблюдения через существующие каналы связи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак шейки матки, предотвратимый рак различий, является основной причиной смерти от рака для женщин в Никарагуа. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла стратегию ликвидации рака шейки матки в течение следующих 100 лет и обрисовала в общих чертах конкретные цели к 2030 году: вакцинация (90% девочек в возрасте до 15 лет); Скрининг/раннее обнаружение (70% женщин получают высококачественный экран на 35 и снова в 45); и лечение (90% предварительных и раковых поражений, получавших лечение). Поскольку большая часть бремени рака шейки матки существует в странах с низким и средним уровнем дохода (LMICs), значительные исследования развития, реализации и экономической эффективности моделей скрининга рака шейки матки на уровне сообщества с использованием ВПЧ-первичного скрининга разработали сильную основу для принятия данных для приемлемости и выполнимости этой модальности. Тем не менее, существует значительная географическая изменчивость в успешном улучшении результатов здоровья пациентов и предотвращении рака шейки матки, особенно в сельских и отдаленных географических районах. В Никарагуа существует значительная изменчивость внутри страны с точки зрения ежегодного участия в скрининге рака шейки матки со стороны подходящих женщин и вероятности скрининга на всю жизнь, в зависимости от географического региона. Существует продемонстрированная потребность в культурно адаптированных, регионально специфических инновациях в программах первичного скрининга шейки матки, основанных на фактических данных. Исследователи из Университета Вирджинии в течение последних нескольких лет работали с партнером по сообществу в течение последних нескольких лет, чтобы разработать и создать платформу мобильного здравоохранения, которая сочетает в себе: (1) мобильное приложение, ориентированное на пациента (APP), называемое «азуладо» с (2) порталом, ориентированным на поставщика, а также интегрированной системой по провайдеру (3) национальной системы CERVICAN SACEVILNANPARANP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Номер телефона: 4342433962
  • Электронная почта: emm6z@virginia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Souad Benloukil, MD, CCRC
  • Номер телефона: 434-466-6314
  • Электронная почта: sb2jx@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 25 до 64 лет
  • Владеет смартфоном с операционной системой Android
  • Живет на карибском побережье Никарагуа

Критерии исключения:

  • Пап -тест или экран шейки матки в прошлом году
  • Беременна в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Получает скрининг шейки матки, не получает вмешательство мобильного здравоохранения
Экспериментальный: Вмешательство
Получает скрининг шейки матки, получает вмешательство мобильного здравоохранения
Это вмешательство мобильного здравоохранения предназначено для обеспечения медицинского образования и уведомления участников исследования, когда их результат будет готов, и им пора вернуться в клинику здравоохранения для последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость/осуществимость интеграции вмешательства поставщика мобильного здравоохранения в программу скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: Через 2-4 недели после зачисления в исследование
Шкала удобства использования систем (минимум 1, максимум 5, более высокие оценки означают больше положительного результата).
Через 2-4 недели после зачисления в исследование
Приемлемость/осуществимость интеграции вмешательства поставщика мобильного здравоохранения в программу скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: Через 2-4 недели после зачисления в исследование
(2) Шкала оценки Umobile App (минимум 1, максимум 4, более высокие оценки означают больше положительного результата).
Через 2-4 недели после зачисления в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Через 2-4 недели после зачисления в исследование
  1. Потерянный для последующего наблюдения (общее количество в группе контроля и вмешательства)
  2. Время от начального экрана до последующей обработки (измерено за несколько дней)
Через 2-4 недели после зачисления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR231558

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться