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Le esperienze dei medici di ambulanza di frequentare OHCA nei bambini

8 aprile 2025 aggiornato da: Keith Couper, University of Warwick

Esplorare le esperienze dei medici di ambulanza nel Regno Unito di frequentare incidenti di arresti cardiaci dell'ospedale (OHCA) che coinvolgono i bambini: uno studio di metodi misti

Questa ricerca esplorerà le esperienze dei medici di ambulanza di partecipare agli incidenti di arresto cardiaco dell'ospedale (OHCA) che coinvolgono i bambini.

OHCA si verifica quando il cuore smette di battere. Questa è un'emergenza critica del tempo che richiede un trattamento immediato per massimizzare i cambiamenti di sopravvivenza. I bambini che colpiscono OHCA sono rari, ma quando succede è fondamentale che i paramedici e altri medici di ambulanza possano rispondere e fornire cure di alta qualità.

Poiché l'OHCA nei bambini è raro, i medici delle ambulanze frequentano raramente questi incidenti. Alcuni clinici possono essere sempre sempre a partecipare a questo tipo di incidente una volta nella loro carriera. Questi incidenti sono tecnicamente impegnativi per i medici delle ambulanze e molto stressanti. Le prove di altre impostazioni suggeriscono che i medici potrebbero essere mal preparati a gestire questi eventi.

Questa ricerca mira a capire come sono attualmente gestiti gli incidenti OHCA che coinvolgono i bambini ed esplorare le opinioni e le esperienze dei clinici di ambulanza rispetto a frequentare incidenti OHCA che coinvolgono i bambini.

Imparando da ciò che è attualmente in corso e dalle esperienze dei medici, il team di ricerca mira a sviluppare raccomandazioni su come la risposta a questi pazienti e il supporto fornito ai medici delle ambulanze potrebbero essere migliorati.

Il team di ricerca esaminerà i registri dei pazienti di età inferiore ai 18 anni che sono stati curati per OHCA da un servizio di ambulanza per un periodo di quattro anni. I dati saranno raccolti da questi record per consentire l'assistenza che viene fornita rispetto alle linee guida internazionali e per esplorare quali fattori potrebbero influenzare la consegna di questa assistenza.

La ricerca coinvolgerà anche un sondaggio sui clinici delle ambulanze che lavorano in tutto il Regno Unito per comprendere le loro esperienze e quanto si sentono preparati a partecipare a questi incidenti. Infine, il team di ricerca intraprenderà interviste con clinici che sono stati coinvolti nella gestione di un bambino con OHCA e discussioni di focus group con clinici specialistici per permetterci di imparare dalle loro esperienze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Pacchetto di lavoro 1:

Questo pacchetto di lavoro comprende uno studio di coorte retrospettivo su pazienti di età inferiore ai 18 anni che sono stati curati per l'arresto cardiaco dell'ospedale da un servizio di ambulanza nel Regno Unito.

I dati pseudonimizzati saranno raccolti per ciascun paziente incluso nello studio, descrivendo tutte le azioni intraprese dal servizio di ambulanza dal punto in cui la richiesta di aiuto di emergenza è stata ricevuta dal servizio di ambulanza al momento della morte, oppure il paziente è stato consegnato a una squadra ospedaliera in ricezione. Questi dati verranno raccolti nei moduli del caso di report all'interno di un sistema di database elettronico sicuro.

I dati verranno estratti da record elettronici (inclusi i record di assistenza ai pazienti e elettronici assistiti da computer) tenuti dal servizio di ambulanza. Un ricercatore con sede nel servizio di ambulanza esaminerà ciascun record per garantire l'acquisizione completa dei dati, integrando i record con ulteriori informazioni non acquisite dall'estrazione di dati elettronici come richiesto (ad es. dati inseriti in caselle di testo gratuite o catturati nei record scritti a mano).

Le statistiche descrittive verranno utilizzate per descrivere la gestione dei pazienti inclusi nella coorte e per confrontare la gestione con le linee guida del Regno Unito e internazionali. Ulteriori analisi esploreranno se la gestione del paziente differisce in presenza di determinati fattori di pazienti, medici, sistemi o situazionali.

Pacchetto di lavoro 2:

Il team di ricerca conterrà un sondaggio online di clinici di ambulanza che lavorano attraverso i servizi di ambulanza nel Regno Unito. Il sondaggio sarà distribuito attraverso siti di servizi di ambulanza in tutto il Regno Unito e attraverso i social media.

Le domande includeranno domande in stile Likert e aperte per valutare gli atteggiamenti e le opinioni del medico in relazione alla loro preparazione a rispondere agli arresti cardiaci nei bambini. Le domande esploreranno anche la precedente esperienza di partecipazione a questi incidenti.

Riconoscere che i medici coinvolti nella rianimazione di un bambino possono essere a rischio di lesioni psicologiche, gli intervistati che segnalano una precedente esposizione agli incidenti OHCA che coinvolgono i bambini verranno somministrati l'impatto validato "Scala degli eventi - Revised" (IES -R) questionario come parte del sondaggio. IES-R è uno strumento a 22 domande progettato per misurare i sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) in riferimento a un evento traumatico specifico. Tutti i partecipanti che hanno frequentato gli incidenti OHCA che coinvolgono un adulto saranno somministrati IES-R con riferimento all'evento più recente che fornirà un gruppo di comparatore per quantificare se esistono differenze nella risposta all'OHCA per adulti e bambini

Pacchetto di lavoro 3:

Verranno intraprese interviste semi-strutturate con 12-15 clinici che hanno recentemente partecipato a un bambino con arresto cardiaco fuori ospedale (recente coorte di interviste all'esposizione). In queste interviste semi-strutturate, il team di ricerca esplorerà l'esperienza dei medici durante e seguendo l'incidente, la loro preparazione percepita per partecipare all'incidente e le loro esperienze di supporto post-evento. Verrà sviluppata una guida di argomenti per l'intervista che includerà un'opportunità per esplorare eventuali problemi o concetti emergenti dall'analisi del Sondaggio per il medico (WP2).

Inoltre, un numero limitato di interviste (3-4) sarà intrapreso con medici che hanno partecipato a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che ha coinvolto un bambino all'inizio della loro carriera (> 12 mesi fa; coorte di interviste storiche). Queste interviste seguiranno lo stesso formato ma esploreranno come le percezioni e le esperienze di questi eventi potrebbero essere cambiate nel tempo.

Il team di ricerca organizzerà 2-3 discussioni di focus group con medici specializzati in ambulanza di cure critiche (fino a 6 clinici per focus group; coorte di focus group specialistiche). Questi clinici hanno un tasso di esposizione più elevato agli incidenti di arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolgono i bambini e, per natura dei loro modelli di spedizione, tendono ad arrivare sulla scena più tardi una volta che sono stati avviati gli interventi. Avranno quindi una visione unica su come i loro colleghi reagiscono a questi incidenti e sulle preoccupazioni espresse da questi colleghi all'epoca o immediatamente dopo un incidente.

Lo scopo di queste discussioni di focus group sarà quella di esplorare questo quadro dell'esperienza dei medici di partecipare a questi eventi che possono abbracciare molti anni e includere un numero significativo di eventi diversi. Saranno sviluppate guide di argomenti che saranno influenzati dai temi emergenti delle interviste del medico. Laddove le discussioni sui focus group si rivelano difficili da organizzare, saranno intraprese interviste semi-strutturate individuali con medici idonei che utilizzano le stesse guide degli argomenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Coventry, Regno Unito, CV4 7AL
        • University of Warwick
        • Contatto:
          • Keith Couper, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di pazienti con arresto cardiaco fuori ospedale includerà pazienti di età compresa tra <18 anni che sono stati curati per l'arresto cardiaco fuori ospedale dal London Ambulance Service NHS Trust.

I partecipanti al sondaggio, al colloquio e al focus group saranno costituiti da medici di ambulanza impiegati in una fiducia delle ambulanze NHS nel Regno Unito.

  • I partecipanti al sondaggio del recente gruppo di esposizione avranno recentemente partecipato a un arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino
  • I partecipanti al sondaggio nel gruppo di esposizione storica avranno partecipato a un arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino> 12 mesi prima della data di intervista
  • I partecipanti al focus group saranno paramedici specializzati in terapia intensiva che frequentano gli incidenti di arresto cardiaco dell'ospedale che coinvolgono i bambini

Descrizione

Pazienti con arresto cardiaco fuori ospedale

Criteri di inclusione:

  • Pazienti frequentati da London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
  • Incidenti che si verificano tra gennaio 2021 e dicembre 2024
  • Arresto cardiaco fuori ospedale riconosciuto dai clinici LAS
  • Di età inferiore ai 18 anni al momento in cui si è verificato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti appena nati che non avevano preso il loro primo respiro spontaneo prima che fosse riconosciuto l'arresto cardiaco
  • Incidenti che si verificano al di fuori dell'area operativa di Las (Greater London, Regno Unito)
  • I pazienti che hanno registrato una opt di dati nazionali NHS

Partecipanti al sondaggio

Criteri di inclusione:

  • Clinico per ambulanze (compresi gli operatori sanitari registrati e i medici delle ambulanze non registrate)
  • Attualmente risponde a 999 chiamate (faccia a faccia) come parte del loro ruolo
  • Ci si aspetterebbe che parteciperà a un incidente pediatrico OHCA come parte del loro ruolo
  • Acconsenti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Dipendente del servizio di ambulanza non clinica
  • Non impiegato da un servizio di ambulanza NHS nel Regno Unito

Intervista ai partecipanti (recente esposizione)

Criteri di inclusione:

  • Clinico per ambulanze (compresi gli operatori sanitari registrati e i medici delle ambulanze non registrate)
  • Impiegato da un sito di servizio di ambulanza NHS partecipante
  • Ha partecipato a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino (> 1 giorno, <18 anni) nei 12 mesi precedenti la data di intervista proposta
  • Acconsenti alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente partecipato a una discussione di intervista o focus group come parte di questo studio
  • Impiegato in un ruolo specializzato in terapia intensiva (ad es. Paramedico di terapia intensiva)
  • Ha partecipato a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino (> 1 giorno, <18 anni) entro due settimane dalla data di intervista proposta

Intervista ai partecipanti (esposizione storica)

Criteri di inclusione:

  • Clinico per ambulanze (compresi gli operatori sanitari registrati e i medici delle ambulanze non registrate)
  • Impiegato da un sito di servizio di ambulanza NHS partecipante
  • Ha partecipato a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che ha coinvolto un bambino (> 1 giorno, <18 anni) più di 12 mesi prima della data di intervista proposta
  • Acconsenti alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente partecipato a una discussione di intervista o focus group come parte di questo studio
  • Ha partecipato a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino (> 1 giorno, <18 anni) entro 12 mesi dalla data di intervista proposta
  • Impiegato in un ruolo specializzato in terapia intensiva (ad es. Paramedico di terapia intensiva)

Partecipanti al focus group

Criteri di inclusione:

  • Clinico di ambulanze impiegato in un ruolo specializzato in terapia intensiva (ad es. Paramedico di terapia intensiva)
  • Impiegato da un sito di servizio di ambulanza NHS partecipante
  • Acconsenti alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente partecipato a una discussione di intervista o focus group come parte di questo studio
  • Non ha partecipato a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che ha coinvolto un bambino (> 1 giorno, <18 anni) mentre lavorava in un ruolo specializzato in terapia intensiva (ad es. Paramedico di terapia intensiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con arresto cardiaco fuori ospedale
I dati saranno raccolti relativi a circa 600 pazienti di età <18 anni che sono stati trattati per l'arresto cardiaco fuori ospedale da un servizio di ambulanza nel Regno Unito tra il 2021 e il 2024
Partecipanti al sondaggio
Circa 1.500 medici di ambulanza impiegati dai trust di ambulanza del National Health Service (NHS) in tutto il Regno Unito che partecipano a un sondaggio online.
Intervista ai partecipanti (recente esposizione)
Circa 12-15 clinici di ambulanza con recente (<12 mesi) di esposizione a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino, che parteciperà a un'intervista semi-strutturata.
Intervista ai partecipanti (esposizione storica)
Circa 3-4 medici di ambulanza con esposizione storica (> 12 mesi) a un incidente di arresto cardiaco fuori ospedale che coinvolge un bambino, che parteciperà a un'intervista semi-strutturata.
Partecipanti al focus group
Fino a 18 paramedici avanzati/critici che parteciperanno alle discussioni del focus group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna del trattamento in conformità con le linee guida del Consiglio per la rianimazione europea (pacchetto di lavoro uno)
Lasso di tempo: Durante l'evento di arresto cardiaco (fino alla consegna in ospedale o alla cessazione della rianimazione)
Proporzione di casi che ricevono un trattamento conforme alle linee guida europee di supporto alla vita avanzata pediatrica.
Durante l'evento di arresto cardiaco (fino alla consegna in ospedale o alla cessazione della rianimazione)
Preparazione dei medici a partecipare all'OHCA che coinvolge i bambini (pacchetto di lavoro due)
Lasso di tempo: Basale (definita come la data del completamento del sondaggio)
Misurato usando la scala Likert auto-segnalata
Basale (definita come la data del completamento del sondaggio)
Esperienze cliniche per la partecipazione di incidenti OHCA che coinvolgono i bambini (pacchetto di lavoro tre)
Lasso di tempo: Baseline (definita come data di intervista/partecipazione al focus group)
Misurati attraverso un'analisi tematica induttiva di interviste e focus group: i dati provenienti da interviste e focus group saranno combinati e analizzati tematicamente come un set di dati per descrivere l'esperienza complessiva dei clinici delle ambulanze.
Baseline (definita come data di intervista/partecipazione al focus group)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con livelli moderati o alti di sintomi coerenti con il PTSD a seguito di un incidente OHCA che coinvolge un bambino (pacchetto di lavoro due)
Lasso di tempo: Basale (definita come la data del completamento del sondaggio)
I sintomi del disturbo da stress post traumatico (PTSD) saranno misurati usando l'impatto della scala degli eventi - Revisionato (IES -R) con riferimento a un incidente OHCA frequentato che coinvolge un bambino. I partecipanti saranno classificati con livelli moderati o alti di sintomi coerenti con PTSD se il loro punteggio medio su tutte le domande è di 2 o superiore.
Basale (definita come la data del completamento del sondaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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