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Remote -Resilienz: Neue Anwendungen von MHealth im Krebskontrollprogramm von Nicaragua

3. April 2025 aktualisiert von: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine mHealth-Intervention zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs bei unteren Screened-Frauen im Alter von 25 bis 64 Jahren an der karibischen Küste von Nicaragua zu testen. Die MHealth-Intervention kombiniert eine patientenzentrierte mobile App, ein Anbieterportal und eine Konnektivität mit dem Überwachungssystem der Nationalen Brust- und Gebärmutterhalskrebs (Sivipcan). Die MHealth -Intervention wird mit dem HPV -Primär -Screening bei Gebärmutterhalskrebs kombiniert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind, wenn sie in ein HPV-basierter Screening-Programm integriert werden:

Ist die MHealth -Intervention akzeptabel? Ist die mHealth -Intervention machbar?

Die Forscher werden die Interventionsgruppe (MHealth -Intervention) mit der Kontrollgruppe (Standard Care) vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie HPV-basierte Gebärmutterhals-Screening. Interventionsgruppe: Durch die patientenzentrierte App erhalten die Teilnehmer zur Follow-up-Benachrichtigung und -navigation in die Klinik.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten "Ergebnisse Bereit" und Navigation in die Klinik, um durch vorhandene Kommunikationskanäle nachzuverfolgen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs, ein vermeidbarer Krebs von Ungleichheiten, ist die Hauptursache für die Krebs -Todesursache für Frauen in Nicaragua. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) verfolgte innerhalb der nächsten 100 Jahre eine Eliminierungsstrategie für Gebärmutterhalskrebs und skizzierte spezifische Ziele, die bis 2030 zu erreichen sind: Impfung (90% der Mädchen vor dem 15. Lebensjahr); Screening/Früherkennung (70% der Frauen erhalten einen hochwertigen Bildschirm um 35 und erneut bei 45); und Behandlung (90% der behandelten und krebsartigen Läsionen behandelt). Da der größte Teil der Last des Gebärmutterhalskrebs in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) vorhanden ist, hat eine signifikante Untersuchung der Entwicklung, Implementierung und der Kosteneffizienz von Community-basierten Cervical Cancer-Screening-Modellen unter Verwendung von HPV-Primär-Screening eine starke Beweismittel für die Akzeptanz und Machbarkeit dieser Modalität entwickelt. Es gibt jedoch eine signifikante geografische Variabilität bei der erfolgreichen Verbesserung der Gesundheit der Patienten und der Verhinderung von Gebärmutterhalskrebs, insbesondere in ländlichen und abgelegenen geografischen Gebieten. In Nicaragua besteht eine signifikante Variabilität der Intra-Country in Bezug auf die jährliche Beteiligung am Screening von Gebärmutterhalskrebs durch geeignete Frauen und die Wahrscheinlichkeit eines Lebensdauer-Screenings in Abhängigkeit von der geografischen Region. Es gibt einen nachgewiesenen Bedarf an kulturell maßgeschneiderten, regional spezifischen Innovationen in evidenzbasierten HPV Primary Cervical Screening-Programmen. Forscher der University of Virginia haben in den letzten Jahren mit der Nichtregierungsorganisation Fundacion Movicancer zusammengearbeitet, um eine MHealth-Plattform zu entwickeln und zu erstellen: (1) Eine patientenzentrierte mobile Anwendung (APP) namens "Azulado" mit (2) mit (2) mit (3) National CREVICUS-SULDAL-SYSTEM), sowie das Anbieter-System.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Telefonnummer: 4342433962
  • E-Mail: emm6z@virginia.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 25 und 64 Jahren
  • Besitzt Smartphone mit Android -Betriebssystem
  • Lebt an der karibischen Küste von Nicaragua

Ausschlusskriterien:

  • Pap -Test oder Gebärmutterhalsbildschirm im letzten Jahr
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhält zervikales Screening, erhält die mHealth -Intervention nicht
Experimental: Intervention
Empfängt zervikales Screening, erhält die mHealth -Intervention
Sonstiges: mHealth
Diese mHealth -Intervention soll Gesundheitserziehung anbieten und die Studienteilnehmer, wenn ihr Ergebnis bereit ist, benachrichtigt, und es ist Zeit für sie, in die Gesundheitsklinik zurückzukehren, um nachzuverfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz/Durchführbarkeit der Integration der Anbieter -MHealth -Intervention in das Screening -Programm für Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach der Einschreibung in die Studie
Die System Usability Scale (mindestens 1, maximal 5, höhere Werte bedeuten mehr positives Ergebnis).
2-4 Wochen nach der Einschreibung in die Studie
Akzeptanz/Durchführbarkeit der Integration der Anbieter -MHealth -Intervention in das Screening -Programm für Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach der Einschreibung in die Studie
(2) Die UmoBile App -Bewertungsskala (mindestens 1, maximal 4, höhere Ergebnisse bedeuten mehr positives Ergebnis).
2-4 Wochen nach der Einschreibung in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MHealth -Interventionen Auswirkungen
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach der Einschreibung in die Studie
  1. Verloren gegen Follow-up (Gesamtzahl in der Kontroll- und Interventionsgruppe)
  2. Zeit vom ersten Bildschirm bis zur Follow -up -Behandlung (gemessen in Tagen)
2-4 Wochen nach der Einschreibung in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR231558

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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