- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06922019
Ambulanseklinikernes opplevelser av å delta på OHCA hos barn
Utforske UK Ambulance Clinicians 'erfaringer med å delta på Hospital Cardiac Arrest (OHCA) hendelser som involverer barn: en studie med blandet metode
Denne forskningen vil utforske ambulanseklinikernes opplevelser av å delta på Hospital Cardiac Arrest (OHCA) hendelser som involverer barn.
OHCA oppstår når hjertet slutter å slå. Dette er en tid kritisk nødsituasjon som krever øyeblikkelig behandling for å maksimere endringene i overlevelsen. OHCA som berører barn er sjelden, men når det skjer er det viktig at paramedikere og andre ambulanseklinikere kan svare og levere omsorg av høy kvalitet.
Fordi OHCA hos barn er sjeldne, deltar ambulanseklinikere disse hendelsene sjelden. Noen klinikere kan bare noen gang delta på denne typen hendelser en gang i karrieren. Disse hendelsene er teknisk utfordrende for ambulanseklinikere, og svært stressende. Bevis fra andre omgivelser antyder at klinikere kan være dårlig forberedt på å håndtere disse hendelsene.
Denne forskningen tar sikte på å forstå hvordan OHCA -hendelser som involverer barn for tiden styres, og å utforske synspunktene og opplevelsene til ambulanseklinikere med hensyn til å delta på OHCA -hendelser som involverer barn.
Ved å lære av det som for øyeblikket gjøres, og fra klinikernes erfaringer, tar forskerteamet som mål å utvikle anbefalinger for hvordan responsen til disse pasientene, og støtten som ble gitt til ambulanseklinikere, kan forbedres.
Forskerteamet vil gjennomgå postene til pasienter under 18 år som har blitt behandlet for OHCA av en ambulansetjeneste over en fireårsperiode. Data vil bli samlet inn fra disse postene for å la omsorgen som leveres sammenlignes med internasjonale retningslinjer, og for å utforske hvilke faktorer som kan påvirke leveringen av denne omsorgen.
Forskningen vil også involvere en undersøkelse av ambulanseklinikere som jobber over hele Storbritannia for å forstå sine erfaringer, og hvor forberedt de føler for å delta på disse hendelsene. Endelig vil forskerteamet foreta intervjuer med klinikere som har vært involvert i ledelsen av et barn med OHCA og fokusgruppediskusjoner med spesialistklinikere for å tillate oss å lære av sine erfaringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arbeidspakke 1:
Denne arbeidspakken består av en retrospektiv kohortstudie av pasienter under 18 år som har blitt behandlet for hjertearrestasjon på sykehus av en britisk ambulansetjeneste.
Pseudonymiserte data vil bli samlet for hver pasient som er inkludert i studien, og beskriver alle handlinger som er tatt av ambulansetjenesten fra det punktet at oppfordringen om nødhjelp ble mottatt av ambulansetjenesten til den tidsdøden ble bekreftet, eller pasienten ble overlevert til et mottakende sykehusteam. Disse dataene vil bli samlet inn i saksrapportskjemaer i et sikkert elektronisk databasesystem.
Data vil bli trukket ut fra elektroniske poster (inkludert datamaskinhjelp til utsendelse og elektronisk pasientbehandling) som er holdt av ambulansetjenesten. En forsker med base i ambulansetjenesten vil gjennomgå hver post for å sikre fullstendig datafangst, og supplere postene med tilleggsinformasjon som ikke er fanget av den elektroniske datautvinningen etter behov (f.eks. Data som er lagt inn i gratis tekstbokser eller fanget i håndskrevne poster).
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive ledelsen av pasienter som er inkludert i kohorten, og for å sammenligne ledelsen med britiske og internasjonale retningslinjer. Ytterligere analyse vil utforske om pasientstyring er forskjellig i nærvær av visse pasient-, kliniker-, system- eller situasjonsfaktorer.
Arbeidspakke 2:
Forskerteamet vil gjennomføre en online undersøkelse av ambulanseklinikere som jobber på tvers av britiske ambulansetjenester. Undersøkelsen vil bli distribuert gjennom ambulansetjenestesider over hele Storbritannia og gjennom sosiale medier.
Spørsmål vil omfatte Likert-stil og åpne spørsmål for å vurdere klinikerens holdninger og synspunkter i forhold til deres beredskap til å svare på hjertestans hos barn. Spørsmål vil også utforske tidligere opplevelse av å delta på disse hendelsene.
Å gjenkjenne at klinikere som er involvert i gjenopplivning av et barn, kan være i fare for psykologisk skade, respondenter som rapporterer tidligere eksponering for OHCA -hendelser som involverer barn, vil bli administrert den validerte 'virkningen av hendelsesskala - revidert' (IES -R) spørreskjema som en del av undersøkelsen. IES-R er et instrument på 22 spørsmål designet for å måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med henvisning til en spesifikk traumatisk hendelse. Alle deltakere som har deltatt på OHCA-hendelser som involverer en voksen, vil bli administrert IES-R med henvisning til den siste hendelsen som vil gi en komparatorgruppe for å kvantifisere om forskjeller i responsen til voksen og barn OHCA eksisterer
Arbeidspakke 3:
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med 12-15 klinikere som nylig har (i de foregående 12 månedene) deltatt på et barn med uten sykehusskjertelarrest (nylig eksponeringsintervju-kohort). I disse semistrukturerte intervjuene vil forskerteamet utforske klinikernes opplevelse under og etter hendelsen, deres opplevde beredskap for å delta på hendelsen og deres opplevelser av støtte etter hendelsen. En emne-guide vil bli utviklet for intervjuet som vil omfatte en mulighet til å utforske eventuelle nye problemer eller konsepter fra analysen av Clinician Survey (WP2).
I tillegg vil et lite antall intervjuer (3-4) bli gjennomført med klinikere som deltok på en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverte et barn tidligere i karrieren (> 12 måneder siden; historisk eksponeringsintervju-kohort). Disse intervjuene vil følge samme format, men vil utforske hvordan oppfatninger og opplevelser av disse hendelsene kan ha endret seg over tid.
Forskerteamet vil arrangere 2-3 fokusgruppediskusjoner med spesialistkritisk omsorgsambulanseklinikere (opptil 6 klinikere per fokusgruppe; spesialistkliniker fokusgruppekohort). Disse klinikerne har en høyere eksponeringsrate for hendelser på sykehushjertestans som involverer barn, og av arten av utsendelsesmodellene deres har en tendens til å komme på scenen senere når det er startet intervensjoner. De vil derfor ha en unik innsikt i hvordan kollegene deres reagerer på disse hendelsene og bekymringene uttrykt av disse kollegene den gangen eller umiddelbart etter en hendelse.
Målet med disse fokusgruppediskusjonene vil være å utforske denne kaderen av klinikernes opplevelse av å delta på disse hendelsene som kan spenne over mange år og inkludere et betydelig antall forskjellige hendelser. Emnesuider vil bli utviklet som vil bli påvirket av de nye temaene fra klinikerintervjuene. Der diskusjoner i fokusgruppen viser seg å være vanskelig å arrangere, vil individuelle semistrukturerte intervjuer bli gjennomført med kvalifiserte klinikere som bruker de samme emneteguidene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-post: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Storbritannia, CV4 7AL
- University of Warwick
-
Ta kontakt med:
- Keith Couper, PhD
-
Ta kontakt med:
- Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-post: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Adam Mellett-Smith, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientgruppen utenfor sykehuset vil omfatte pasienter i alderen <18 år som ble behandlet for ut av hjertestans på sykehus av London Ambulance Service NHS Trust.
Undersøkelses-, intervju- og fokusgruppedeltakerne vil bestå av ambulanseklinikere ansatt i en NHS Ambulance Trust i Storbritannia.
- Undersøkelsesdeltakere i den nylige eksponeringsgruppen vil nylig ha deltatt på en hjertestans på sykehus som involverer et barn
- Undersøkelsesdeltakere i den historiske eksponeringsgruppen vil ha deltatt på en hjertestans på sykehus som involverer et barn> 12 måneder før intervjodatoen
- Deltakere i fokusgruppen vil være spesialistkritiske omsorgsparamedikere som deltar på sykehushendelser som involverer barn som involverer barn
Beskrivelse
Ut av pasienter med hjertestans på sykehus
Inkluderingskriterier:
- Pasienter deltatt av London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
- Hendelser som oppstår mellom januar 2021 og desember 2024
- Ut av sykehusets hjertestans anerkjent av LAS -klinikere
- Under 18 år på det tidspunktet hendelsen skjedde
Eksklusjonskriterier:
- Nyfødte pasienter som ikke hadde tatt sitt første spontane pust før hjertestans ble anerkjent
- Hendelser som forekommer utenfor Las 'Operational Area (Greater London, Storbritannia)
- Pasienter som har registrert en NHS nasjonale datavopiering
Undersøkelsesdeltakere
Inkluderingskriterier:
- Ambulansekliniker (inkludert registrerte helsepersonell og ikke-registrerte ambulanseklinikere)
- Svarer for tiden på 999 samtaler (ansikt til ansikt) som en del av deres rolle
- Kan forventes å delta på en pediatrisk OHCA -hendelse som en del av deres rolle
- Samtykker for å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-klinisk ansatt i ambulansetjenesten
- Ikke ansatt i en NHS -ambulansetjeneste i Storbritannia
Intervju Deltakere (nylig eksponering)
Inkluderingskriterier:
- Ambulansekliniker (inkludert registrerte helsepersonell og ikke-registrerte ambulanseklinikere)
- Ansatt av et deltakende NHS Ambulance Service Site
- Deltok på en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverer et barn (> 1 dag gammel, <18 år gammel) i de 12 månedene før den foreslåtte intervjodatoen
- Samtykker til deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere deltok i et intervju- eller fokusgruppediskusjon som en del av denne studien
- Ansatt i en spesialistrolle for kritisk omsorg (f.eks. Kritisk omsorg paramediker)
- Deltok på en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverte et barn (> 1 dag gammel, <18 år gammel) innen to uker etter den foreslåtte intervjodatoen
Intervju Deltakere (Historisk eksponering)
Inkluderingskriterier:
- Ambulansekliniker (inkludert registrerte helsepersonell og ikke-registrerte ambulanseklinikere)
- Ansatt av et deltakende NHS Ambulance Service Site
- Deltok på en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverer et barn (> 1 dag gammel, <18 år gammel) mer enn 12 måneder før den foreslåtte intervjodatoen
- Samtykker til deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere deltok i et intervju- eller fokusgruppediskusjon som en del av denne studien
- Deltok på en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverte et barn (> 1 dag gammel, <18 år gammel) innen 12 måneder etter den foreslåtte intervjodatoen
- Ansatt i en spesialistrolle for kritisk omsorg (f.eks. Kritisk omsorg paramediker)
Fokusgruppedeltakere
Inkluderingskriterier:
- Ambulansekliniker ansatt i en spesialistrolle i kritisk omsorg (f.eks. Kritisk omsorg paramediker)
- Ansatt av et deltakende NHS Ambulance Service Site
- Samtykker til deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere deltok i et intervju- eller fokusgruppediskusjon som en del av denne studien
- Har ikke deltatt på en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverer et barn (> 1 dag gammel, <18 år gammel) mens han jobbet i en spesialistrolle i kritisk omsorg (f.eks. Kritisk omsorg paramediker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ut av pasienter med hjertestans på sykehus
Data vil bli samlet inn relatert til cirka 600 pasienter i alderen <18 år som ble behandlet for ut av sykehusets hjertestans av en britisk ambulansetjeneste mellom 2021 og 2024
|
|
Undersøkelsesdeltakere
Omtrent 1500 ambulanseklinikere ansatt ved National Health Service (NHS) Ambulance Trusts over hele Storbritannia som deltar i en online undersøkelse.
|
|
Intervju Deltakere (nylig eksponering)
Omtrent 12-15 ambulanseklinikere med nyere (<12 måneder) eksponering for en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverer et barn, som vil delta i et semistrukturert intervju.
|
|
Intervju Deltakere (Historisk eksponering)
Omtrent 3-4 ambulanseklinikere med historisk (> 12 måneder) eksponering for en hjertearrestasjonshendelse på sykehus som involverer et barn, som vil delta i et semistrukturert intervju.
|
|
Fokusgruppedeltakere
Opptil 18 avanserte/kritiske omsorgsparamedikere som vil delta i fokusgruppediskusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering av behandling i samsvar med retningslinjene for European Rescitation Council (arbeidspakke en)
Tidsramme: Under hjertestansingshendelsen (inntil overlevering ved sykehus eller avslutning av gjenopplivning)
|
Andel tilfeller som mottar behandling som overholder europeiske retningslinjer for pediatrisk avansert livsstøtte.
|
Under hjertestansingshendelsen (inntil overlevering ved sykehus eller avslutning av gjenopplivning)
|
|
Forberedelse av klinikere til å delta på OHCA som involverer barn (arbeidspakke to)
Tidsramme: Baseline (definert som fullføringsdato)
|
Målt ved hjelp av selvrapportert Likert-skala
|
Baseline (definert som fullføringsdato)
|
|
Klinikeropplevelser med å delta på OHCA -hendelser som involverer barn (arbeidspakke tre)
Tidsramme: Baseline (definert som datoen for intervju/fokusgruppedeltakelse)
|
Målt gjennom induktiv tematisk analyse av intervjuer og fokusgrupper - data fra intervjuer og fokusgrupper vil bli kombinert og analysert tematisk som ett datasett for å beskrive den totale opplevelsen av ambulanseklinikere.
|
Baseline (definert som datoen for intervju/fokusgruppedeltakelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med moderate eller høye nivåer av symptomer i samsvar med PTSD etter å ha deltatt på en OHCA -hendelse som involverer et barn (arbeidspakke to)
Tidsramme: Baseline (definert som fullføringsdato)
|
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) symptomer vil bli målt ved bruk av virkningen av hendelsesskala - Revised (IES -R) med henvisning til en deltatt OHCA -hendelse som involverer et barn.
Deltakerne vil bli klassifisert som å ha moderate eller høye nivåer av symptomer i samsvar med PTSD hvis deres gjennomsnittlige poengsum på tvers av alle spørsmål er 2 eller høyere.
|
Baseline (definert som fullføringsdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOC.19/23-24
- 344286 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .