Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Experiencias de los médicos de ambulancia al asistir a OHCA en niños

8 de abril de 2025 actualizado por: Keith Couper, University of Warwick

Explorando las experiencias de los médicos de ambulancia del Reino Unido para asistir a incidentes de paro cardíaco del hospital (OHCA) que involucran a niños: un estudio de métodos mixtos

Esta investigación explorará las experiencias de los médicos de ambulancia al asistir a incidentes de paro cardíaco del hospital (OHCA) que involucran a niños.

Ohca ocurre cuando el corazón deja de latir. Esta es una emergencia crítica de tiempo que requiere un tratamiento inmediato para maximizar los cambios de supervivencia. OHCA que afecta a los niños es raro, pero cuando sucede es vital que los paramédicos y otros médicos de ambulancia puedan responder y brindar atención de alta calidad.

Debido a que Ohca en los niños es raro, los médicos de ambulancia asisten a estos incidentes con poca frecuencia. Algunos médicos solo pueden asistir a este tipo de incidente una vez en su carrera. Estos incidentes son técnicamente desafiantes para los médicos de ambulancia y muy estresantes. La evidencia de otro entorno sugiere que los médicos pueden estar mal preparados para administrar estos eventos.

Esta investigación tiene como objetivo comprender cómo se manejan actualmente los incidentes de OHCA que involucran a los niños, y explorar las opiniones y experiencias de los médicos de ambulancia con respecto a los incidentes de OHCA que involucran a niños.

Al aprender de lo que se está haciendo actualmente, y de las experiencias de los médicos, el equipo de investigación tiene como objetivo desarrollar recomendaciones sobre cómo podría mejorarse la respuesta a estos pacientes y el apoyo brindado a los médicos de ambulancia.

El equipo de investigación revisará los registros de pacientes menores de 18 años que han sido tratados por OHCA por un servicio de ambulancia durante un período de cuatro años. Los datos se recopilarán de estos registros para permitir que la atención brindada se compare con las directrices internacionales y para explorar qué factores podrían influir en la entrega de esta atención.

La investigación también implicará una encuesta de médicos de ambulancia que trabajan en todo el Reino Unido para comprender sus experiencias y cuán preparados se sienten para asistir a estos incidentes. Finalmente, el equipo de investigación realizará entrevistas con médicos que han estado involucrados en la gestión de un niño con OHCA y discusiones de grupos focales con médicos especializados para permitirnos aprender de sus experiencias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Paquete de trabajo 1:

Este paquete de trabajo comprende un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes menores de 18 años que han sido tratados por un paro cardíaco del hospital por un servicio de ambulancia del Reino Unido.

Se recopilarán datos seudonimizados para cada paciente incluido en el estudio, describiendo todas las acciones tomadas por el servicio de ambulancia desde el punto en que el servicio de ambulancia recibió el servicio de ambulancia hasta el momento en que se confirmó la muerte, o el paciente fue entregado a un equipo del hospital receptor. Estos datos se recopilarán en los formularios de informes de caso dentro de un sistema de base de datos electrónica segura.

Los datos se extraerán de los registros electrónicos (incluido el envío ayudado por computadora y los registros electrónicos de atención al paciente) en poder del servicio de ambulancia. Un investigador con sede en el servicio de ambulancia revisará cada registro para garantizar la captura completa de datos, complementando los registros con información adicional no capturada por la extracción electrónica de datos según sea necesario (p. Ej. Datos ingresados ​​en cuadros de texto gratuitos o capturados en registros escritos a mano).

Las estadísticas descriptivas se utilizarán para describir el manejo de los pacientes incluidos en la cohorte y para comparar la gestión con las directrices del Reino Unido e Internacional. El análisis posterior explorará si el manejo del paciente difiere en presencia de ciertos factores de pacientes, clínicos, sistemas o situacionales.

Paquete de trabajo 2:

El equipo de investigación realizará una encuesta en línea de médicos de ambulancia que trabajan en los servicios de ambulancia del Reino Unido. La encuesta se distribuirá a través de sitios de servicios de ambulancia en todo el Reino Unido y a través de las redes sociales.

Las preguntas incluirán preguntas de estilo Likert y abiertos para evaluar las actitudes y opiniones de los médicos en relación con su preparación para responder a los paros cardíacos en los niños. Las preguntas también explorarán la experiencia previa de asistir a estos incidentes.

Reconociendo que los médicos involucrados en la reanimación de un niño pueden estar en riesgo de lesiones psicológicas, los encuestados que informan la exposición previa a los incidentes de OHCA que involucran a los niños se les administrará el cuestionario validado 'Impacto de la escala de eventos - revisado' (IES -R) como parte de la encuesta. IES-R es un instrumento de 22 preguntas diseñado para medir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en referencia a un evento traumático específico. Todos los participantes que hayan asistido a incidentes de OHCA que involucran a un adulto recibirán IES-R con referencia al evento más reciente que proporcionará un grupo comparador para cuantificar si existen diferencias en la respuesta al adulto y el niño OHCA.

Paquete de trabajo 3:

Las entrevistas semiestructuradas se realizarán con 12-15 médicos que recientemente (en los 12 meses anteriores) asistieron a un niño con un paro cardíaco fuera del hospital (cohorte de entrevistas de exposición reciente). En estas entrevistas semiestructuradas, el equipo de investigación explorará la experiencia de los médicos durante y después del incidente, su preparación percibida para asistir al incidente y sus experiencias de apoyo posterior a los eventos. Se desarrollará una guía del tema para la entrevista que incluirá la oportunidad de explorar cualquier problema o concepto emergente del análisis de la encuesta clínica (WP2).

Además, se realizará un pequeño número de entrevistas (3-4) con médicos que asistieron a un incidente de paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño antes en su carrera (hace 12 meses; cohorte de entrevistas de exposición histórica). Estas entrevistas seguirán el mismo formato, pero explorarán cómo las percepciones y experiencias de estos eventos pueden haber cambiado con el tiempo.

El equipo de investigación organizará 2-3 discusiones de grupos focales con clínicos especializados de ambulancias de cuidados críticos (hasta 6 médicos por grupo focal; cohorte de grupo focal especialista en clínico). Estos médicos tienen una mayor tasa de exposición a los incidentes de paro cardíaco fuera del hospital que involucran a niños, y por la naturaleza de sus modelos de despacho tienden a llegar a la escena más tarde una vez que se han iniciado intervenciones. Por lo tanto, tendrán una visión única de cómo reaccionan sus colegas a estos incidentes y las preocupaciones expresadas por estos colegas en ese momento o inmediatamente después de un incidente.

El objetivo de estas discusiones de grupos focales será explorar este cuadro de la experiencia de los médicos de asistir a estos eventos que pueden abarcar muchos años e incluir un número significativo de eventos diferentes. Se desarrollarán guías de temas que estarán influenciadas por los temas emergentes de las entrevistas clínicas. Cuando las discusiones de grupos focales resultan difíciles de organizar, las entrevistas semiestructuradas individuales se llevarán a cabo con médicos elegibles que utilizan las mismas guías de tema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Coventry, Reino Unido, CV4 7AL
        • University of Warwick
        • Contacto:
          • Keith Couper, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de pacientes de paro cardíaco fuera del hospital incluirá pacientes de 5 años que fueron tratados por paro cardíaco del hospital por el Servicio de Ambulancia de Londres NHS Trust.

Los participantes de la encuesta, entrevista y grupos focales estarán compuestos por médicos de ambulancia empleados en una confianza de ambulancia del NHS en el Reino Unido.

  • Los participantes de la encuesta en el reciente grupo de exposición habrán asistido recientemente a un paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño
  • Los participantes de la encuesta en el grupo de exposición histórica habrán asistido a un paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño> 12 meses antes de la fecha de la entrevista
  • Los participantes de los grupos focales serán paramédicos especializados de cuidados críticos que asistan a los incidentes de paro cardíaco del hospital que involucra a niños

Descripción

Fuera de pacientes con paro cardíaco del hospital

Criterios de inclusión:

  • Pacientes al que asistieron el servicio de ambulancia de Londres NHS Trust (LAS)
  • Incidentes que ocurren entre enero de 2021 y diciembre de 2024
  • Fuera del paro cardíaco del hospital reconocido por los médicos de LAS
  • De menos de 18 años en el momento en que ocurrió el incidente

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes recién nacidos que no habían respirado por primera vez antes de que se reconocieran el paro cardíaco
  • Incidentes que ocurren fuera del área operativa de Las LAS (Greater London, Reino Unido)
  • Pacientes que han registrado una opción de exclusión de datos nacionales del NHS

Participantes de la encuesta

Criterios de inclusión:

  • Clínico de Ambulancia (incluidos profesionales de la salud registrados y médicos de ambulancia no registrados)
  • Actualmente responde a 999 llamadas (cara a cara) como parte de su papel
  • Se espera que asistiera a un incidente pediátrico de OHCA como parte de su papel
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Empleado del servicio de ambulancia no clínica
  • No empleado por un servicio de ambulancia del NHS en el Reino Unido

Participantes de la entrevista (exposición reciente)

Criterios de inclusión:

  • Clínico de Ambulancia (incluidos profesionales de la salud registrados y médicos de ambulancia no registrados)
  • Empleado por un sitio de servicio de ambulancia del NHS participante
  • Asistió a un incidente del paro cardíaco fuera del hospital que involucró a un niño (> 1 día, <18 años) en los 12 meses previos a la fecha de la entrevista propuesta
  • Consiente la participación en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Anteriormente participó en una entrevista o discusión de grupo focal como parte de este estudio
  • Empleado en un papel especializado en cuidados críticos (p. Ej. Paramédico de cuidados críticos)
  • Asistió a un incidente del paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño (> 1 día, <18 años) dentro de las dos semanas posteriores a la fecha de la entrevista propuesta

Participantes de la entrevista (exposición histórica)

Criterios de inclusión:

  • Clínico de Ambulancia (incluidos profesionales de la salud registrados y médicos de ambulancia no registrados)
  • Empleado por un sitio de servicio de ambulancia del NHS participante
  • Asistió a un incidente de paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño (> 1 día, <18 años) más de 12 meses antes de la fecha de la entrevista propuesta
  • Consiente la participación en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Anteriormente participó en una entrevista o discusión de grupo focal como parte de este estudio
  • Asistió a un incidente del paro cardíaco fuera del hospital que involucró a un niño (> 1 día, <18 años) dentro de los 12 meses posteriores a la fecha de la entrevista propuesta
  • Empleado en un papel especializado en cuidados críticos (p. Ej. Paramédico de cuidados críticos)

Participantes del grupo focal

Criterios de inclusión:

  • Clínico de ambulancia empleado en un papel especializado en cuidados críticos (p. Ej. Paramédico de cuidados críticos)
  • Empleado por un sitio de servicio de ambulancia del NHS participante
  • Consiente la participación en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Anteriormente participó en una entrevista o discusión de grupo focal como parte de este estudio
  • No ha asistido a un incidente del paro cardíaco del hospital que involucra a un niño (> 1 día, <18 años) mientras trabaja en un papel especializado en el cuidado crítico (p. Ej. Paramédico de cuidados críticos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fuera de pacientes con paro cardíaco del hospital
Los datos serán recolectados en relación con aproximadamente 600 pacientes de edades de edades que fueron tratados por un paro cardíaco del hospital por un servicio de ambulancia del Reino Unido entre 2021 y 2024
Participantes de la encuesta
Aproximadamente 1,500 médicos de ambulancia empleados por los fideicomisos de ambulancia del Servicio Nacional de Salud (NHS) en todo el Reino Unido que participan en una encuesta en línea.
Participantes de la entrevista (exposición reciente)
Aproximadamente 12-15 médicos de ambulancia con exposición reciente (<12 meses) a un incidente de paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño, que participará en una entrevista semiestructurada.
Participantes de la entrevista (exposición histórica)
Aproximadamente 3-4 médicos de ambulancia con exposición histórica (> 12 meses) a un incidente de paro cardíaco fuera del hospital que involucra a un niño, que participará en una entrevista semiestructurada.
Participantes del grupo focal
Hasta 18 paramédicos avanzados/de cuidados críticos que participarán en las discusiones de grupos focales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrega de tratamiento de conformidad con las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (paquete de trabajo uno)
Periodo de tiempo: Durante el evento de paro cardíaco (hasta la entrega en el hospital o la terminación de la reanimación)
Proporción de casos que reciben tratamiento que cumple con las pautas de soporte vital avanzado de pediatría europea.
Durante el evento de paro cardíaco (hasta la entrega en el hospital o la terminación de la reanimación)
Preparación de los médicos para asistir a OHCA que involucra a niños (paquete de trabajo dos)
Periodo de tiempo: Línea de base (definida como la fecha de finalización de la encuesta)
Medido utilizando escala Likert autoinformada
Línea de base (definida como la fecha de finalización de la encuesta)
Experiencias clínicas de asistir a incidentes de OHCA que involucran a niños (paquete de trabajo tres)
Periodo de tiempo: Línea de base (definida como la fecha de la entrevista/participación del grupo focal)
Medido a través del análisis temático inductivo de entrevistas y grupos focales: los datos de entrevistas y grupos focales se combinarán y analizarán temáticamente como un conjunto de datos para describir la experiencia general de los médicos de ambulancia.
Línea de base (definida como la fecha de la entrevista/participación del grupo focal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con niveles moderados o altos de síntomas consistentes con el TEPT después de asistir a un incidente de OHCA que involucra a un niño (paquete de trabajo dos)
Periodo de tiempo: Línea de base (definida como la fecha de finalización de la encuesta)
Los síntomas del trastorno de estrés post traumático (TEPT) se medirán utilizando el impacto de la escala de eventos - Revisado (IES -R) con referencia a un incidente de OHCA asistido que involucra a un niño. Los participantes serán clasificados como que tienen niveles moderados o altos de síntomas consistentes con el TEPT si su puntuación media en todas las preguntas es de 2 o más.
Línea de base (definida como la fecha de finalización de la encuesta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (Otro identificador: IRAS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir