- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921798
Отдаленная устойчивость: новые применения мобильного здравоохранения в программе контроля рака Никарагуа
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы проверить вмешательство мобильного здравоохранения на профилактику рака шейки матки у женщин с низким показателем в возрасте 25-64 лет на побережье Карибского бассейна Никарагуа. Вмешательство мобильного здравоохранения сочетает в себе мобильное приложение, ориентированное на пациента, портал поставщика и связь с национальной системой наблюдения за раком молочной железы и шейки матки (Sivipcan). Вмешательство мобильного здравоохранения будет сочетаться с первичным скринингом ВПЧ на рак шейки матки. Основные вопросы, на которые он стремится ответить,-это интеграция в программу скрининга на основе ВПЧ:
Приемлемо ли вмешательство мобильного здравоохранения? Возможна ли вмешательство мобильного здравоохранения?
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства (вмешательство мобильного здравоохранения) с контрольной группой (Standard Care).
Участники будут:
Получить скрининг шейки матки на основе ВПЧ. Группа вмешательства: Через приложение, ориентированное на пациента, участники получат уведомление «Готовые результаты» и навигацию в клинику для последующего наблюдения.
Контрольная группа: участники получат уведомление «Готовые результаты» и навигацию по клинике для последующего наблюдения через существующие каналы связи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- Номер телефона: 4342433962
- Электронная почта: emm6z@virginia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Souad Benloukil, MD, CCRC
- Номер телефона: 434-466-6314
- Электронная почта: sb2jx@virginia.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 25 до 64 лет
- Владеет смартфоном с операционной системой Android
- Живет на карибском побережье Никарагуа
Критерии исключения:
- Пап -тест или экран шейки матки в прошлом году
- Беременна в настоящее время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Получает скрининг шейки матки, не получает вмешательство мобильного здравоохранения
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получает скрининг шейки матки, получает вмешательство мобильного здравоохранения
|
Это вмешательство мобильного здравоохранения предназначено для обеспечения медицинского образования и уведомления участников исследования, когда их результат будет готов, и им пора вернуться в клинику здравоохранения для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость/осуществимость интеграции вмешательства поставщика мобильного здравоохранения в программу скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: Через 2-4 недели после зачисления в исследование
|
Шкала удобства использования систем (минимум 1, максимум 5, более высокие оценки означают больше положительного результата).
|
Через 2-4 недели после зачисления в исследование
|
|
Приемлемость/осуществимость интеграции вмешательства поставщика мобильного здравоохранения в программу скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: Через 2-4 недели после зачисления в исследование
|
(2) Шкала оценки Umobile App (минимум 1, максимум 4, более высокие оценки означают больше положительного результата).
|
Через 2-4 недели после зачисления в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Через 2-4 недели после зачисления в исследование
|
|
Через 2-4 недели после зачисления в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Опухолевые вирусные инфекции
- Новообразования шейки матки
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- HSR231558
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .