Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená odolnost: Nové aplikace MHealth v programu kontroly rakoviny Nikaragua

3. dubna 2025 aktualizováno: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Cílem této klinické studie je otestovat intervenci mHealth pro prevenci rakoviny děložního čípku u žen s nedostatečně obrazovnou ve věku 25–64 let na karibském pobřeží Nikaragua. Intervence MHealth kombinuje mobilní aplikaci zaměřenou na pacienta, portál poskytovatele a připojení k národnímu systému dohledu nad rakovinou prsu a děložního čípku (SIVIPCAN). Intervence MHealth bude kombinována s primárním screeningem HPV pro rakovinu děložního čípku. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou, když jsou integrovány do screeningového programu založeného na HPV:

Je intervence MHealth přijatelná? Je intervence MHealth proveditelná?

Vědci porovná intervenční skupinu (intervence MHealth) s kontrolní skupinou (standardní péče).

Účastníci budou:

Přijímejte HPV na bázi cervikálního skríningu. Intervenční skupina: Prostřednictvím aplikace zaměřené na pacienta obdrží účastníci na sledování kliniky „Oznámení o výsledcích“ a navigaci na kliniku.

Kontrolní skupina: Účastníci obdrží oznámení a navigaci připravených výsledků na kliniku pro sledování prostřednictvím stávajících komunikačních kanálů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina děložního čípku, rakovina rozdílů, která lze předcházet, je primární příčinou smrti rakoviny u žen v Nikaragui. Světová zdravotnická organizace (WHO) přijala v příštích 100 letech eliminační strategii pro rakovinu děložního čípku a nastínila konkrétní cíle, aby se splnily do roku 2030: očkování (90% dívek do 15 let); Screening/včasná detekce (70% žen získává vysoce kvalitní obrazovku o 35 a znovu při 45); a léčba (90% léčených lézí před rakovinovou a rakovinnou). Vzhledem k tomu, že většina zátěže rakoviny děložního čípku existuje v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), významný výzkum vývoje, implementace a nákladové efektivity modelů screeningu rakoviny děložního čípku pomocí primárního screeningu HPV vyvinul silnou základnu pro přijatelnost a proveditelnost této modality. Významná geografická variabilita však existuje při úspěšném zlepšování zdravotních výsledků pacientů a prevenci rakoviny děložního čípku, zejména ve venkovských a vzdálených geografických oblastech. V Nikaragui existuje významná variabilita uvnitř země, pokud jde o roční účast na screeningu rakoviny děložního čípku způsobilými ženami, a pravděpodobnost celoživotního screeningu v závislosti na geografické oblasti. Existuje prokázaná potřeba kulturně přizpůsobených, regionálně specifických inovací v primárních programech screeningu cervikálního děložního čípku založené na důkazech. Vědci na University of Virginia spolupracovali s komunitním partnerem nevládní organizace Fundacion Movicancer v posledních několika letech na vývoji a vytvoření platformy MHealth, která kombinuje: (1) mobilní aplikaci zaměřenou na pacienta (3) s názvem „Azulado“ s (2) poskytovatelem zaměřeným na poskytovatelé, jakož i integraci poskytovaného portálu (3) národního průzkumu rakoviny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Telefonní číslo: 4342433962
  • E-mail: emm6z@virginia.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Souad Benloukil, MD, CCRC
  • Telefonní číslo: 434-466-6314
  • E-mail: sb2jx@virginia.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 25–64 let
  • Vlastní chytrý telefon s operačním systémem Android
  • Žije na karibském pobřeží Nikaragua

Kritéria pro vyloučení:

  • PAP test nebo obrazovka děložního čípku v posledním roce
  • V současné době těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Dostává screening děložního čípku, nedostává zásah do MHealth
Experimentální: Zásah
Dostává screening děložního čípku, dostává zásah do MHealth
Jiný: MHEALTH
Tento zásah do MHealth je navržen tak, aby poskytoval zdravotní výchovu, a aby informoval účastníky studie, když je jejich výsledek připraven, a je na čase, aby se vrátili na kliniku zdravotní péče pro sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost/proveditelnost integrace poskytovatele poskytovatele mHealth intervence do programu screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 2-4 týdny po zápisu do studie
Měřítko použitelnosti systémů (minimum 1, maximálně 5, vyšší skóre znamená více pozitivního výsledku).
2-4 týdny po zápisu do studie
Přijatelnost/proveditelnost integrace poskytovatele poskytovatele mHealth intervence do programu screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 2-4 týdny po zápisu do studie
(2) Měřítko hodnocení aplikací Umobile (minimálně 1, maximum 4, vyšší skóre znamená více pozitivního výsledku).
2-4 týdny po zápisu do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopady intervence MHealth
Časové okno: 2-4 týdny po zápisu do studie
  1. Ztraceno na sledování (celkový počet pod kontrolou a intervencí)
  2. Čas od počáteční obrazovky přes následnou léčbu (měřeno ve dnech)
2-4 týdny po zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR231558

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Klinické studie na MHEALTH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit