远程弹性:MHealth在尼加拉瓜的癌症控制计划中的新颖应用
2025年4月3日 更新者:Emma McKim Mitchell、University of Virginia
这项临床试验的目的是测试尼加拉瓜加勒比海沿岸25-64岁的筛查妇女预防宫颈癌预防的MHealth干预措施。 MHealth干预措施结合了一个以患者为中心的移动应用程序,提供商门户网站,以及与国家乳腺癌和宫颈癌监视系统(Sivipcan)的连通性。 MHealth干预将与HPV初级筛查宫颈癌结合使用。 它旨在回答的主要问题是集成到基于HPV的筛选程序中时:
MHealth干预是否可以接受? MHealth干预是可行的吗?
研究人员将将干预组(MHealth干预)与对照组(标准护理)进行比较。
参与者将:
接受基于HPV的宫颈筛查。 干预小组:通过以患者为中心的应用程序,参与者将收到“准备就绪的”通知和导航到诊所进行后续行动。
对照组:参与者将通过现有的沟通渠道收到“现成的结果”通知和导航,以进行后续行动。
研究概览
详细说明
宫颈癌是一种可预防的差异癌,是尼加拉瓜女性癌症死亡的主要原因。
世界卫生组织(WHO)在未来100年内采用了宫颈癌的消除策略,并概述了在2030年之前达到的特定目标:疫苗接种(占15岁以前的女孩的90%);筛查/早期检测(70%的女性在35中获得高质量的屏幕,在45岁时再次获得);和治疗(占治疗前癌病变和癌变的90%)。
由于低收入和中等收入国家(LMIC)的大部分宫颈癌负担都存在,因此使用HPV初级筛查对基于社区的宫颈癌筛查模型的开发,实施和成本效益进行了重大研究,已经为这种模式的可接受性和可行性开发了强大的证据基础。
但是,成功改善患者健康结果并预防宫颈癌,尤其是在农村和偏远地理区域中,存在明显的地理变异性。
在尼加拉瓜,根据地理区域的不同,在符合条件的妇女对宫颈癌筛查的年度参与方面存在重大的乡村变异性,以及终生筛查的可能性。
在基于证据的HPV主要宫颈筛查计划中,有必要在文化量身定制的区域性创新中进行文化量身定制的创新。
弗吉尼亚大学的研究人员在过去几年中与社区合作伙伴非政府组织的基金会移动者合作,开发和创建了一个结合了以患者为中心的移动应用程序(APP)的MHealth平台:(1)与(2)提供者以提供商为中心的门户的“ Azulado”(AZULADO)与Provider-Cancun cancun cancer(3)National Cancer(3)Cancer(3)癌症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
- 电话号码:4342433962
- 邮箱:emm6z@virginia.edu
研究联系人备份
- 姓名:Souad Benloukil, MD, CCRC
- 电话号码:434-466-6314
- 邮箱:sb2jx@virginia.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在25-64岁之间
- 使用Android操作系统拥有智能手机
- 住在尼加拉瓜的加勒比海沿岸
排除标准:
- 去年的PAP测试或宫颈屏幕
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
接受宫颈筛查,无法接受MHealth干预
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实验性的:干涉
接受宫颈筛查,接受MHealth干预
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这种MHealth干预旨在提供健康教育,并在准备好结果时通知研究参与者,现在是时候让他们返回医疗保健诊所进行跟进了。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将提供商MHealth干预整合到宫颈癌筛查计划中的可接受性/可行性
大体时间:研究入学后2-4周
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系统可用性量表(最少1,最高5,得分较高意味着更多的积极结果)。
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研究入学后2-4周
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将提供商MHealth干预整合到宫颈癌筛查计划中的可接受性/可行性
大体时间:研究入学后2-4周
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(2)Umobile应用程序评级量表(最少1,最高4,得分较高意味着更多的积极结果)。
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研究入学后2-4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MHealth干预会影响
大体时间:研究入学后2-4周
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研究入学后2-4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Emma M Mitchell, PhD, RN、University of Virginia School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Capote Negrin LG. Epidemiology of cervical cancer in Latin America. Ecancermedicalscience. 2015 Oct 8;9:577. doi: 10.3332/ecancer.2015.577. eCollection 2015.
- Holme F, Maldonado F, Martinez-Granera OB, Rodriguez JM, Almendarez J, Slavkovsky R, Bansil P, Thomson KA, Jeronimo J, de Sanjose S. HPV-based cervical cancer screening in Nicaragua: from testing to treatment. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):495. doi: 10.1186/s12889-020-08601-z.
- Mitchell EM, Lothamer H, Garcia C, Marais AD, Camacho F, Poulter M, Bullock L, Smith JS. Acceptability and Feasibility of Community-Based, Lay Navigator-Facilitated At-Home Self-Collection for Human Papillomavirus Testing in Underscreened Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Apr;29(4):596-602. doi: 10.1089/jwh.2018.7575. Epub 2019 Sep 18.
- Mitchell EM, Hall KM, Doede A, Rong A, McLean Estrada M, Granera OB, Maldonado F, Al Kallas H, Bravo-Rodriguez C, Forero M, Pokam Tchuisseu Y, Dillingham RA. Feasibility and acceptability of self-collection of Human Papillomavirus samples for primary cervical cancer screening on the Caribbean Coast of Nicaragua: A mixed-methods study. Front Oncol. 2023 Jan 20;12:1020205. doi: 10.3389/fonc.2022.1020205. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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