- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06921798
원격 복원력 : 니카라과의 암 통제 프로그램에서 mHealth의 새로운 응용
이 임상 시험의 목표는 니카라과의 카리브해 해안에서 25-64 세의 저명한 여성에서 자궁 경부암 예방에 대한 mHealth 개입을 테스트하는 것입니다. MHEALTH 개입은 환자 중심 모바일 앱, 제공자 포털 및 National Breast and Cervical Cancer Surveillance System (SIVIPCAN)과의 연결성을 결합합니다. mHealth 개입은 자궁 경부암에 대한 HPV 1 차 스크리닝과 결합 될 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 HPV 기반 스크리닝 프로그램에 통합 될 때 다음과 같습니다.
mHealth 개입은 수용 가능합니까? mHealth 개입이 가능합니까?
연구원들은 중재 그룹 (mHealth Intervention)을 대조군 (표준 치료)과 비교할 것입니다.
참가자 :
HPV 기반 자궁 경부 스크리닝을받습니다. 중재 그룹 : 환자 중심 앱을 통해 참가자는 "Recess Ready"알림 및 후속 조치를 위해 클리닉에 대한 탐색을 받게됩니다.
제어 그룹 : 참가자는 기존 커뮤니케이션 채널을 통한 후속 조치를 위해 "결과 준비된"알림 및 클리닉의 탐색을 받게됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- 전화번호: 4342433962
- 이메일: emm6z@virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Souad Benloukil, MD, CCRC
- 전화번호: 434-466-6314
- 이메일: sb2jx@virginia.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 25-64 세 사이
- Android 운영 체제와 스마트 폰을 소유하고 있습니다
- 니카라과의 카리브해 해안에 살고 있습니다
제외 기준 :
- 작년에 PAP 테스트 또는 자궁 경부 화면
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
자궁 경부 선별 검사를 받고 mHealth 개입을받지 않습니다
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실험적: 간섭
자궁 경부 스크리닝을 받고 mHealth 개입을받습니다
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이 mHealth 개입은 건강 교육을 제공하고 결과가 준비 될 때 연구 참가자에게 알리기 위해 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 MHEALTH 개입을 자궁 경부암 스크리닝 프로그램에 통합하는 수용 가능성/타당성
기간: 연구 등록 후 2-4 주
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시스템 사용성 척도 (최소 1, 최대 5, 높은 점수는 더 긍정적 인 결과를 의미합니다).
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연구 등록 후 2-4 주
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제공자 MHEALTH 개입을 자궁 경부암 스크리닝 프로그램에 통합하는 수용 가능성/타당성
기간: 연구 등록 후 2-4 주
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(2) Umobile 앱 평가 척도 (최소 1, 최대 4, 높은 점수는 더 긍정적 인 결과를 의미합니다).
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연구 등록 후 2-4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mHealth 개입 영향
기간: 연구 등록 후 2-4 주
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연구 등록 후 2-4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR231558
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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