Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Resilience: Novelle applikasjoner av MHealth i Nicaraguas kreftkontrollprogram

3. april 2025 oppdatert av: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Målet med denne kliniske studien er å teste en MHealth-intervensjon for forebygging av livmorhalskreft hos kvinner under screenede i alderen 25-64 år på den karibiske kysten av Nicaragua. MHealth-intervensjonen kombinerer en pasientsentrert mobilapp, en leverandørportal og tilkobling til det nasjonale bryst- og livmorhalskreftovervåkningssystemet (Sivipcan). MHealth -intervensjonen vil bli kombinert med HPV primær screening for livmorhalskreft. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er, når det er integrert i et HPV-basert screeningprogram:

Er mHealth -intervensjonen akseptabel? Er mHealth -intervensjonen mulig?

Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen (MHealth Intervention) med kontrollgruppen (Standard Care).

Deltakerne vil:

Motta HPV-basert livmorhalsscreening. Intervensjonsgruppe: Gjennom den pasientsentrerte appen vil deltakerne motta "Resultat Ready" -varsling og navigasjon til klinikken for oppfølging.

Kontrollgruppe: Deltakerne vil motta "Resultat klar" varsling og navigasjon til klinikken for oppfølging gjennom eksisterende kommunikasjonskanaler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft, en forebyggbar kreft av forskjeller, er den viktigste årsaken til kreftdød for kvinner i Nicaragua. Verdens helseorganisasjon (WHO) vedtok en eliminasjonsstrategi for livmorhalskreft i løpet av de neste 100 årene, og skisserte spesifikke mål for å oppfylle innen 2030: vaksinasjon (90% av jentene før 15 år); Screening/tidlig oppdagelse (70% av kvinnene får en skjerm av høy kvalitet med 35 og igjen på 45); og behandling (90% av førkreft- og kreftlesjonene behandlet). Ettersom flertallet av belastningen av livmorhalskreft eksisterer i lav- og mellominntektsland (LMIC), har betydelig forskning på utvikling, implementering og kostnadseffektivitet av samfunnsbaserte livmorhalskreftscreeningsmodeller ved bruk av HPV-primær screening utviklet en sterk evidensbase for akseptabiliteten og oppføringen av denne modaliteten. Imidlertid eksisterer det betydelig geografisk variabilitet i å forbedre pasientens helseutfall og forhindre livmorhalskreft, spesielt i landlige og avsidesliggende geografiske områder. I Nicaragua eksisterer det betydelig variasjon i landet når det gjelder årlig deltakelse i screening av livmorhalskreft av kvalifiserte kvinner, og sannsynligheten for livsscreening, avhengig av geografisk region. Det er et demonstrert behov for kulturelt skreddersydde, regionalt spesifikke nyvinninger i evidensbaserte HPV-primære livmorhalsscreeningsprogrammer. Forskere ved University of Virginia har jobbet med Community Partner som ikke-statlige organisasjonen Fundacion Movicancer de siste årene for å utvikle og lage en MHealth-plattform som kombinerer: (1) en pasientsentrert mobilapplikasjon (APP) kalt "Azulado" (2) en leverandør-fokusert Portal, så godt som integrering av leverandøren-fokusert-portalen med den portalen som er integrert (som er integrert (2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Telefonnummer: 4342433962
  • E-post: emm6z@virginia.edu

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 25-64 år
  • Eier smarttelefon med Android -operativsystem
  • Bor på den karibiske kysten av Nicaragua

Eksklusjonskriterier:

  • Pap -test eller livmorhalsskjerm det siste året
  • Gravid for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Mottar cervikalscreening, mottar ikke MHealth -intervensjonen
Eksperimentell: Innblanding
Mottar livmorhalsscreening, mottar mHealth -intervensjonen
Denne MHealth -intervensjonen er designet for å gi helseopplæring, og for å varsle deltakerne når resultatet er klart, og det er på tide at de kommer tilbake til Healthcare Clinic for oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet/gjennomførbarhet av å integrere leverandøren MHealth -intervensjon i screeningprogram for livmorhalskreft
Tidsramme: 2-4 uker etter påmelding til studien
Systemets brukbarhetsskala (minimum 1, maksimalt 5, høyere score betyr mer positivt resultat).
2-4 uker etter påmelding til studien
Akseptbarhet/gjennomførbarhet av å integrere leverandøren MHealth -intervensjon i screeningprogram for livmorhalskreft
Tidsramme: 2-4 uker etter påmelding til studien
(2) Umobile App Rating Scale (minimum 1, maksimalt 4, høyere score betyr mer positivt resultat).
2-4 uker etter påmelding til studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mealth -inngrepseffekter
Tidsramme: 2-4 uker etter påmelding til studien
  1. Tapt for oppfølging (totalt antall i kontroll- og intervensjonsgruppe)
  2. Tid fra innledende skjerm gjennom oppfølgingsbehandling (målt i dager)
2-4 uker etter påmelding til studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere