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원격 복원력 : 니카라과의 암 통제 프로그램에서 mHealth의 새로운 응용

2025년 4월 3일 업데이트: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

이 임상 시험의 목표는 니카라과의 카리브해 해안에서 25-64 세의 저명한 여성에서 자궁 경부암 예방에 대한 mHealth 개입을 테스트하는 것입니다. MHEALTH 개입은 환자 중심 모바일 앱, 제공자 포털 및 National Breast and Cervical Cancer Surveillance System (SIVIPCAN)과의 연결성을 결합합니다. mHealth 개입은 자궁 경부암에 대한 HPV 1 차 스크리닝과 결합 될 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 HPV 기반 스크리닝 프로그램에 통합 될 때 다음과 같습니다.

mHealth 개입은 수용 가능합니까? mHealth 개입이 가능합니까?

연구원들은 중재 그룹 (mHealth Intervention)을 대조군 (표준 치료)과 비교할 것입니다.

참가자 :

HPV 기반 자궁 경부 스크리닝을받습니다. 중재 그룹 : 환자 중심 앱을 통해 참가자는 "Recess Ready"알림 및 후속 조치를 위해 클리닉에 대한 탐색을 받게됩니다.

제어 그룹 : 참가자는 기존 커뮤니케이션 채널을 통한 후속 조치를 위해 "결과 준비된"알림 및 클리닉의 탐색을 받게됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

예방 가능한 불일치 암 인 자궁 경부암은 니카라과 여성의 암 사망의 주요 원인입니다. 세계 보건기구 (WHO)는 향후 100 년 내에 자궁 경부암에 대한 제거 전략을 채택했으며 2030 년까지 충족 할 특정 목표를 설명했습니다. 예방 접종 (15 세 이전의 소녀의 90%); 스크리닝/조기 탐지 (여성의 70%가 35 세, 다시 45에서 고품질 스크린을받습니다); 및 치료 (전암 및 암성 병변의 90%). 자궁 경부암의 부담의 대부분이 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에는 존재하기 때문에 HPV 1 차 스크리닝을 사용한 지역 사회 기반 자궁 경부암 스크리닝 모델의 개발, 구현 및 비용 효율성에 대한 중요한 연구는 이러한 양식의 수용 가능성과 타당성에 대한 강력한 증거 기반을 개발했습니다. 그러나, 특히 농촌 및 원격 지역에서 환자의 건강 결과를 성공적으로 개선하고 자궁 경부암을 예방하는 데 상당한 지리적 변동성이 존재합니다. 니카라과에서는 자격을 갖춘 여성의 자궁 경부암 선별에 연간 참여하고 지리적 지역에 따라 평생 선별 가능성에 따라 상당한 국가 내 변동성이 존재합니다. 증거 기반 HPV 1 차 자궁 경부 선별 프로그램에서 문화적으로 맞춤화되고 지역적으로 구체적인 혁신이 입증 된 필요성이 있습니다. 버지니아 대학교 (University of Virginia)의 연구원들은 지난 몇 년 동안 커뮤니티 파트너 비정부 조직 펀드 레이션 Movicancer와 협력하여 다음과 같은 MHEALTH 플랫폼을 개발하고 만들었습니다. (1) (2) 공급자 중심의 포털과 (3) 국민 암호 서식 시스템 (3) 국민 암시 시스템 (3) 국민 암시 시스템 (3) 국립 암호 서식 시스템 (3) 국립 암 시질 시스템과 통합하는 "AZULADO"라는 환자 중심의 모바일 애플리케이션 (APP)을 개발하고 만들었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • 전화번호: 4342433962
  • 이메일: emm6z@virginia.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Souad Benloukil, MD, CCRC
  • 전화번호: 434-466-6314
  • 이메일: sb2jx@virginia.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 25-64 세 사이
  • Android 운영 체제와 스마트 폰을 소유하고 있습니다
  • 니카라과의 카리브해 해안에 살고 있습니다

제외 기준 :

  • 작년에 PAP 테스트 또는 자궁 경부 화면
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
자궁 경부 선별 검사를 받고 mHealth 개입을받지 않습니다
실험적: 간섭
자궁 경부 스크리닝을 받고 mHealth 개입을받습니다
다른: mHealth
이 mHealth 개입은 건강 교육을 제공하고 결과가 준비 될 때 연구 참가자에게 알리기 위해 고안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 MHEALTH 개입을 자궁 경부암 스크리닝 프로그램에 통합하는 수용 가능성/타당성
기간: 연구 등록 후 2-4 주
시스템 사용성 척도 (최소 1, 최대 5, 높은 점수는 더 긍정적 인 결과를 의미합니다).
연구 등록 후 2-4 주
제공자 MHEALTH 개입을 자궁 경부암 스크리닝 프로그램에 통합하는 수용 가능성/타당성
기간: 연구 등록 후 2-4 주
(2) Umobile 앱 평가 척도 (최소 1, 최대 4, 높은 점수는 더 긍정적 인 결과를 의미합니다).
연구 등록 후 2-4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mHealth 개입 영향
기간: 연구 등록 후 2-4 주
  1. 후속 조치 분실 (통제 및 중재 그룹의 총 수)
  2. 초기 화면에서 후속 처리 시간 (일에 측정) 시간
연구 등록 후 2-4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR231558

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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