Resiliencia remota: aplicaciones novedosas de MHealth en el Programa de Control del Cáncer de Nicaragua
3 de abril de 2025 actualizado por: Emma McKim Mitchell, University of Virginia
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una intervención de mHealth para la prevención del cáncer de cuello uterino en mujeres subestimadas de 25 a 64 años en la costa caribeña de Nicaragua. La intervención MHealth combina una aplicación móvil centrada en el paciente, un portal de proveedores y conectividad al Sistema Nacional de Vigilancia de Cáncer de Mama y Cervical (SIVIPCAN). La intervención MHealth se combinará con la detección primaria del VPH para el cáncer de cervical. Las principales preguntas que su objetivo es responder son, cuando se integran en un programa de detección basado en VPH:
¿Es aceptable la intervención mHealth? ¿Es factible la intervención mHealth?
Los investigadores compararán el grupo de intervención (intervención MHealth) con el grupo de control (atención estándar).
Los participantes:
Recibe una detección cervical basada en VPH. Grupo de intervención: a través de la aplicación centrada en el paciente, los participantes recibirán notificación de "resultados listos" y navegación a la clínica para el seguimiento.
Grupo de control: los participantes recibirán notificación y navegación de "resultados listos" a la clínica para el seguimiento a través de los canales de comunicación existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de cuello uterino, un cáncer de disparidades prevenible, es la causa principal de muerte por cáncer para las mujeres en Nicaragua.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) adoptó una estrategia de eliminación para el cáncer de cuello uterino en los próximos 100 años, y describió objetivos específicos para cumplir para 2030: vacunación (90% de las niñas antes de los 15 años); detección/detección temprana (70% de las mujeres obtienen una pantalla de alta calidad en 35 y nuevamente a 45); y tratamiento (90% de las lesiones precancerosas y cancerosas tratadas).
Como la mayoría de la carga del cáncer de cervical existe en países de bajos y medianos ingresos (LMIC), la investigación significativa del desarrollo, la implementación y la rentabilidad de los modelos de detección de cáncer cervical basado en la comunidad utilizando la detección primaria de VPH ha desarrollado una fuerte base de evidencia para la aceptabilidad y viabilidad de esta modalidad.
Sin embargo, existe una variabilidad geográfica significativa para mejorar con éxito los resultados de la salud del paciente y prevenir el cáncer de cuello uterino, particularmente en áreas geográficas rurales y remotas.
En Nicaragua, existe una variabilidad significativa intra-country en términos de participación anual en la detección del cáncer cervical por mujeres elegibles y la probabilidad de detección de por vida, dependiendo de la región geográfica.
Existe una necesidad demostrada de innovaciones culturalmente adaptadas regionalmente específicas en los programas de detección cervical primaria de VPH basados en evidencia.
Investigadores de la Universidad de Virginia han trabajado con la organización no gubernamental de socios comunitarios Fundación Movicancer en los últimos años para desarrollar y crear una plataforma de MHealth que combine: (1) una aplicación móvil centrada en el paciente (APP) llamada "Azulado" con (2) un portal centrado en el portal de proveedor, así como la integración del Sistema de Portal (3) cáncer de cáncer de cáncer (3) con el proveedor (3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- Número de teléfono: 4342433962
- Correo electrónico: emm6z@virginia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Souad Benloukil, MD, CCRC
- Número de teléfono: 434-466-6314
- Correo electrónico: sb2jx@virginia.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre edades de 25-64
- Posee el teléfono inteligente con el sistema operativo Android
- Vive en la costa caribeña de Nicaragua
Criterios de exclusión:
- Prueba de Papanicolaou o pantalla cervical en el último año
- Embarazada actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Recibe la detección cervical, no recibe la intervención mHealth
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Experimental: Intervención
Recibe la detección cervical, recibe la intervención mHealth
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Esta intervención de MHealth está diseñada para proporcionar educación sobre la salud y para notificar a los participantes del estudio cuando su resultado esté listo y es hora de que regresen a la Clínica de Salud para el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad/viabilidad de integrar la intervención del proveedor MHealth en el programa de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la inscripción en el estudio
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La escala de usabilidad de los sistemas (mínimo 1, máximo 5, puntajes más altos significa un resultado más positivo).
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2-4 semanas después de la inscripción en el estudio
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Aceptabilidad/viabilidad de integrar la intervención del proveedor MHealth en el programa de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la inscripción en el estudio
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(2) La escala de calificación de la aplicación Umobile (mínimo 1, máximo 4, puntajes más altos significan un resultado más positivo).
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2-4 semanas después de la inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impactos de la intervención de mHealth
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la inscripción en el estudio
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2-4 semanas después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias del cuello uterino
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- HSR231558
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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