De ervaringen van ambulance clinici met het bijwonen van OHCA bij kinderen
Het verkennen van de ervaringen van Britse ambulance -clinici met het bijwonen van incidenten met een hartstilstand van het ziekenhuis (OHCA) waarbij kinderen betrokken zijn: een studie met gemengde methoden
Dit onderzoek zal de ervaringen van ambulance clinici met deelname aan het bijwonen van incidenten met een hartstilstand (OHCA) met betrekking tot kinderen onderzoeken.
OHCA komt voor wanneer het hart stopt met kloppen. Dit is een tijdskritische noodsituatie die onmiddellijke behandeling vereist om de overlevingswijzigingen te maximaliseren. OHCA die kinderen treft, is zeldzaam, maar wanneer het gebeurt, is het van vitaal belang dat paramedici en andere ambulance -clinici kunnen reageren en zorg van hoge kwaliteit kunnen bieden.
Omdat OHCA bij kinderen zeldzaam is, wonen ambulance -clinici deze incidenten zeldzaam bij. Sommige clinici kunnen dit soort incident slechts eenmaal in hun carrière bijwonen. Deze incidenten zijn technisch uitdagend voor ambulance -clinici en zeer stressvol. Bewijs uit andere instelling suggereert dat artsen slecht voorbereid kunnen zijn om deze gebeurtenissen te beheren.
Dit onderzoek is bedoeld om te begrijpen hoe OHCA -incidenten waarbij kinderen betrokken zijn, momenteel worden beheerd, en om de opvattingen en ervaringen van ambulance -clinici te onderzoeken met betrekking tot het bijwonen van OHCA -incidenten waarbij kinderen betrokken zijn.
Door te leren van wat er momenteel wordt gedaan, en van de ervaringen van clinici, wil het onderzoeksteam aanbevelingen ontwikkelen voor hoe de reactie op deze patiënten, en de ondersteuning die wordt geboden aan ambulance -clinici, kan worden verbeterd.
Het onderzoeksteam zal de gegevens van patiënten jonger dan 18 jaar beoordelen die gedurende een periode van vier jaar voor OHCA zijn behandeld door één ambulancedienst. Gegevens zullen uit deze gegevens worden verzameld om de geleverde zorg te laten worden vergeleken met internationale richtlijnen en om te onderzoeken welke factoren de levering van deze zorg kunnen beïnvloeden.
Het onderzoek zal ook een onderzoek omvatten onder ambulance -clinici die in het Verenigd Koninkrijk werken om hun ervaringen te begrijpen, en hoe voorbereid ze zich voelen om deze incidenten bij te wonen. Ten slotte zal het onderzoeksteam interviews uitvoeren met clinici die betrokken zijn geweest bij het beheer van een kind met OHCA en focusgroepdiscussies met gespecialiseerde clinici om ons in staat te stellen van hun ervaringen te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Werkpakket 1:
Dit werkpakket bestaat uit een retrospectieve cohortstudie van patiënten jonger dan 18 jaar die zijn behandeld voor uit het ziekenhuis hartstilstand door één Britse ambulancedienst.
Pseudonimiseerde gegevens worden verzameld voor elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen, die alle acties beschrijven die door de ambulancedienst zijn ondernomen vanaf het punt dat de oproep om noodhulp werd ontvangen door de ambulancedienst tot de tijd dat de dood werd bevestigd, of de patiënt werd overgedragen aan een ontvangende ziekenhuisteam. Deze gegevens worden verzameld in casusrapportformulieren binnen een beveiligd elektronisch databasesysteem.
Gegevens worden geëxtraheerd uit elektronische gegevens (inclusief computerondersteunde verzending en elektronische patiëntenzorgdossiers) in handen van de Ambulance Service. Een onderzoeker in de Ambulance Service zal elk record bekijken om volledige gegevensopname te garanderen, waarbij de records aanvullen met aanvullende informatie die niet is vastgelegd door de elektronische gegevensextractie zoals vereist (b.v. Gegevens ingevoerd in gratis tekstvakken of vastgelegd in handgeschreven records).
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om het beheer van patiënten in het cohort te beschrijven en om het management te vergelijken met Britse en internationale richtlijnen. Verdere analyse zal onderzoeken of patiëntenbeheer verschilt in aanwezigheid van bepaalde patiënt-, arts, systeem of situationele factoren.
Werkpakket 2:
Het onderzoeksteam zal een online enquête uitvoeren van ambulance -clinici die in de Britse ambulancediensten werken. De enquête zal worden gedistribueerd via ambulance -servicesites in het Verenigd Koninkrijk en via sociale media.
Vragen omvatten Likert-stijl en open vragen om attitudes en opvattingen van artsen te beoordelen met betrekking tot hun paraatheid om te reageren op hartstilstand bij kinderen. Vragen zullen ook eerdere ervaring onderzoeken om deze incidenten bij te wonen.
Erkennen dat clinici die betrokken zijn bij het reanimeren van een kind, kunnen het risico lopen op psychologisch letsel, respondenten die eerdere blootstelling aan OHCA -incidenten waarbij kinderen betrokken is, de gevalideerde 'impact van gebeurtenisschaal- (IES -R) -vragenlijst als onderdeel van de enquête melden, kunnen worden beheerd. IES-R is een instrument van 22 vragen ontworpen om de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te meten in verwijzing naar een specifieke traumatische gebeurtenis. Alle deelnemers die OHCA-incidenten hebben bijgewoond waarbij een volwassene betrokken is, zullen IES-R worden toegediend met verwijzing naar de meest recente gebeurtenis die een vergelijkingsgroep zal bieden om te kwantificeren of verschillen in de reactie op de OHCA van volwassenen en kinderen bestaan
Werkpakket 3:
Semi-gestructureerde interviews zullen worden uitgevoerd met 12-15 clinici die recent (in de afgelopen 12 maanden) een kind hebben bijgewoond met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (recent blootstellingsinterviewcohort). In deze semi-gestructureerde interviews zal het onderzoeksteam de ervaring van de clinici verkennen tijdens en na het incident, hun waargenomen paraatheid voor het bijwonen van het incident en hun ervaringen met ondersteuning na het evenement. Een onderwerp-gids zal worden ontwikkeld voor het interview, dat de mogelijkheid zal bevatten om eventuele opkomende problemen of concepten uit de analyse van de Clinician Survey (WP2) te verkennen.
Bovendien zal een klein aantal interviews (3-4) worden gehouden met clinici die een incident met een hartstilstand buiten het ziekenhuis bijwoonden waarbij een kind eerder in hun carrière betrokken was (> 12 maanden geleden; historisch blootstellingsinterviewcohort). Deze interviews volgen hetzelfde formaat, maar zullen onderzoeken hoe percepties en ervaringen van deze gebeurtenissen in de loop van de tijd zijn veranderd.
Het onderzoeksteam zal 2-3 focusgroepdiscussies regelen met specialistische critical care ambulance clinici (maximaal 6 clinici per focusgroep; gespecialiseerde clinicus focusgroep cohort). Deze clinici hebben een hoger blootstellingspercentage om incidenten met een hartstilstand van het ziekenhuis waarbij kinderen betrokken is, en door de aard van hun verzendmodellen komen de neiging om later op scène aan te komen zodra de interventies zijn gestart. Ze zullen daarom een uniek inzicht hebben in hoe hun collega's reageren op deze incidenten en de zorgen die deze collega's op dat moment of onmiddellijk na een incident hebben uitgedrukt.
Het doel van deze focusgroepdiscussies zal zijn om dit kader van clinici's ervaring met het bijwonen van deze evenementen te onderzoeken die vele jaren kunnen overspannen en een aanzienlijk aantal verschillende gebeurtenissen omvatten. Onderwerpgidsen zullen worden ontwikkeld die zullen worden beïnvloed door de opkomende thema's uit de interviews met artsen. Waar focusgroepdiscussies moeilijk te regelen blijken te zijn, zullen individuele semi-gestructureerde interviews worden uitgevoerd met in aanmerking komende clinici die dezelfde onderwerpgidsen gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefoonnummer: +447386665042
- E-mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV4 7AL
- University of Warwick
-
Contact:
- Keith Couper, PhD
-
Contact:
- Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefoonnummer: +447386665042
- E-mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
-
Contact:
- Adam Mellett-Smith, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De patiëntgroep buiten het ziekenhuis, zal patiënten in de leeftijd van <18 jaar omvatten die werden behandeld voor uit het ziekenhuis hartstilstand door de London Ambulance Service NHS Trust.
De enquête-, interview- en focusgroep deelnemers zullen bestaan uit ambulance -clinici die werkzaam zijn in een NHS Ambulance Trust in het VK.
- Enquête -deelnemers aan de recente blootstellingsgroep zullen onlangs een uit het ziekenhuis hartstilstand hebben bijgewoond waarbij een kind betrokken is
- Enquête -deelnemers aan de historische blootstellingsgroep hebben een uit het ziekenhuis hartstilstand bijgewoond met een kind> 12 maanden vóór de interviewdatum
- Deelnemers aan de focusgroep zijn gespecialiseerde paramedici van kritieke zorg die aanwezig zijn bij incidenten met een hartstilstand bij kinderen met kinderen
Beschrijving
Patiënten uit het ziekenhuis hartstilstand
Inclusiecriteria:
- Patiënten bijgewoond door London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
- Incidenten die plaatsvinden tussen januari 2021 en december 2024
- Uit het ziekenhuis hartstilstand erkend door LAS -artsen
- Jonger dan 18 jaar op het moment dat het incident plaatsvond
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw geboren patiënten die hun eerste spontane adem niet hadden gehaald voordat de hartstilstand werd herkend
- Incidenten die zich voordoen buiten het operationele gebied van LAS (Greater London, UK)
- Patiënten die een NHS National Data Opt-out hebben geregistreerd
Enquête -deelnemers
Inclusiecriteria:
- Ambulance-arts (inclusief geregistreerde zorgverleners en niet-geregistreerde ambulance-clinici)
- Reageert momenteel op 999 oproepen (face to face) als onderdeel van hun rol
- Zou worden verwacht dat het een pediatrisch OHCA -incident bijwoont als onderdeel van hun rol
- Toestemming om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-klinische ambulancedienstmedewerker
- Niet in dienst van een NHS Ambulance Service in het VK
Interview deelnemers (recente blootstelling)
Inclusiecriteria:
- Ambulance-arts (inclusief geregistreerde zorgverleners en niet-geregistreerde ambulance-clinici)
- In dienst van een deelnemende NHS Ambulance Service -site
- Woonde een incident met een hartstilstand buiten bij een kind (> 1 dag oud, <18 jaar oud) in de 12 maanden voorafgaand aan de voorgestelde interviewdatum
- Toestemming met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerder nam deel aan een interview of focusgroepdiscussie als onderdeel van deze studie
- Werkzaam in een gespecialiseerde rol van kritieke zorg (bijv. Critical Care paramedicus)
- Woonde een incident met een hartstilstand buiten bij een kind met een kind (> 1 dag oud, <18 jaar oud) binnen twee weken na de voorgestelde interviewdatum
Interview deelnemers (historische blootstelling)
Inclusiecriteria:
- Ambulance-arts (inclusief geregistreerde zorgverleners en niet-geregistreerde ambulance-clinici)
- In dienst van een deelnemende NHS Ambulance Service -site
- Woonde meer dan 12 maanden voorafgaand aan de voorgestelde interviewdatum een buitenlandse hartstilstand bij met een kind (> 1 dag oud, <18 jaar oud)
- Toestemming met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerder nam deel aan een interview of focusgroepdiscussie als onderdeel van deze studie
- Woonde een incident met een hartstilstand buiten bij een kind met een kind (> 1 dag oud, <18 jaar oud) binnen 12 maanden na de voorgestelde interviewdatum
- Werkzaam in een gespecialiseerde rol van kritieke zorg (bijv. Critical Care paramedicus)
Focusgroep deelnemers
Inclusiecriteria:
- Ambulance -arts werkzaam in een specialistische rol van kritieke zorg (bijv. Critical Care paramedicus)
- In dienst van een deelnemende NHS Ambulance Service -site
- Toestemming met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerder nam deel aan een interview of focusgroepdiscussie als onderdeel van deze studie
- Heeft geen incident met een hartstilstand buiten het ziekenhuis bijgewoond waarbij een kind betrokken was (> 1 dag oud, <18 jaar oud) terwijl hij werkte in een gespecialiseerde rol van kritieke zorg (bijv. Critical Care paramedicus)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten uit het ziekenhuis hartstilstand
Gegevens zullen worden verzameld met betrekking tot ongeveer 600 patiënten in de leeftijd van <18 jaar die werden behandeld voor een hartstilstand buiten het ziekenhuis door één Britse ambulancedienst tussen 2021 en 2024
|
|
Enquête -deelnemers
Ongeveer 1500 ambulance -clinici in dienst van de National Health Service (NHS) Ambulance Trusts in het Verenigd Koninkrijk die deelnemen aan een online enquête.
|
|
Interview deelnemers (recente blootstelling)
Ongeveer 12-15 ambulance-clinici met recente (<12 maanden) blootstelling aan een incident met een hartstilstand buiten het ziekenhuis waarbij een kind betrokken is, die zal deelnemen aan een semi-gestructureerd interview.
|
|
Interview deelnemers (historische blootstelling)
Ongeveer 3-4 ambulance-clinici met een historische (> 12 maanden) blootstelling aan een incident met een hartstilstand buiten het ziekenhuis waarbij een kind betrokken is, die zal deelnemen aan een semi-gestructureerd interview.
|
|
Focusgroep deelnemers
Tot 18 geavanceerde/kritieke zorgparamedici die zullen deelnemen aan focusgroepdiscussies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levering van de behandeling in overeenstemming met de richtlijnen van de Europese reanimatieraad (werkpakket één)
Tijdsspanne: Tijdens een hartstilstand (tot overdracht bij het ziekenhuis of beëindiging van reanimatie)
|
Aandeel van de gevallen die een behandeling krijgen die voldoet aan de Europese richtlijnen voor geavanceerde pediatrische geavanceerde levensondersteuning.
|
Tijdens een hartstilstand (tot overdracht bij het ziekenhuis of beëindiging van reanimatie)
|
|
Paraatheid van clinici om OHCA bij te wonen waarbij kinderen betrokken zijn (werkpakket twee)
Tijdsspanne: Basislijn (gedefinieerd als de datum van voltooiing van de enquête)
|
Gemeten met behulp van zelfgerapporteerde Likert-schaal
|
Basislijn (gedefinieerd als de datum van voltooiing van de enquête)
|
|
Artsistische ervaringen met het bijwonen van OHCA -incidenten waarbij kinderen betrokken zijn (werkpakket drie)
Tijdsspanne: Baseline (gedefinieerd als de datum van interview/focusgroepparticipatie)
|
Gemeten door inductieve thematische analyse van interviews en focusgroepen - gegevens uit interviews en focusgroepen zullen thematisch worden gecombineerd en geanalyseerd als één dataset om de algehele ervaring van ambulance -clinici te beschrijven.
|
Baseline (gedefinieerd als de datum van interview/focusgroepparticipatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met matige of hoge niveaus van symptomen die consistent zijn met PTSS na het bijwonen van een OHCA -incident waarbij een kind betrokken is (werkpakket twee)
Tijdsspanne: Basislijn (gedefinieerd als de datum van voltooiing van de enquête)
|
Post Traumatic Stress Disorder (PTSS) symptomen zullen worden gemeten met behulp van de impact van gebeurtenisschaal - herzien (IES -R) met verwijzing naar een bezocht OHCA -incident waarbij een kind betrokken is.
Deelnemers worden geclassificeerd als matige of hoge niveaus van symptomen die consistent zijn met PTSS als hun gemiddelde score over alle vragen 2 of hoger is.
|
Basislijn (gedefinieerd als de datum van voltooiing van de enquête)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOC.19/23-24
- 344286 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .