- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06922019
Erfahrungen der Krankenwagenkliniker, OHCA bei Kindern zu besuchen
Erkundung der Erfahrungen der Kliniker der britischen Krankenwagen, die OFF -Vorfälle mit Kindern im Krankenhaus zu besuchen, mit Kindern: Eine Studie gemischte Methoden
In dieser Forschung werden die Erfahrungen der Krankenwagenkliniker mit der Besetzung von OHCA -Vorfällen (Kardiakstillungen) mit Kindern untersucht.
OHCA tritt auf, wenn das Herz aufhört zu schlagen. Dies ist ein zeitkritischer Notfall, der eine sofortige Behandlung erfordert, um die Überlebensänderungen zu maximieren. OHCA, die Kinder betreffen, ist selten, aber wenn es passiert, ist es wichtig, dass Sanitäter und andere Krankenwagenkliniker reagieren und eine qualitativ hochwertige Versorgung liefern können.
Da OHCA bei Kindern selten ist, besuchen Krankenwagenkliniker diese Vorfälle selten. Einige Kliniker sind möglicherweise nur einmal in ihrer Karriere an diesem Vorfall teil. Diese Vorfälle sind für Krankenwagenkliniker technisch schwierig und sehr stressig. Beweise aus anderen Umgebungen deuten darauf hin, dass Kliniker möglicherweise schlecht vorbereitet sind, um diese Ereignisse zu verwalten.
Diese Forschung zielt darauf ab zu verstehen, wie die OHCA -Vorfälle mit Kindern derzeit verwaltet werden, und um die Ansichten und Erfahrungen von Krankenwagenklinikern in Bezug auf die Besucher von OHCA -Vorfällen mit Kindern zu untersuchen.
Durch das Lernen aus dem, was derzeit getan wird, und aus den Erfahrungen der Kliniker, zielt das Forschungsteam darauf ab, Empfehlungen für die Reaktion auf diese Patienten und die Unterstützung für Krankenwagenkliniker zu entwickeln.
Das Forschungsteam wird die Aufzeichnungen von Patienten unter 18 Jahren überprüfen, die über einen Zeitraum von vier Jahren von einem Ambulanzdienst für OHCA behandelt wurden. Aus diesen Aufzeichnungen werden Daten gesammelt, damit die gelieferte Pflege mit internationalen Richtlinien verglichen werden kann und welche Faktoren die Bereitstellung dieser Pflege beeinflussen könnten.
Die Forschung wird auch eine Umfrage unter Krankenwagenklinikern in ganz Großbritannien umfassen, um ihre Erfahrungen zu verstehen, und wie darauf vorbereitet sie sich darauf vorbereitet, an diesen Vorfällen teilzunehmen. Schließlich wird das Forschungsteam Interviews mit Klinikern durchführen, die an der Verwaltung eines Kindes mit OHCA beteiligt waren und Gruppendiskussionen mit Spezialklinikern konzentrieren, damit wir aus ihren Erfahrungen lernen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arbeitspaket 1:
Dieses Arbeitspaket besteht aus einer retrospektiven Kohortenstudie von Patienten unter 18 Jahren, die von einem britischen Krankenwagendienst aus dem Herzstillstand aus dem Krankenhaus behandelt wurden.
Pseudonymisierte Daten werden für jeden in die Studie einbezogenen Patienten zusammengestellt, in dem alle Maßnahmen des Ambulanzdienstes von dem Punkt beschrieben werden, an dem der Aufruf zur Notfallhilfe durch den Krankenwagenservice bis zum Tod bestätigt wurde, oder der Patient an ein empfangendes Krankenhausteam übergeben wurde. Diese Daten werden in Fallberichtsformularen in einem sicheren elektronischen Datenbanksystem gesammelt.
Daten werden aus elektronischen Aufzeichnungen (einschließlich computergestützter Versand- und elektronischer Patientenversorgungsprotokollaufzeichnungen) extrahiert. Ein im Ambulance -Dienst ansässiger Forscher überprüft jeden Datensatz, um die vollständige Datenerfassung zu gewährleisten, und ergänzt die Aufzeichnungen mit zusätzlichen Informationen, die nicht von der elektronischen Datenextraktion nach Bedarf erfasst wurden (z. Daten, die in kostenlose Textfelder eingegeben oder in handgeschriebenen Datensätzen erfasst wurden).
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um das Management von in der Kohorte einbezogenen Patienten zu beschreiben und das Management mit den Richtlinien in Großbritannien und internationalen zu vergleichen. Weitere Analysen untersuchen, ob das Patientenmanagement in Gegenwart bestimmter Patienten, Kliniker, Systeme oder Situationsfaktoren unterscheidet.
Arbeitspaket 2:
Das Forschungsteam wird eine Online -Umfrage unter Krankenwagenklinikern in den britischen Krankenwagendiensten durchführen. Die Umfrage wird über die Websites von Ambulance Service in ganz Großbritannien und über soziale Medien verteilt.
Zu den Fragen gehören Likert-Stil und offene Fragen zur Beurteilung der Einstellungen und Ansichten der Kliniker in Bezug auf ihre Bereitschaft, auf Herzstillstand bei Kindern zu reagieren. Fragen werden auch frühere Erfahrungen mit der Teilnahme an diesen Vorfällen untersuchen.
Angesichts der Ansicht, dass Kliniker, die an der Wiederbelebung eines Kindes beteiligt sind, möglicherweise von psychischen Verletzungen bedroht sind, werden die Befragten, die frühere Exposition gegenüber OHCA -Vorfällen mit Kindern berichten, den validierten "Auswirkungen der Ereignisskala - überarbeitet" (IES -R) Fragebogen im Rahmen der Umfrage verabreicht. IES-R ist ein 22-Frage-Instrument, das die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) in Bezug auf ein bestimmtes traumatisches Ereignis messen soll. Alle Teilnehmer, die an OHCA-Vorfällen mit einem Erwachsenen teilgenommen haben
Arbeitspaket 3:
Semi-strukturierte Interviews werden mit 12 bis 15 Klinikern durchgeführt, die kürzlich (in den letzten 12 Monaten) ein Kind ohne Krankenstation des Krankenhauses (kürzlich expositionierende Interviewkohorte) besucht haben. In diesen semi-strukturierten Interviews wird das Forschungsteam die Erfahrung der Kliniker während und nach dem Vorfall untersuchen, ihre wahrgenommene Bereitschaft für die Teilnahme an dem Vorfall und ihre Erfahrungen mit Unterstützung nach dem Ereignis. Für das Interview wird ein Thema entwickelt, das die Möglichkeit beinhaltet, alle aufstrebenden Themen oder Konzepte aus der Analyse der Klinikerumfrage (WP2) zu untersuchen.
Darüber hinaus wird eine kleine Anzahl von Interviews (3-4) mit Klinikern durchgeführt, die zu Beginn ihrer Karriere (> vor 12 Monaten; Historische Expositionsinterview-Kohorte) an einem Out-Out-Out-Out-Out-Out-Out-Out-Cardiac-Vorfall an einem Kind teilnahmen. Diese Interviews folgen demselben Format, untersuchen jedoch, wie sich Wahrnehmungen und Erfahrungen dieser Ereignisse im Laufe der Zeit geändert haben.
Das Forschungsteam wird 2-3 Fokusgruppendiskussionen mit Klinikern für Spezialisten für die Intensivstation (bis zu 6 Kliniker pro Fokusgruppe; Fokusgruppe für Spezialkliniker) organisieren. Diese Kliniker haben eine höhere Exposition gegenüber außerhalb des Krankenhauses mit Kindern im Krankenhaus, an denen Kinder beteiligt sind, und aufgrund der Art ihrer Versandmodelle tendenziell nach Beginn der Interventionen tendenziell vor Ort eintreffen. Sie werden daher einen einzigartigen Einblick in die Reaktion ihrer Kollegen auf diese Vorfälle und die Bedenken dieser Kollegen zu diesem Zeitpunkt oder unmittelbar nach einem Vorfall haben.
Das Ziel dieser Fokusgruppendiskussionen wird es sein, diese Erfahrung der Kliniker mit den Teilnehmern an diesen Ereignissen zu untersuchen, die viele Jahre umfassen und eine beträchtliche Anzahl verschiedener Ereignisse enthalten. Es werden Themenführer entwickelt, die von den aufstrebenden Themen der Klinikerinterviews beeinflusst werden. Wenn sich Fokusgruppendiskussionen als schwierig erweisen, werden einzelne halbstrukturierte Interviews mit berechtigten Klinikern durchgeführt, die dieselben Themenführer verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-Mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
Studienorte
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Coventry, Vereinigtes Königreich, CV4 7AL
- University of Warwick
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Kontakt:
- Keith Couper, PhD
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Kontakt:
- Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-Mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
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Kontakt:
- Adam Mellett-Smith, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patientengruppe außerhalb des Krankenhauses wird Patienten im Alter von 18 Jahren umfassen, die vom NHS -Trust des London Ambulance Service aus dem Krankenhaus für den Herzstillstand von Krankenhäusern behandelt wurden.
Die Teilnehmer der Umfrage-, Interview- und Fokusgruppen werden aus Krankenwagenklinikern zusammengesetzt, die in einem NHS -Krankenwagenvertrauen in Großbritannien beschäftigt sind.
- Umfrageteilnehmer an der jüngsten Expositionsgruppe werden kürzlich an einem Kardialstillstand aus dem Krankenhaus an einem Kind teilgenommen haben
- Umfrageteilnehmer an der historischen Expositionsgruppe haben an einem Kardialstillstand aus dem Krankenhaus mit einem Kind von> 12 Monaten vor dem Interviewdatum teilgenommen
- Die Teilnehmer der Fokusgruppe sind Spezialist für Sanitäter, die an Vorfällen im Krankenhaus mit Kindern unterbrochen werden, an denen Kinder beteiligt sind
Beschreibung
Patienten mit Herzstillstand von Krankenhäusern
Einschlusskriterien:
- Patienten, an denen der London Ambulance Service NHS Trust (LAS) teilgenommen hat
- Vorfälle zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
- Aus dem Krankenhause aus dem Krankenhaus, das von LAS -Klinikern erkannt wurde
- Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt des Vorfalls
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene Patienten, die ihren ersten spontanen Atem nicht mehr genommen hatten, bevor ein Herzstillstand erkannt wurde
- Vorfälle, die außerhalb des Betriebsgebiets von Las auftreten (Greater London, UK)
- Patienten, die ein NHS National Data Opt-out registriert haben
Umfrageteilnehmer
Einschlusskriterien:
- Krankenwagenkliniker (einschließlich registrierter medizinischer Fachkräfte und nicht registrierter Krankenwagenkliniker)
- Derzeit reagiert auf 999 Anrufe (von Angesicht zu Angesicht) als Teil ihrer Rolle
- Es wird erwartet, dass er als Teil ihrer Rolle an einem pädiatrischen OHCA -Vorfall teilnehmen würde
- Einwilligungen für die Teilnahme am Studium
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter des nichtklinischen Ambulanzdienstes
- Nicht beschäftigt bei einem NHS Ambulance -Service in Großbritannien
Interviewteilnehmer (jüngste Exposition)
Einschlusskriterien:
- Krankenwagenkliniker (einschließlich registrierter medizinischer Fachkräfte und nicht registrierter Krankenwagenkliniker)
- Beschäftigt von einer teilnehmenden NHS -Ambulanz -Service -Site
- Nahm an einem Vorfall mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses teil, an dem ein Kind (> 1 Tag alt, <18 Jahre alt) in den 12 Monaten vor dem vorgeschlagenen Interviewtermin beteiligt war
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Zuvor an einem Interview- oder Fokusgruppendiskussion im Rahmen dieser Studie teilgenommen
- In einer speziellen Rolle der Intensivpflege eingesetzt (z. Rettungssanitäter in der Intensivpflege)
- Besuchte einen Vorfall mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, an dem ein Kind (> 1 Tag alt, <18 Jahre alt) innerhalb von zwei Wochen nach dem vorgeschlagenen Interviewtermin beteiligt war
Interviewteilnehmer (historische Exposition)
Einschlusskriterien:
- Krankenwagenkliniker (einschließlich registrierter medizinischer Fachkräfte und nicht registrierter Krankenwagenkliniker)
- Beschäftigt von einer teilnehmenden NHS -Ambulanz -Service -Site
- Besuchte einen Vorfall mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, an dem ein Kind (> 1 Tag alt, <18 Jahre alt) mehr als 12 Monate vor dem vorgeschlagenen Interviewtermin beteiligt war
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Zuvor an einem Interview- oder Fokusgruppendiskussion im Rahmen dieser Studie teilgenommen
- Besuchte einen Vorfall mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, an dem ein Kind (> 1 Tag alt, <18 Jahre alt) innerhalb von 12 Monaten nach dem vorgeschlagenen Interviewtermin beteiligt war
- In einer speziellen Rolle der Intensivpflege eingesetzt (z. Rettungssanitäter in der Intensivpflege)
Fokusgruppenteilnehmer
Einschlusskriterien:
- Krankenwagenkliniker, der in einer speziellen Rolle der Intensivpflege beschäftigt ist (z. Rettungssanitäter in der Intensivpflege)
- Beschäftigt von einer teilnehmenden NHS -Ambulanz -Service -Site
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Zuvor an einem Interview- oder Fokusgruppendiskussion im Rahmen dieser Studie teilgenommen
- Hat keinen Out -Out -Out -Out -Out -Out -Out -Cardiac -Vorfall an einem Kind (> 1 Tag alt, <18 Jahre alt) besucht, während er in einer speziellen Rolle der Intensivpflege arbeitet (z. Rettungssanitäter in der Intensivpflege)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Herzstillstand von Krankenhäusern
Daten werden im Zusammenhang mit ungefähr 600 Patienten im Alter von <18 Jahren gesammelt, die zwischen 2021 und 2024 von einem britischen Krankenwagendienst außerhalb des Krankenhauses behandelt wurden
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Umfrageteilnehmer
Ungefähr 1.500 Krankenwagenkliniker, die bei National Health Service (NHS) Ambulance Trusts in ganz Großbritannien beschäftigt sind und an einer Online -Umfrage teilnehmen.
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Interviewteilnehmer (jüngste Exposition)
Ungefähr 12-15 Krankenwagenkliniker mit jüngsten (<12 Monaten) Exposition gegenüber einem Out-of-Hospital-Herzstillstand, an dem ein Kind beteiligt ist und an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen wird.
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Interviewteilnehmer (historische Exposition)
Ungefähr 3-4 Krankenwagenkliniker mit historischer (> 12 Monaten) Exposition gegenüber einem Out-of-Hospital-Herzstillstand, an dem ein Kind beteiligt ist, das an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen wird.
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Fokusgruppenteilnehmer
Bis zu 18 Advanced-/Incrity Care -Sanitäter, die an Fokusgruppendiskussionen teilnehmen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abgabe der Behandlung gemäß den Richtlinien des europäischen Wiederbelebungsrates (Arbeitspaket eins)
Zeitfenster: Während des Herzstillstands (bis zur Übergabe im Krankenhaus oder Beendigung der Wiederbelebung)
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Anteil der Fälle, die eine Behandlung erhalten, die den europäischen Richtlinien für fortgeschrittene Lebensunterstützung in Europa entspricht.
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Während des Herzstillstands (bis zur Übergabe im Krankenhaus oder Beendigung der Wiederbelebung)
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Bereitschaft von Klinikern, OHCA mit Kindern zu besuchen (Arbeitspaket zwei)
Zeitfenster: Grundlinie (definiert als Datum der Umfrage abgeschlossen)
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Gemessen mit selbst gemeldeter Likert-Skala
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Grundlinie (definiert als Datum der Umfrage abgeschlossen)
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Kliniker Erfahrungen bei der Teilnahme an OHCA -Vorfällen mit Kindern (Arbeitspaket drei)
Zeitfenster: Grundlinie (definiert als Datum der Interview-/Fokusgruppenbeteiligung)
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Gemessen durch induktive thematische Analyse von Interviews und Fokusgruppen - Daten aus Interviews und Fokusgruppen werden thematisch als ein Datensatz kombiniert und analysiert, um die Gesamterfahrung von Krankenwagenklinikern zu beschreiben.
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Grundlinie (definiert als Datum der Interview-/Fokusgruppenbeteiligung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer mit moderaten oder hohen Symptomen im Einklang mit der PTBS nach Teilnahme an einem OHCA -Vorfall mit einem Kind (Arbeitspaket zwei)
Zeitfenster: Grundlinie (definiert als Datum der Umfrage abgeschlossen)
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Die Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) werden anhand der Auswirkungen der Ereignisskala gemessen - überarbeitet (IES -R) unter Bezugnahme auf einen besuchten OHCA -Vorfall, an dem ein Kind beteiligt ist.
Die Teilnehmer werden als mittelschwere oder hohe Symptome eingestuft, die mit PTBS übereinstimmen, wenn ihr Durchschnittswert über alle Fragen 2 oder höher ist.
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Grundlinie (definiert als Datum der Umfrage abgeschlossen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOC.19/23-24
- 344286 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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