Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernbetjening: Nye anvendelser af mHealth i Nicaraguas kræftkontrolprogram

3. april 2025 opdateret af: Emma McKim Mitchell, University of Virginia

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en mHealth-intervention for forebyggelse af livmoderhalskræft hos under-screenede kvinder i alderen 25-64 år på den caribiske kyst i Nicaragua. MHealth-interventionen kombinerer en patientcentreret mobilapp, en udbyderportal og forbindelse til National Breast and Cervical Cancer Surveillance System (SIVIPCAN). MHealth -interventionen vil blive kombineret med HPV -primær screening for livmoderhalskræft. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, når de er integreret i et HPV-baseret screeningsprogram:

Is the mHealth intervention acceptable? Er mHealth -interventionen mulig?

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen (mHealth -intervention) med kontrolgruppen (standardpleje).

Deltagerne vil:

Modtag HPV-baseret cervikal screening. Interventionsgruppe: Gennem den patientcentrerede app vil deltagerne modtage "resultater klar" anmeldelse og navigation til klinikken til opfølgning.

Kontrolgruppe: Deltagerne vil modtage "resultater klar" anmeldelse og navigation til klinikken til opfølgning gennem eksisterende kommunikationskanaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal kræft, en forebyggelig kræft af forskelle, er den primære årsag til kræftdød for kvinder i Nicaragua. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vedtog en elimineringsstrategi for livmoderhalskræft inden for de næste 100 år og skitserede specifikke mål, der skal opfyldes i 2030: vaccination (90% af pigerne før 15 år); Screening/tidlig detektion (70% af kvinderne får en skærm af høj kvalitet med 35 og igen på 45); og behandling (90% af behandlet før-kræft og kræftlæsioner). Da størstedelen af ​​byrden af ​​livmoderhalskræft findes i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), har betydelig forskning i udviklingen, implementeringen og omkostningseffektiviteten af ​​samfundsbaserede cervikale kræftscreeningsmodeller ved hjælp af HPV-primær screening udviklet en stærk evidensbase for acceptabilitet og gennemførlighed af denne modalitet. Imidlertid eksisterer der en betydelig geografisk variation i at forbedre patientens sundhedsresultater og forhindre livmoderhalskræft, især i landdistrikter og fjernt geografiske områder. I Nicaragua eksisterer betydelig variation i intra-country med hensyn til årlig deltagelse i cervikal kræftscreening af støtteberettigede kvinder og sandsynlighed for livstidscreening, afhængigt af den geografiske region. Der er et demonstreret behov for kulturelt skræddersyet, regionalt specifikke innovationer i evidensbaserede HPV-primære cervikale screeningsprogrammer. Forskere ved University of Virginia har arbejdet med samfundspartner, der ikke er statslige organisation Fundacion Movicancer i løbet af de sidste flere år for at udvikle og skabe en mHealth-platform, der kombinerer: (1) en patientcentreret mobilapplikation (APP) kaldet "Azulado" med (2) en udbyderfokuseret portal, samt integration af udbyderfokuseret portal med (3) National Cervical Cancer Servveillance System).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emma M Mitchell, PhD, RN, CPH
  • Telefonnummer: 4342433962
  • E-mail: emm6z@virginia.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem alderen 25-64
  • Ejer smart telefon med Android -operativsystem
  • Bor på den caribiske kyst i Nicaragua

Ekskluderingskriterier:

  • Pap test eller cervikal skærm i det sidste år
  • Gravid i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Modtager cervikal screening, modtager ikke mHealth -interventionen
Eksperimentel: Intervention
Modtager cervikal screening, modtager mHealth -interventionen
Denne mHealth -intervention er designet til at give sundhedsuddannelse og til at underrette undersøgelsesdeltagere, når deres resultat er klar, og det er tid for dem at vende tilbage til sundhedsklinikken for opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet/gennemførlighed af at integrere udbyder MHealth Intervention i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft
Tidsramme: 2-4 uger efter tilmelding til undersøgelsen
Systems brugervenlighedsskala (mindst 1, maks. 5, højere score betyder mere positivt resultat).
2-4 uger efter tilmelding til undersøgelsen
Acceptabilitet/gennemførlighed af at integrere udbyder MHealth Intervention i screeningsprogrammet for livmoderhalskræft
Tidsramme: 2-4 uger efter tilmelding til undersøgelsen
(2) Umobile -app -vurderingsskalaen (mindst 1, maksimum 4, højere score betyder et mere positivt resultat).
2-4 uger efter tilmelding til undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MHEalth -intervention påvirker
Tidsramme: 2-4 uger efter tilmelding til undersøgelsen
  1. Tabt til opfølgning (samlet antal i kontrol- og interventionsgruppe)
  2. Tid fra den første skærm gennem opfølgningsbehandling (målt i dage)
2-4 uger efter tilmelding til undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma M Mitchell, PhD, RN, University of Virginia School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Kliniske forsøg med mHealth

Abonner