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救急車の臨床医の子供のOHCAに参加した経験

2025年4月8日 更新者:Keith Couper、University of Warwick

英国の救急車の臨床医の病院心停止(OHCA)の子供が関与する事件に出席した経験を探る:混合方法研究

この研究では、救急車の臨床医が子供を含む病院の心停止(OHCA)事件に出席した経験を探ります。

OHCAは、心臓が鼓動を止めるときに発生します。 これは、生存の変化を最大化するために即時の治療を必要とする時間の重要な緊急事態です。 子どもに影響を与えるOHCAはまれですが、それが起こると、救急隊員や他の救急車の臨床医が高品質のケアに対応して提供できることが重要です。

子供のOHCAはまれであるため、救急車の臨床医はこれらの事件にめったに出席しません。 一部の臨床医は、このタイプの事件に一度だけキャリアに参加することができます。 これらの事件は、救急車の臨床医にとって技術的に挑戦的であり、非常にストレスが多い。 他の設定からの証拠は、臨床医がこれらのイベントを管理するために準備が整っていない可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、子どもが関与するOHCA事件が現在管理されていることを理解し、子どもが関与するOHCA事件に参加することに関して救急車の臨床医の意見と経験を探求することです。

現在行われていることから、そして臨床医の経験から学ぶことにより、研究チームは、これらの患者への対応と救急車の臨床医へのサポートがどのように改善されるかについての推奨事項を開発することを目指しています。

研究チームは、4年間にわたって1つの救急車サービスでOHCAの治療を受けた18歳未満の患者の記録をレビューします。 これらの記録からデータが収集され、配信されたケアを国際的なガイドラインと比較し、このケアの提供に影響を与える要因を調査します。

この研究には、英国全土で働いている救急車の臨床医が自分の経験を理解し、これらの事件に出席する準備ができていると感じる救急車の臨床医の調査も含まれます。 最後に、研究チームは、OHCAの子供の管理に関与しており、専門の臨床医とのフォーカスグループの議論に関与している臨床医とのインタビューを行い、彼らの経験から学ぶことができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ワークパッケージ1:

この作業パッケージは、18歳未満の患者の遡及的コホート研究で構成されており、1つの英国救急車サービスによって病院の心停止のために治療されています。

仮名データは、研究に含まれる各患者について照合され、救急車が救急車を求めた時点から救急車が採用したすべての行動が、死亡が確認されたか、患者が受け取った病院チームに引き渡された時点から受け取られました。 これらのデータは、安全な電子データベースシステム内のケースレポート形式で収集されます。

データは、救急車サービスが保持している電子記録(コンピューター支援派遣および電子患者ケア記録を含む)から抽出されます。 救急車サービスに拠点を置く研究者は、各レコードをレビューして完全なデータキャプチャを確保し、必要に応じて電子データ抽出によってキャプチャされていない追加情報を記録に補完します(例: データは無料のテキストボックスに入力されたか、手書きのレコードでキャプチャされました)。

記述統計は、コホートに含まれる患者の管理を説明し、管理を英国および国際的なガイドラインと比較するために使用されます。 特定の患者、臨床医、システム、または状況因子の存在下で患者管理が異なる場合、さらなる分析が調査されます。

ワークパッケージ2:

研究チームは、英国の救急車サービス全体で働いている救急車の臨床医のオンライン調査を実施します。 この調査は、英国全土の救急車サービスサイトとソーシャルメディアを通じて配布されます。

質問には、子供の心停止に対応するための準備に関連する臨床医の態度と見解を評価するためのリッカートスタイルと未解決の質問が含まれます。 質問は、これらの事件に出席した以前の経験も探求します。

子どもの蘇生に関与する臨床医は心理的傷害のリスクがある可能性があることを認識して、子供が関与するOHCA事件への以前の暴露を報告した回答者は、調査の一環として検証された「イベントスケールの影響 - 改訂」(IES -R)アンケートを管理します。 IES-Rは、特定の外傷性イベントに関連して、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状を測定するために設計された22質問の機器です。 大人を含むOHCAインシデントに参加したすべての参加者は、成人と子供OHCAへの反応の違いが存在するかどうかを定量化するために比較グループを提供する最新のイベントを提供する最新のイベントを参照してIES-Rを管理します

ワークパッケージ3:

半構造化されたインタビューは、最近(過去12か月間に)病院の心停止のない子供に出席した12〜15人の臨床医(最近の暴露インタビューコホート)に着手されます。 これらの半構造化されたインタビューでは、研究チームは、事件中および事件後の臨床医の経験、事件に出席するための準備とイベント後のサポートの経験を探求します。 インタビューのためにトピックガイドが開発され、臨床医の調査(WP2)の分析からの緊急の問題や概念を探求する機会が含まれます。

さらに、少数のインタビュー(3-4)は、キャリアの早い段階で子供が関与する病院の心臓停止事件に出席した臨床医(> 12か月前、歴史的露出インタビューコホート)に着手します。 これらのインタビューは同じ形式に従いますが、これらのイベントの認識と経験が時間とともにどのように変化したかを探ります。

研究チームは、専門のクリティカルケア救急車の臨床医(フォーカスグループごとに最大6人の臨床医、専門の臨床医のフォーカスグループコホート)と2-3のフォーカスグループディスカッションを手配します。 これらの臨床医は、子供が関与する病院の心臓停止事件への暴露率が高く、派遣モデルの性質により、介入が開始されると後で現場に到着する傾向があります。 したがって、彼らは、同僚がこれらの事件にどのように反応し、当時または事件の直後にこれらの同僚によって表明された懸念について、独自の洞察を持っています。

これらのフォーカスグループディスカッションの目的は、長年にわたってこれらのイベントに参加し、かなりの数の異なるイベントを含む可能性のあるこれらのイベントに参加した臨床医の経験を探ることです。 トピックガイドは、臨床医のインタビューからの新たなテーマの影響を受けるトピックガイドが開発されます。 フォーカスグループディスカッションの手配が困難であることが判明した場合、同じトピックガイドを使用して、適格な臨床医に個々の半構造化されたインタビューが行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Coventry、イギリス、CV4 7AL
        • University of Warwick
        • コンタクト:
          • Keith Couper, PhD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院からの心停止患者グループには、ロンドン救急車NHSトラストによって病院の心停止から治療された18歳未満の患者が含まれます。

調査、インタビュー、フォーカスグループの参加者は、英国のNHS救急車トラストで雇用されている救急車の臨床医で構成されます。

  • 最近の暴露グループの調査参加者は最近、子供が関与する病院の心停止に出席したことになります
  • 歴史的曝露グループの調査参加者は、面接日の12か月前の子供が関与する病院の心臓停止に出席したことになります
  • フォーカスグループの参加者は、子供が関与する病院の心停止事件から出席する専門のクリティカルケア救急隊員になります

説明

病院の心停止患者から

包含基準:

  • ロンドン救急車サービスNHSトラスト(LAS)が出席した患者
  • 2021年1月から2024年12月の間に発生するインシデント
  • LAS臨床医によって認められた病院の心停止から
  • 事件が発生した時点で18歳未満

除外基準:

  • 心停止が認識される前に最初の自発的な呼吸をしていなかった生まれたばかりの患者
  • LASの運用エリアの外で発生する事件(英国、グレーターロンドン)
  • NHS National Data Optutを登録した患者

調査参加者

包含基準:

  • 救急車の臨床医(登録された医療専門家と登録されていない救急車の臨床医を含む)
  • 現在、彼らの役割の一部として999コール(対面)に応答します
  • 彼らの役割の一部として小児OHCA事件に出席することが期待されます
  • 研究に参加することに同意します

除外基準:

  • 非臨床救急車サービスの従業員
  • 英国のNHS救急車に雇用されていない

インタビュー参加者(最近の暴露)

包含基準:

  • 救急車の臨床医(登録された医療専門家と登録されていない救急車の臨床医を含む)
  • 参加しているNHS救急車サービスサイトに採用されています
  • 提案されたインタビュー日の12か月前に、子供(> 1日前、18歳未満)が関与する病院の心停止事件に出席しました
  • 研究への参加に同意します

除外基準:

  • この研究の一環として、以前にインタビューまたはフォーカスグループディスカッションに参加しました
  • 専門のクリティカルケアの役割で採用されています(例: クリティカルケア救急救命士)
  • 提案された面接日から2週間以内に、子供(> 1日前、18歳未満)を含む病院の心停止事件に出席しました

インタビュー参加者(歴史的露出)

包含基準:

  • 救急車の臨床医(登録された医療専門家と登録されていない救急車の臨床医を含む)
  • 参加しているNHS救急車サービスサイトに採用されています
  • 提案されたインタビュー日の12か月以上前に、子供が関与する病院の心臓停止事件(1日以上、18歳未満)に出席しました
  • 研究への参加に同意します

除外基準:

  • この研究の一環として、以前にインタビューまたはフォーカスグループディスカッションに参加しました
  • 提案されたインタビュー日から12か月以内に、子供が関与する病院の心臓停止事件(1日以上、18歳未満)に出席しました
  • 専門のクリティカルケアの役割で採用されています(例: クリティカルケア救急救命士)

フォーカスグループ参加者

包含基準:

  • 専門のクリティカルケアの役割で雇用されている救急車の臨床医(例: クリティカルケア救急救命士)
  • 参加しているNHS救急車サービスサイトに採用されています
  • 研究への参加に同意します

除外基準:

  • この研究の一環として、以前にインタビューまたはフォーカスグループディスカッションに参加しました
  • 専門のクリティカルケアの役割(例: クリティカルケア救急救命士)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
病院の心停止患者から
2021年から2024年の間に1つの英国救急車サービスによって病院の心停止のために治療された18歳未満の約600人の患者に関するデータが収集されます
調査参加者
オンライン調査に参加している英国全土の救急車(NHS)に雇用されている約1,500人の救急車臨床医。
インタビュー参加者(最近の暴露)
半構造化されたインタビューに参加する子供が関与する病院の心臓停止事件に最近の(<12か月未満の)曝露した約12〜15人の救急車の臨床医がいます。
インタビュー参加者(歴史的露出)
半構造化されたインタビューに参加する子供が関与する病院の不在心停止事件に歴史的な(> 12ヶ月)暴露された約3〜4人の救急車の臨床医。
フォーカスグループ参加者
フォーカスグループディスカッションに参加する最大18人の高度/クリティカルケア救急隊員。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欧州蘇生評議会のガイドラインに準拠した治療の提供(ワークパッケージ1)
時間枠:心停止イベント中(病院での引き渡しまたは蘇生の終了まで)
ヨーロッパの小児の高度な生命維持ガイドラインに準拠している治療を受ける症例の割合。
心停止イベント中(病院での引き渡しまたは蘇生の終了まで)
子どもが関与するOHCAに出席する臨床医の準備(ワークパッケージ2)
時間枠:ベースライン(調査完了日として定義)
自己報告されたリッカートスケールを使用して測定されます
ベースライン(調査完了日として定義)
子どもが関与するOHCA事件に参加した臨床医の経験(ワークパッケージ3)
時間枠:ベースライン(インタビュー/フォーカスグループの参加の日付として定義)
インタビューとフォーカスグループの帰納的テーマ分析を通じて測定されます - インタビューとフォーカスグループのデータを組み合わせて、救急車の臨床医の全体的な経験を説明するために1つのデータセットとしてテーマ的に分析します。
ベースライン(インタビュー/フォーカスグループの参加の日付として定義)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供が関与するOHCA事件に参加した後、PTSDと一致する中程度または高レベルの症状を持つ参加者の割合(ワークパッケージ2)
時間枠:ベースライン(調査完了日として定義)
外傷後ストレス障害(PTSD)症状は、子供が関与する出席したOHCA事件を参照して、イベントスケールの影響(IES -R)の影響を使用して測定されます。 参加者は、すべての質問にわたる平均スコアが2以上である場合、PTSDと一致する中程度または高レベルの症状があると分類されます。
ベースライン(調査完了日として定義)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (その他の識別子:IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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