Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrmotstånd: Nya applikationer av MHealth in Nicaraguas cancerkontrollprogram

3 april 2025 uppdaterad av: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Målet med denna kliniska prövning är att testa en mhealth-intervention för förebyggande av livmoderhalscancer hos undervisade kvinnor i åldrarna 25-64 på Nicaraguas karibiska kust. MHealth Intervention kombinerar en patientcentrerad mobilapp, en leverantörsportal och anslutning till det nationella övervakningssystemet för bröst och livmoderhalscancer (SIVIPCAN). MHealth -interventionen kommer att kombineras med HPV -primär screening för livmoderhalscancer. De viktigaste frågorna som syftar till att besvara är när de integreras i ett HPV-baserat screeningprogram:

Är MHealth -interventionen acceptabel? Är mHealth -interventionen genomförbar?

Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen (MHealth Intervention) med kontrollgruppen (standardvård).

Deltagarna kommer:

Få HPV-baserad livmoderhalscreening. Intervention Group: Genom den patientcentrerade appen kommer deltagarna att få "resultat redo" -meddelande och navigering till kliniken för uppföljning.

Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att få "resultat redo" -meddelande och navigering till kliniken för uppföljning genom befintliga kommunikationskanaler.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervical cancer, en förebyggande cancer av skillnader, är den främsta orsaken till cancerdöd för kvinnor i Nicaragua. Världshälsoorganisationen (WHO) antog en eliminationsstrategi för livmoderhalscancer inom de kommande 100 åren och beskrev specifika mål för att uppfylla 2030: vaccination (90% av flickorna före 15 års ålder); Screening/tidig upptäckt (70% av kvinnorna får en högkvalitativ skärm med 35 och igen vid 45); och behandling (90% av pre-cancer- och cancerskador behandlade). Eftersom majoriteten av bördan av livmoderhalscancer finns i låg- och medelinkomstländer (LMIC) har betydande forskning om utveckling, implementering och kostnadseffektivitet för samhällsbaserade cancercancer-screeningmodeller med HPV-primär screening utvecklat en stark bevisbasis för acceptabilitet och genomförbarhet för denna modalitet. Det finns emellertid betydande geografiska variationer i framgångsrikt att förbättra patientens hälsoresultat och förhindra livmoderhalscancer, särskilt i landsbygden och avlägsna geografiska områden. I Nicaragua finns betydande variationer inom landet i termer av årligt deltagande i screening av livmoderhalscancer av berättigade kvinnor och sannolikheten för livslängd, beroende på geografisk region. Det finns ett visat behov av kulturellt skräddarsydda, regionalt specifika innovationer i evidensbaserade HPV primära cervikala screeningprogram. Researchers at the University of Virginia have worked with community partner non-governmental organization Fundacion Movicancer over the past several years to develop and create an mHealth platform that combines: (1) a patient-centered mobile application (app) called "Azulado" with (2) a provider-focused portal, as well as integration of the provider-focused portal with the (3) National Cervical Cancer Surveillance System (SIVIPCAN).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Telefonnummer: 4342433962
  • E-post: emm6z@virginia.edu

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan åldrarna 25-64
  • Äger smarttelefon med Android -operativsystem
  • Bor på Nicaraguas karibiska kust

Uteslutningskriterier:

  • PAP -test eller livmoderhalsskärm under det senaste året
  • Gravid för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Tar emot livmoderhalscreening, får inte mHealth -interventionen
Experimentell: Intervention
Får livmoderhalscreening, får mHealth -interventionen
Denna mHealth -intervention är utformad för att tillhandahålla hälsoutbildning och för att meddela deltagarna i studien när deras resultat är redo och det är dags för dem att återvända till sjukvårdskliniken för uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet/genomförbarhet av att integrera leverantörens mHealth -intervention i cancercancer -screeningprogram
Tidsram: 2-4 veckor efter inskrivningen i studien
Systemens användbarhetsskala (minst 1, maximum 5, högre poäng betyder mer positivt resultat).
2-4 veckor efter inskrivningen i studien
Acceptabilitet/genomförbarhet av att integrera leverantörens mHealth -intervention i cancercancer -screeningprogram
Tidsram: 2-4 veckor efter inskrivningen i studien
(2) Umobile App Rating Scale (minimum 1, maximum 4, högre poäng betyder mer positivt resultat).
2-4 veckor efter inskrivningen i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MHEALT -interventionseffekter
Tidsram: 2-4 veckor efter inskrivningen i studien
  1. Förlorad uppföljning (totalt antal i kontroll- och interventionsgruppen)
  2. Tid från den första skärmen genom uppföljningsbehandling (mätt i dagar)
2-4 veckor efter inskrivningen i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera