- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922019
Ambulansklinikernas upplevelser av att delta i OHCA hos barn
Utforska brittiska ambulansklinikernas erfarenheter av att delta i Hardiac Cardiac Arrest (OHCA) incidenter som involverar barn: en blandad metodstudie
Denna forskning kommer att utforska ambulansklinikernas erfarenheter av att delta i incidenter av sjukhushjärtstopp (OHCA) som involverar barn.
OHCA inträffar när hjärtat slutar slå. Detta är en tidskritisk nödsituation som kräver omedelbar behandling för att maximera överlevnadsförändringarna. OHCA som påverkar barn är sällsynt, men när det händer är det viktigt att paramediker och andra ambulanskliniker kan svara och leverera vård av hög kvalitet.
Eftersom OHCA hos barn är sällsynta, deltar ambulanskliniker i dessa incidenter sällan. Vissa kliniker kanske bara deltar i denna typ av incident en gång i sin karriär. Dessa incidenter är tekniskt utmanande för ambulanskliniker och mycket stressande. Bevis från annan miljö antyder att kliniker kan vara dåligt förberedda för att hantera dessa händelser.
Denna forskning syftar till att förstå hur OHCA -incidenter som involverar barn för närvarande hanteras och att utforska ambulansklinikernas åsikter och erfarenheter med avseende på att delta i OHCA -incidenter som involverar barn.
Genom att lära sig av vad som för närvarande görs, och från klinikernas erfarenheter, syftar forskarteamet till att utveckla rekommendationer för hur svaret på dessa patienter, och det stöd som ges till ambulanskliniker, kan förbättras.
Forskningsteamet kommer att granska register över patienter under 18 år som har behandlats för OHCA av en ambulanstjänst under en fyraårsperiod. Data kommer att samlas in från dessa poster för att tillåta att den levereras som levereras med internationella riktlinjer och för att undersöka vilka faktorer som kan påverka leveransen av denna vård.
Forskningen kommer också att involvera en undersökning av ambulanskliniker som arbetar över hela Storbritannien för att förstå sina erfarenheter och hur förberedda de känner sig för att delta i dessa incidenter. Slutligen kommer forskargruppen att genomföra intervjuer med kliniker som har varit involverade i hanteringen av ett barn med OHCA och fokusgruppsdiskussioner med specialkliniker för att låta oss lära oss av deras erfarenheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arbetspaket 1:
Detta arbetspaket består av en retrospektiv kohortstudie av patienter under 18 år som har behandlats för hjärtstopp utanför sjukhuset av en brittisk ambulanstjänst.
Pseudonymiserade data kommer att samlas in för varje patient som ingår i studien, och beskriver alla åtgärder som vidtagits av ambulanstjänsten från den punkt som uppmaningen till nödhjälp mottogs av ambulanstjänsten till den tid som döden bekräftades, eller patienten överlämnades till ett mottagande sjukhusgrupp. Dessa data kommer att samlas in i fallrapportformulär inom ett säkert elektroniskt databassystem.
Data kommer att extraheras från elektroniska poster (inklusive datorstödd skickning och elektroniska patientvårdsposter) som innehas av ambulanstjänsten. En forskare baserad i ambulanstjänsten kommer att granska varje post för att säkerställa fullständig datafångst, vilket kompletterar posten med ytterligare information som inte fångas av den elektroniska datauttaget efter behov (t.ex. Data som matats in i fria textrutor eller fångas i handskrivna poster).
Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva hanteringen av patienter som ingår i kohorten och för att jämföra ledningen med Storbritanniens och internationella riktlinjer. Ytterligare analys kommer att undersöka om patienthantering skiljer sig i närvaro av vissa patient-, kliniker-, system- eller situationsfaktorer.
Arbetspaket 2:
Forskningsteamet kommer att genomföra en onlineundersökning av ambulanskliniker som arbetar över brittiska ambulanstjänster. Undersökningen kommer att distribueras via ambulanstjänstwebbplatser över hela Storbritannien och via sociala medier.
Frågorna kommer att inkludera Likert-stil och öppna frågor för att bedöma kliniker attityder och åsikter i förhållande till deras beredskap för att svara på hjärtstopp hos barn. Frågor kommer också att utforska tidigare erfarenhet av att delta i dessa incidenter.
Genom att erkänna att kliniker som är involverade i återupplivning av ett barn kan ha risk för psykologiska skador, kommer respondenter som rapporterar tidigare exponering för OHCA -incidenter som involverar barn att administreras den validerade "inverkan av händelseskala - reviderad" (IES -R) frågeformulär som en del av undersökningen. IES-R är ett 22-frågor instrument som är utformat för att mäta symtom på posttraumatisk stressstörning (PTSD) med hänvisning till en specifik traumatisk händelse. Alla deltagare som har deltagit i OHCA-incidenter som involverar en vuxen kommer att administreras IES-R med hänvisning till det senaste evenemanget som kommer att ge en Comparator Group för att kvantifiera om skillnader i svaret på vuxna och barn OHCA finns
Arbetspaket 3:
Halvstrukturerade intervjuer kommer att genomföras med 12-15 kliniker som nyligen (under de senaste 12 månaderna) deltog i ett barn med Hardiac Cohort Out of Hospital (nyligen exponeringsintervjukohort). I dessa semistrukturerade intervjuer kommer forskargruppen att utforska klinikerupplevelsen under och efter händelsen, deras upplevda beredskap för att delta i händelsen och deras erfarenheter av stöd efter evenemanget. Ett ämne-guide kommer att utvecklas för intervjun som kommer att inkludera en möjlighet att utforska eventuella framväxande frågor eller koncept från analysen av Clinician Survey (WP2).
Dessutom kommer ett litet antal intervjuer (3-4) att genomföras med kliniker som deltog i en incident i sjukhusets arresterande som involverade ett barn tidigare i sin karriär (> 12 månader sedan; historisk exponeringsintervjukohort). Dessa intervjuer kommer att följa samma format men kommer att utforska hur uppfattningar och upplevelser av dessa händelser kan ha förändrats över tid.
Forskningsteamet kommer att ordna 2-3 fokusgruppsdiskussioner med specialiserade ambulanskliniker för kritisk vård (upp till 6 kliniker per fokusgrupp; specialistkliniker Focus Group Cohort). Dessa kliniker har en högre exponering av exponering för hjärtstoppincidenter utanför sjukhusstopp som involverar barn, och genom deras sändningsmodeller tenderar att anlända till scenen senare när ingripanden har startats. De kommer därför att ha en unik inblick i hur deras kollegor reagerar på dessa incidenter och de oro som dessa kollegor uttryckte vid tidpunkten eller omedelbart efter en incident.
Syftet med dessa fokusgruppsdiskussioner kommer att vara att utforska denna kadre av klinikernas upplevelse av att delta i dessa händelser som kan sträcka sig över många år och inkludera ett betydande antal olika evenemang. Ämnesguider kommer att utvecklas som kommer att påverkas av de nya teman från klinikerintervjuerna. När fokusgruppsdiskussioner visar sig vara svåra att ordna, kommer enskilda semistrukturerade intervjuer att genomföras med berättigade kliniker som använder samma ämnesguider.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-post: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Coventry, Storbritannien, CV4 7AL
- University of Warwick
-
Kontakt:
- Keith Couper, PhD
-
Kontakt:
- Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-post: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
-
Kontakt:
- Adam Mellett-Smith, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patientgruppen utanför sjukhusstoppet kommer att inkludera patienter i åldern <18 år som behandlades för hjärtstopp från Hardiac Arrest av London Ambulance Service NHS Trust.
Undersöknings-, intervju- och fokusgruppsdeltagarna kommer att bestå av ambulanskliniker som är anställda i ett NHS -ambulansförtroende i Storbritannien.
- Undersökningsdeltagare i den senaste exponeringsgruppen kommer nyligen att ha deltagit i ett hjärtstopp utanför sjukhuset med ett barn
- Undersökningsdeltagare i den historiska exponeringsgruppen kommer att ha deltagit i ett hjärtstopp utanför sjukhuset som involverar ett barn> 12 månader före intervjudatumet
- Fokusgruppsdeltagare kommer att vara specialiserade paramediker för kritisk vård som deltar i incidenter av sjukhusstoppar som involverar barn
Beskrivning
Ut ur sjukhushjärtstopppatienter
Inkluderingskriterier:
- Patienter som deltog av London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
- Incidenter som inträffar mellan januari 2021 och december 2024
- Ut ur sjukhusets hjärtstopp som erkänns av Las -kliniker
- Under 18 år vid tidpunkten för händelsen inträffade
Uteslutningskriterier:
- Nyfödda patienter som inte hade tagit sitt första spontana andetag innan hjärtstopp erkändes
- Incidenter som inträffar utanför Las 'operativa område (Greater London, Storbritannien)
- Patienter som har registrerat en NHS National Data Opt-Out
Undersökningsdeltagare
Inkluderingskriterier:
- Ambulanskliniker (inklusive registrerade sjukvårdspersonal och icke-registrerade ambulanskliniker)
- Svarar för närvarande på 999 samtal (ansikte mot ansikte) som en del av deras roll
- Skulle förväntas delta i en pediatrisk OHCA -incident som en del av deras roll
- Samtycker till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Icke-klinisk ambulanstjänstanställd
- Inte anställd av en NHS -ambulanstjänst i Storbritannien
Intervjudeltagare (senaste exponering)
Inkluderingskriterier:
- Ambulanskliniker (inklusive registrerade sjukvårdspersonal och icke-registrerade ambulanskliniker)
- Anställd av en deltagande NHS Ambulance Service -webbplats
- Deltog i en uthändelse utanför sjukhusstoppincidenten med ett barn (> 1 dag gammalt, <18 år) under de 12 månaderna före det föreslagna intervjudatumet
- Samtycker till deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Tidigare deltagit i en intervju eller fokusgruppsdiskussion som en del av denna studie
- Anställd i en specialiserad kritisk vårdroll (t.ex. Paramedic Critical Care)
- Deltog i en uthändelse utanför sjukhusets arresterande som involverade ett barn (> 1 dag gammalt, <18 år) inom två veckor efter det föreslagna intervjudatumet
Intervjudeltagare (historisk exponering)
Inkluderingskriterier:
- Ambulanskliniker (inklusive registrerade sjukvårdspersonal och icke-registrerade ambulanskliniker)
- Anställd av en deltagande NHS Ambulance Service -webbplats
- Deltog i en uthändelse utanför sjukhusstoppincidenten med ett barn (> 1 dag gammalt, <18 år) mer än 12 månader före det föreslagna intervjudatumet
- Samtycker till deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Tidigare deltagit i en intervju eller fokusgruppsdiskussion som en del av denna studie
- Deltog i en uthändelse utanför sjukhusstoppincidenten med ett barn (> 1 dag gammalt, <18 år) inom 12 månader efter det föreslagna intervjudatumet
- Anställd i en specialiserad kritisk vårdroll (t.ex. Paramedic Critical Care)
Fokusgruppdeltagare
Inkluderingskriterier:
- Ambulanskliniker anställd i en specialiserad kritisk vårdroll (t.ex. Paramedic Critical Care)
- Anställd av en deltagande NHS Ambulance Service -webbplats
- Samtycker till deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Tidigare deltagit i en intervju eller fokusgruppsdiskussion som en del av denna studie
- Har inte deltagit i en incident i sjukhusstopp som involverar ett barn (> 1 dag gammalt, <18 år) medan han arbetar i en specialiserad kritisk vårdroll (t.ex. Paramedic Critical Care)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ut ur sjukhushjärtstopppatienter
Data kommer att samlas in i enlighet med cirka 600 patienter i åldern <18 år som behandlades för hjärtstopp från sjukhusets arrestering av en brittisk ambulanstjänst mellan 2021 och 2024
|
|
Undersökningsdeltagare
Cirka 1 500 ambulanskliniker anställda av National Health Service (NHS) ambulansförvaltningar över hela Storbritannien som deltar i en onlineundersökning.
|
|
Intervjudeltagare (senaste exponering)
Cirka 12-15 ambulanskliniker med senaste (<12 månader) exponering för en hjärtstoppshändelse utanför sjukhuset som involverar ett barn, som kommer att delta i en semistrukturerad intervju.
|
|
Intervjudeltagare (historisk exponering)
Cirka 3-4 ambulanskliniker med historisk (> 12 månader) exponering för en hjärtstoppshändelse utanför sjukhuset som involverar ett barn, som kommer att delta i en semistrukturerad intervju.
|
|
Fokusgruppdeltagare
Upp till 18 avancerade/kritiska vårdparamediker som kommer att delta i fokusgruppsdiskussioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverans av behandling i enlighet med europeiska återupplivningsrådets riktlinjer (arbetspaket ett)
Tidsram: Under hjärtstoppshändelse (tills överlämnande på sjukhus eller uppsägning av återupplivning)
|
Andel fall som får behandling som överensstämmer med europeiska riktlinjer för pediatriska avancerade livsstöd.
|
Under hjärtstoppshändelse (tills överlämnande på sjukhus eller uppsägning av återupplivning)
|
|
Beredskap hos kliniker att delta i OHCA som involverar barn (arbetspaket två)
Tidsram: Baslinjen (definierad som datum för genomförande av undersökningen)
|
Uppmätt med självrapporterad Likert-skala
|
Baslinjen (definierad som datum för genomförande av undersökningen)
|
|
Kliniker erfarenheter av att delta i OHCA -incidenter som involverar barn (arbetspaket tre)
Tidsram: Baslinje (definieras som datum för intervju/fokusgruppsdeltagande)
|
Mätt genom induktiv tematisk analys av intervjuer och fokusgrupper - data från intervjuer och fokusgrupper kommer att kombineras och analyseras tematiskt som ett datasätt för att beskriva den totala upplevelsen för ambulanskliniker.
|
Baslinje (definieras som datum för intervju/fokusgruppsdeltagande)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med måttliga eller höga symtomnivåer i överensstämmelse med PTSD efter att delta i en OHCA -incident som involverar ett barn (arbetspaket två)
Tidsram: Baslinjen (definierad som datum för genomförande av undersökningen)
|
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) symtom kommer att mätas med hjälp av Effekten av händelseskala - reviderad (IES -R) med hänvisning till en deltagande OHCA -incident som involverar ett barn.
Deltagarna kommer att klassificeras som att ha måttliga eller höga symtomnivåer som är förenliga med PTSD om deras genomsnittliga poäng i alla frågor är 2 eller högre.
|
Baslinjen (definierad som datum för genomförande av undersökningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOC.19/23-24
- 344286 (Annan identifierare: IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .