- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922019
Ambulanceklinikernes oplevelser med at deltage i OHCA hos børn
Undersøgelse af UK Ambulance Clinicians 'oplevelser af at deltage i hospitalets hjertestop (OHCA) hændelser, der involverer børn: En undersøgelse af blandede metoder
Denne forskning vil udforske ambulanceklinikernes oplevelser med at deltage i hospitalets hjertestop (OHCA) hændelser, der involverer børn.
Ohca opstår, når hjertet holder op med at slå. Dette er en tidskritisk nødsituation, der kræver øjeblikkelig behandling for at maksimere ændringerne af overlevelse. OHCA, der påvirker børn, er sjældent, men når det sker, er det vigtigt, at paramedikere og andre ambulanceklinikere kan reagere og levere pleje af høj kvalitet.
Fordi OHCA hos børn er sjældne, deltager ambulanceklinikere i disse hændelser sjældent. Nogle klinikere deltager måske kun nogensinde denne type hændelse en gang i deres karriere. Disse hændelser er teknisk udfordrende for ambulanceklinikere og meget stressende. Bevis fra andre omgivelser antyder, at klinikere kan være dårligt forberedt på at styre disse begivenheder.
Denne forskning sigter mod at forstå, hvordan OHCA -hændelser, der involverer børn, i øjeblikket styres, og at udforske synspunkter og oplevelser fra ambulanceklinikere med hensyn til at deltage i OHCA -hændelser, der involverer børn.
Ved at lære af det, der i øjeblikket gøres, og fra klinikernes oplevelser, sigter forskerteamet at udvikle anbefalinger til, hvordan responsen på disse patienter og den støtte, der ydes til ambulanceklinikere, kunne forbedres.
Forskningsteamet vil gennemgå optegnelserne over patienter under 18 år, der er blevet behandlet for OHCA af en ambulancetjeneste over en fireårsperiode. Data indsamles fra disse poster for at tillade, at den leverede pleje kan sammenlignes med internationale retningslinjer, og for at undersøge, hvilke faktorer der kan påvirke leveringen af denne pleje.
Forskningen vil også involvere en undersøgelse af ambulanceklinikere, der arbejder i hele Storbritannien for at forstå deres oplevelser, og hvor forberedt de føler at deltage i disse hændelser. Endelig vil forskerteamet gennemføre interviews med klinikere, der har været involveret i ledelsen af et barn med OHCA og fokusgruppediskussioner med specialklinikere for at give os mulighed for at lære af deres oplevelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arbejdspakke 1:
Denne arbejdspakke består af en retrospektiv kohortundersøgelse af patienter under 18 år, der er blevet behandlet for hjertestop uden for hospitalet af en britisk ambulancetjeneste.
Pseudonymiserede data vil blive samlet for hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, der beskriver alle handlinger, der blev truffet af ambulancetjenesten fra det punkt, at opfordringen til nødhjælp blev modtaget af ambulancetjenesten til den tid, død blev bekræftet, eller patienten blev overdraget til et modtagende hospitalhold. Disse data indsamles i tilfælde af rapportformularer inden for et sikkert elektronisk databasesystem.
Data vil blive udvundet fra elektroniske poster (inklusive computerstøttet afsendelse og elektroniske patientplejeposter), der er indeholdt af ambulancetjenesten. En forsker med base i ambulancetjenesten vil gennemgå hver post for at sikre komplet datafangst, hvilket supplerer posterne med yderligere oplysninger, der ikke er fanget af den elektroniske dataekstraktion som krævet (f.eks. Data indtastet i gratis tekstbokse eller optaget i håndskrevne poster).
Beskrivende statistikker vil blive brugt til at beskrive styring af patienter inkluderet i kohorten og til at sammenligne ledelsen med UK og internationale retningslinjer. Yderligere analyse vil undersøge, om patientstyring adskiller sig i nærvær af visse patient-, kliniker-, system- eller situationelle faktorer.
Arbejdspakke 2:
Forskningsteamet vil gennemføre en online undersøgelse af ambulanceklinikere, der arbejder på tværs af UK Ambulance Services. Undersøgelsen vil blive distribueret via ambulance servicesider over hele Storbritannien og gennem sociale medier.
Spørgsmål vil omfatte Likert-stil og åbne spørgsmål for at vurdere klinikernes holdninger og synspunkter i forhold til deres beredskab til at reagere på hjertestop hos børn. Spørgsmål vil også undersøge tidligere erfaring med at deltage i disse hændelser.
At erkende, at klinikere, der er involveret i genoplivning af et barn, kan være i fare for psykologisk skade, respondenter, der rapporterer tidligere eksponering for OHCA -hændelser, der involverer børn, vil blive administreret den validerede 'virkning af begivenhedsskala - revideret' (IES -R) spørgeskema som en del af undersøgelsen. IES-R er et 22-spørgsmål instrument designet til at måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med henvisning til en specifik traumatisk begivenhed. Alle deltagere, der har deltaget i OHCA-hændelser, der involverer en voksen, vil blive administreret IES-R med henvisning til den seneste begivenhed, der vil give en komparatorgruppe til at kvantificere, hvis der findes forskelle i svaret på voksne og børn OHCA
Arbejdspakke 3:
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med 12-15 klinikere, der for nylig (i de foregående 12 måneder) deltog i et barn med hjertestop på hospitalet (nylige eksponeringsinterview-kohort). I disse semistrukturerede interviews vil forskerteamet udforske klinikernes oplevelse under og efter hændelsen, deres opfattede beredskab til at deltage i hændelsen og deres oplevelser af støtte efter begivenheden. Der vil blive udviklet et emne-Guide til interviewet, der vil omfatte en mulighed for at udforske eventuelle nye problemer eller koncepter fra analysen af klinikerundersøgelsen (WP2).
Derudover vil der blive gennemført et lille antal interviews (3-4) med klinikere, der deltog i en hændelse uden for hjertestop, der involverede et barn tidligere i deres karriere (> for 12 måneder siden; historisk eksponeringsinterview-kohort). Disse interviews vil følge det samme format, men vil undersøge, hvordan opfattelser og oplevelser af disse begivenheder kan have ændret sig over tid.
Forskningsteamet arrangerer 2-3 fokusgruppediskussioner med specialiserede kritiske plejeambulanceklinikere (op til 6 klinikere pr. Fokusgruppe; specialiseret kliniker fokusgruppe kohort). Disse klinikere har en højere eksponering for hospitalets hjertestop hændelser, der involverer børn, og af arten af deres afsendelsesmodeller har en tendens til at ankomme på scenen senere, når der er startet interventioner. De vil derfor have en unik indsigt i, hvordan deres kolleger reagerer på disse hændelser og de bekymringer, som disse kolleger udtrykte, eller umiddelbart efter en hændelse.
Formålet med disse fokusgruppediskussioner vil være at udforske denne kader af klinikernes oplevelse af at deltage i disse begivenheder, der kan spænde over mange år og omfatte et betydeligt antal forskellige begivenheder. Emnevejledninger vil blive udviklet, som vil blive påvirket af de nye temaer fra klinikerinterviews. Hvor fokusgruppediskussioner viser sig at være vanskelige at arrangere, vil individuelle semistrukturerede interviews blive gennemført med støtteberettigede klinikere, der bruger de samme emneguider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV4 7AL
- University of Warwick
-
Kontakt:
- Keith Couper, PhD
-
Kontakt:
- Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonnummer: +447386665042
- E-mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
-
Kontakt:
- Adam Mellett-Smith, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Uden for hospitalets hjertestop -patientgruppe vil omfatte patienter i alderen <18 år, der blev behandlet for uden for hospitalets hjertestop af London Ambulance Service NHS Trust.
Undersøgelsen, interview- og fokusgruppedeltagerne består af ambulanceklinikere, der er ansat i en NHS Ambulance Trust i Storbritannien.
- Undersøgelsesdeltagere i den nylige eksponeringsgruppe vil for nylig have deltaget i en hjertestop på hospitalet, der involverer et barn
- Undersøgelsesdeltagere i den historiske eksponeringsgruppe vil have deltaget i en hjertestop for hospitalet, der involverer et barn> 12 måneder før interviewdatoen
- Deltagere i fokusgruppen vil være specialiseret kritisk pleje paramedikere, der deltager i hospitalets hjertestop hændelser, der involverer børn
Beskrivelse
Uden for hospitalets hjertestoppatienter
Inkluderingskriterier:
- Patienter deltaget af London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
- Hændelser, der forekom mellem januar 2021 og december 2024
- Uden for hospitalets hjertestyring anerkendt af LAS -klinikere
- I alderen under 18 år på det tidspunkt, hvor hændelsen fandt sted
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte patienter, der ikke havde taget deres første spontane åndedrag, før hjertestop blev anerkendt
- Hændelser, der opstår uden for Las 'operationelle område (Greater London, UK)
- Patienter, der har registreret en NHS National Data Opt-out
Undersøgelsesdeltagere
Inkluderingskriterier:
- Ambulancekliniker (inklusive registrerede sundhedsfagfolk og ikke-registrerede ambulanceklinikere)
- Svarer i øjeblikket på 999 opkald (ansigt til ansigt) som en del af deres rolle
- Forventes at deltage i en pædiatrisk OHCA -hændelse som en del af deres rolle
- Samtykker til at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-klinisk ambulance service medarbejder
- Ikke ansat i en NHS Ambulance Service i Storbritannien
Deltagere i interview (nylig eksponering)
Inkluderingskriterier:
- Ambulancekliniker (inklusive registrerede sundhedsfagfolk og ikke-registrerede ambulanceklinikere)
- Ansat af et deltagende NHS Ambulance Service Site
- Deltog i en hændelse uden for hospitalets hjertestop, der involverede et barn (> 1 dag gammelt, <18 år) i de 12 måneder før den foreslåede interviewdato
- Samtykker til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltaget i et interview eller fokusgruppediskussion som en del af denne undersøgelse
- Ansat i en specialiseret kritisk plejerolle (f.eks. Kritisk pleje Paramedic)
- Deltog i en hjertestophændelse uden for hospitalet, der involverede et barn (> 1 dag gammelt, <18 år) inden for to uger efter den foreslåede interviewdato
Deltagere i interview (historisk eksponering)
Inkluderingskriterier:
- Ambulancekliniker (inklusive registrerede sundhedsfagfolk og ikke-registrerede ambulanceklinikere)
- Ansat af et deltagende NHS Ambulance Service Site
- Deltog i en hjertestophændelse uden for hospitalet, der involverede et barn (> 1 dag gammelt, <18 år gammel) mere end 12 måneder før den foreslåede interviewdato
- Samtykker til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltaget i et interview eller fokusgruppediskussion som en del af denne undersøgelse
- Deltog i en hjertestophændelse uden for hospitalet, der involverede et barn (> 1 dag gammelt, <18 år) inden for 12 måneder efter den foreslåede interviewdato
- Ansat i en specialiseret kritisk plejerolle (f.eks. Kritisk pleje Paramedic)
Deltagere i fokusgruppen
Inkluderingskriterier:
- Ambulancekliniker ansat i en specialiseret kritisk plejerolle (f.eks. Kritisk pleje Paramedic)
- Ansat af et deltagende NHS Ambulance Service Site
- Samtykker til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltaget i et interview eller fokusgruppediskussion som en del af denne undersøgelse
- Har ikke deltaget i en hjertestophændelse uden for hospitalet, der involverer et barn (> 1 dag gammelt, <18 år), mens han arbejder i en specialiseret kritisk plejerolle (f.eks. Kritisk pleje Paramedic)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uden for hospitalets hjertestoppatienter
Data indsamles vedrørende ca. 600 patienter i alderen <18 år, der blev behandlet for hjertestop uden for hospitalet af en britisk ambulancetjeneste mellem 2021 og 2024
|
|
Undersøgelsesdeltagere
Cirka 1.500 ambulanceklinikere ansat af National Health Service (NHS) Ambulance Trusts i hele Storbritannien, der deltager i en online undersøgelse.
|
|
Deltagere i interview (nylig eksponering)
Cirka 12-15 ambulanceklinikere med nylig (<12 måneder) eksponering for en hændelse uden for hjertestop, der involverer et barn, der vil deltage i et semistruktureret interview.
|
|
Deltagere i interview (historisk eksponering)
Cirka 3-4 ambulanceklinikere med historisk (> 12 måneder) eksponering for en hjertestophændelse uden for hospitalet, der involverer et barn, der vil deltage i et semistruktureret interview.
|
|
Deltagere i fokusgruppen
Op til 18 avancerede/kritiske plejeparamedikere, der vil deltage i fokusgruppediskussioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering af behandling i overensstemmelse med europæiske genoplivningsrådets retningslinjer (arbejdspakke en)
Tidsramme: Under hjertestopbegivenhed (indtil overdragelse ved hospital eller afslutning af genoplivning)
|
Andelen af sager, der modtager behandling, der er i overensstemmelse med europæiske pædiatriske avancerede retningslinjer for livsstøtte.
|
Under hjertestopbegivenhed (indtil overdragelse ved hospital eller afslutning af genoplivning)
|
|
Klinikernes beredskab til at deltage i OHCA, der involverer børn (arbejdspakke to)
Tidsramme: Baseline (defineret som datoen for gennemførelsen af undersøgelsen)
|
Målt ved hjælp af selvrapporteret Likert-skala
|
Baseline (defineret som datoen for gennemførelsen af undersøgelsen)
|
|
Klinikeroplevelser med at deltage i OHCA -hændelser, der involverer børn (arbejdspakke tre)
Tidsramme: Baseline (defineret som datoen for interview/fokusgruppedeltagelse)
|
Målt gennem induktiv tematisk analyse af interviews og fokusgrupper - data fra interviews og fokusgrupper vil blive kombineret og analyseret tematisk som et datasæt for at beskrive den samlede oplevelse af ambulanceklinikere.
|
Baseline (defineret som datoen for interview/fokusgruppedeltagelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med moderate eller høje symptomniveauer, der er i overensstemmelse med PTSD efter deltagelse i en OHCA -hændelse, der involverer et barn (arbejdspakke to)
Tidsramme: Baseline (defineret som datoen for gennemførelsen af undersøgelsen)
|
Symptomer efter traumatisk stresslidelse (PTSD) måles ved hjælp af virkningen af begivenhedsskala - revideret (IES -R) med henvisning til en deltagende OHCA -hændelse, der involverer et barn.
Deltagerne klassificeres som at have moderate eller høje niveauer af symptomer, der er i overensstemmelse med PTSD, hvis deres gennemsnitlige score på tværs af alle spørgsmål er 2 eller højere.
|
Baseline (defineret som datoen for gennemførelsen af undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOC.19/23-24
- 344286 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland