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As experiências dos clínicos de ambulância de participar da OHCA em crianças

8 de abril de 2025 atualizado por: Keith Couper, University of Warwick

Explorando as experiências dos clínicos de ambulâncias do Reino Unido de participar de incidentes de parada cardíaca (OHCA) fora do hospital (OHCA) envolvendo crianças: um estudo de métodos mistos

Esta pesquisa explorará as experiências dos clínicos de ambulâncias de participar de incidentes de parada cardíaca (OHCA) fora do hospital envolvendo crianças.

OHCA ocorre quando o coração para de bater. Esta é uma emergência crítica do tempo que requer tratamento imediato para maximizar as mudanças de sobrevivência. O OHCA afeta as crianças é raro, mas quando acontece, é vital que os paramédicos e outros médicos de ambulância possam responder e oferecer cuidados de alta qualidade.

Como o OHCA em crianças é raro, os médicos de ambulância atendem a esses incidentes com pouca frequência. Alguns médicos só podem comparecer a esse tipo de incidente uma vez em sua carreira. Esses incidentes são tecnicamente desafiadores para os médicos de ambulância e altamente estressantes. Evidências de outro cenário sugerem que os médicos podem estar mal preparados para gerenciar esses eventos.

Esta pesquisa tem como objetivo entender como os incidentes de OHCA envolvendo crianças são gerenciados atualmente e explorar as opiniões e experiências dos médicos de ambulâncias em relação a participar de incidentes de OHCA envolvendo crianças.

Ao aprender com o que está sendo feito atualmente e com as experiências dos médicos, a equipe de pesquisa pretende desenvolver recomendações sobre como a resposta a esses pacientes e o apoio fornecida aos médicos de ambulância poderiam ser melhorados.

A equipe de pesquisa revisará os registros de pacientes com menos de 18 anos que foram tratados para a OHCA por um serviço de ambulância por um período de quatro anos. Os dados serão coletados desses registros para permitir que o atendimento prestado seja comparado às diretrizes internacionais e explorar quais fatores podem influenciar a prestação desse atendimento.

A pesquisa também envolverá uma pesquisa com médicos de ambulâncias que trabalham em todo o Reino Unido para entender suas experiências e como eles se sentem preparados para participar desses incidentes. Finalmente, a equipe de pesquisa realizará entrevistas com médicos envolvidos na administração de uma criança com OHCA e discussões em grupos focais com médicos especializados para nos permitir aprender com suas experiências.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pacote de trabalho 1:

Este pacote de trabalho é composto por um estudo de coorte retrospectivo de pacientes com menos de 18 anos que foram tratados para parada cardíaca fora do hospital por um serviço de ambulância do Reino Unido.

Os dados pseudonimizados serão coletados para cada paciente incluído no estudo, descrevendo todas as ações tomadas pelo Serviço de Ambulância a partir do ponto em que a solicitação de ajuda de emergência foi recebida pelo Serviço de Ambulância ao tempo que a morte foi confirmada, ou o paciente foi entregue a uma equipe de hospital receptora. Esses dados serão coletados nos formulários de relato de caso em um sistema de banco de dados eletrônico seguro.

Os dados serão extraídos de registros eletrônicos (incluindo despacho assistido por computador e registros eletrônicos de atendimento ao paciente) mantidos pelo Serviço de Ambulância. Um pesquisador baseado no Serviço de Ambulância revisará cada registro para garantir a captura completa de dados, complementando os registros com informações adicionais não capturadas pela extração eletrônica de dados, conforme necessário (por exemplo, dados inseridos em caixas de texto gratuitos ou capturados em registros manuscritos).

A estatística descritiva será usada para descrever o gerenciamento de pacientes incluídos na coorte e para comparar a administração com as diretrizes do Reino Unido e Internacional. Análises adicionais explorarão se o gerenciamento do paciente difere na presença de determinados fatores de paciente, clínico, sistema ou situações.

Pacote de trabalho 2:

A equipe de pesquisa conduzirá uma pesquisa on -line de médicos de ambulâncias que trabalham em todo o Reino Unido. A pesquisa será distribuída através de locais de serviços de ambulâncias em todo o Reino Unido e através das mídias sociais.

As perguntas incluirão perguntas ao estilo Likert e perguntas abertas para avaliar as atitudes e as opiniões dos médicos em relação à sua preparação para responder a paradas cardíacas em crianças. As perguntas também explorarão a experiência anterior de participar desses incidentes.

Reconhecendo que os médicos envolvidos na ressuscitação de uma criança podem estar em risco de lesões psicológicas, os entrevistados que relatam exposição anterior a incidentes de OHCA envolvendo crianças receberão o questionário validado de 'Scale de impacto da evento - revisado' (IES -R) como parte da pesquisa. O IES-R é um instrumento de 22 perguntas projetado para medir os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em referência a um evento traumático específico. Todos os participantes que participaram de incidentes de OHCA envolvendo um adulto receberão o IES-R com referência ao evento mais recente, que fornecerá um grupo comparador para quantificar se as diferenças na resposta ao adulto e na criança OHCA existem

Pacote de trabalho 3:

Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com 12 a 15 médicos que recentemente (nos 12 meses anteriores) compareceram a uma criança com parada cardíaca fora do hospital (coorte recente da entrevista de exposição). Nessas entrevistas semiestruturadas, a equipe de pesquisa explorará a experiência dos médicos durante e após o incidente, sua preparação percebida para participar do incidente e suas experiências de apoio pós-evento. Um tópico-guia será desenvolvido para a entrevista, que incluirá uma oportunidade de explorar quaisquer questões ou conceitos emergentes da análise da Pesquisa do Clínico (WP2).

Além disso, um pequeno número de entrevistas (3-4) será realizado com médicos que participaram de um incidente fora do hospital de parada cardíaca envolvendo uma criança no início de sua carreira (> 12 meses atrás; coorte de entrevista histórica). Essas entrevistas seguirão o mesmo formato, mas explorarão como as percepções e experiências desses eventos podem ter mudado com o tempo.

A equipe de pesquisa organizará 2-3 discussões em grupos focais com clínicos especializados em ambulância de cuidados intensivos (até 6 médicos por grupo focal; coorte de grupos focais especializados em clínicos). Esses médicos têm uma maior taxa de exposição a incidentes de parada cardíaca fora do hospital envolvendo crianças e, pela natureza de seus modelos de expedição, tendem a chegar à cena posteriormente, uma vez iniciados intervenções. Portanto, eles terão uma visão única de como seus colegas reagem a esses incidentes e as preocupações expressas por esses colegas na época ou imediatamente após um incidente.

O objetivo dessas discussões em grupos focais será explorar esse quadro da experiência dos médicos de participar desses eventos que podem ocorrer muitos anos e incluir um número significativo de eventos diferentes. Serão desenvolvidos guias de tópicos que serão influenciados pelos temas emergentes das entrevistas do clínico. Onde as discussões em grupos focais são difíceis de organizar, entrevistas semiestruturadas individuais serão realizadas com médicos elegíveis usando os mesmos guias de tópico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Coventry, Reino Unido, CV4 7AL
        • University of Warwick
        • Contato:
          • Keith Couper, PhD
        • Contato:
        • Contato:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de pacientes fora do hospital de parada cardíaca incluirá pacientes com idades <18 anos que foram tratados por parada cardíaca fora do hospital pelo NHS Trust Service NHS Trust.

Os participantes da pesquisa, entrevista e grupos focais serão compostos por clínicos de ambulância empregados em uma confiança de ambulância do NHS no Reino Unido.

  • Os participantes da pesquisa do recente grupo de exposição terão recentemente uma parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança
  • Os participantes da pesquisa do grupo de exposição histórica participarão de uma parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança> 12 meses antes da data da entrevista
  • Os participantes do grupo focal serão paramédicos especializados em cuidados intensivos que frequentam incidentes de parada cardíaca do hospital envolvendo crianças

Descrição

Pacientes de parada cardíaca fora do hospital

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com a participação de London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
  • Incidentes que ocorrem entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
  • Parada cardíaca fora do hospital reconhecida pelos médicos de Las
  • Com menos de 18 anos no momento em que o incidente ocorreu

Critérios de exclusão:

  • Pacientes recém -nascidos que não respiraram o primeiro respiração espontânea antes que a parada cardíaca fosse reconhecida
  • Incidentes que ocorrem fora da área operacional de Las (Grande Londres, Reino Unido)
  • Pacientes que registraram um NHS National Data Opt-Out

Participantes da pesquisa

Critérios de inclusão:

  • Clínico de Ambulância (incluindo profissionais de saúde registrados e clínicos de ambulância não registrados)
  • Atualmente responde a 999 chamadas (cara a cara) como parte de seu papel
  • Seria esperado que participe de um incidente de OHCA pediátrico como parte de seu papel
  • Consente em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Funcionário do serviço de ambulância não clínico
  • Não empregado por um serviço de ambulância do NHS no Reino Unido

Participantes da entrevista (exposição recente)

Critérios de inclusão:

  • Clínico de Ambulância (incluindo profissionais de saúde registrados e clínicos de ambulância não registrados)
  • Empregado por um site de serviço de ambulância do NHS participante
  • Participou de um incidente de parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança (> 1 dia de idade, <18 anos) nos 12 meses anteriores à data da entrevista proposta
  • Consente a participação no estudo

Critérios de exclusão:

  • Anteriormente participou de uma entrevista ou discussão em grupo focal como parte deste estudo
  • Empregado em uma função especializada em cuidados intensivos (por exemplo, Paramédico de cuidados intensivos)
  • Participou de um incidente fora do hospital de parada cardíaca envolvendo uma criança (> 1 dia de idade, <18 anos) dentro de duas semanas da data de entrevista proposta

Participantes da entrevista (exposição histórica)

Critérios de inclusão:

  • Clínico de Ambulância (incluindo profissionais de saúde registrados e clínicos de ambulância não registrados)
  • Empregado por um site de serviço de ambulância do NHS participante
  • Participou de um incidente de parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança (> 1 dia de idade, <18 anos) mais de 12 meses antes da data da entrevista proposta
  • Consente a participação no estudo

Critérios de exclusão:

  • Anteriormente participou de uma entrevista ou discussão em grupo focal como parte deste estudo
  • Participou de um incidente de parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança (> 1 dia de idade, <18 anos) dentro de 12 meses a partir da data da entrevista proposta
  • Empregado em uma função especializada em cuidados intensivos (por exemplo, Paramédico de cuidados intensivos)

Participantes do grupo focal

Critérios de inclusão:

  • Clínico de ambulância empregado em uma função especializada em cuidados intensivos (por exemplo, Paramédico de cuidados intensivos)
  • Empregado por um site de serviço de ambulância do NHS participante
  • Consente a participação no estudo

Critérios de exclusão:

  • Anteriormente participou de uma entrevista ou discussão em grupo focal como parte deste estudo
  • Não participou de um incidente de parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança (> 1 dia de idade, <18 anos) enquanto trabalhava em uma função especializada em cuidados intensivos (por exemplo, Paramédico de cuidados intensivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de parada cardíaca fora do hospital
Os dados serão coletados em relação a aproximadamente 600 pacientes com idades <18 anos que foram tratados por parada cardíaca fora do hospital por um serviço de ambulância do Reino Unido entre 2021 e 2024
Participantes da pesquisa
Aproximadamente 1.500 clínicos de ambulância empregados pela Ambulância do Serviço Nacional de Saúde (NHS) Trusts em todo o Reino Unido que participam de uma pesquisa on -line.
Participantes da entrevista (exposição recente)
Aproximadamente 12-15 clínicos de ambulância com exposição recente (<12 meses) a um incidente fora do hospital de parada cardíaca envolvendo uma criança, que participará de uma entrevista semiestruturada.
Participantes da entrevista (exposição histórica)
Aproximadamente 3-4 médicos de ambulância com exposição histórica (> 12 meses) a um incidente de parada cardíaca fora do hospital envolvendo uma criança, que participará de uma entrevista semi-estruturada.
Participantes do grupo focal
Até 18 paramédicos avançados/intensivos que participarão de discussões em grupos focais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega de tratamento em conformidade com as diretrizes do Conselho Europeu de Resuscitação (Pacote de Trabalho Um)
Prazo: Durante o evento de parada cardíaca (até a entrega no hospital ou o término da ressuscitação)
Proporção de casos que recebem tratamento que cumpre as diretrizes de suporte de vida avançado pediátricas europeias.
Durante o evento de parada cardíaca (até a entrega no hospital ou o término da ressuscitação)
Preparação de médicos para participar da OHCA envolvendo crianças (pacote de trabalho dois)
Prazo: Linha de base (definida como a data da conclusão da pesquisa)
Medido usando escala Likert autorreferida
Linha de base (definida como a data da conclusão da pesquisa)
Experiências clínicas de participar de incidentes de OHCA envolvendo crianças (pacote de trabalho três)
Prazo: Linha de base (definida como a data da participação em entrevista/grupo focal)
Medido por meio da análise temática indutiva de entrevistas e grupos focais - dados de entrevistas e grupos focais serão combinados e analisados ​​tematicamente como um conjunto de dados para descrever a experiência geral dos médicos de ambulância.
Linha de base (definida como a data da participação em entrevista/grupo focal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com níveis moderados ou altos de sintomas consistentes com o TEPT após participar de um incidente de OHCA envolvendo uma criança (pacote de trabalho dois)
Prazo: Linha de base (definida como a data da conclusão da pesquisa)
Os sintomas do transtorno de estresse pós -traumático (TEPT) serão medidos usando o impacto da escala de eventos - revisado (IES -R) com referência a um incidente de OHCA atendido envolvendo uma criança. Os participantes serão classificados como tendo níveis moderados ou altos de sintomas consistentes com o TEPT se sua pontuação média em todas as perguntas for 2 ou superior.
Linha de base (definida como a data da conclusão da pesquisa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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