- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06922019
A mentőautó klinikusok tapasztalatai az OHCA gyermekekkel való részvételéről
Az Egyesült Királyság mentőautó -klinikusok tapasztalatai a kórházi szívmegállás (OHCA) eseményeiben való részvételről: A gyermekek bevonása: Vegyes módszerek vizsgálata
Ez a kutatás feltárja a mentőautó klinikusok tapasztalatait, amelyekben a kórházi szívmegállás (OHCA) eseményekből való részvételről van szó.
Az OHCA akkor fordul elő, amikor a szív abbahagyja a verést. Ez az időbeli kritikus vészhelyzet, amely azonnali kezelést igényel a túlélés változásainak maximalizálása érdekében. A gyermekeket érintő OHCA ritka, de amikor ez megtörténik, elengedhetetlen, hogy a mentősök és más mentő klinikusok reagáljanak és magas színvonalú ellátást nyújtsanak.
Mivel a gyermekek OHCA ritkán van, a mentőkorvosok ritkán vesznek részt ezeken az eseményeken. Egyes klinikusok karrierjük során csak egyszer vesznek részt ilyen típusú eseményeken. Ezek az események technikailag kihívást jelentenek a mentőautó klinikusok számára, és nagyon stresszes. Más környezetben szereplő bizonyítékok azt sugallják, hogy a klinikusok nem felkészülhetnek ezen események kezelésére.
A kutatás célja annak megértése, hogy a gyermekeket érintő OHCA -eseményeket miként kezelik, valamint a mentőkorvosok véleményének és tapasztalatainak feltárása az OHCA gyermekeket érintő OHCA -események részvételével kapcsolatban.
Azáltal, hogy megtanulja a jelenleg elvégzett tevékenységeket, és a klinikusok tapasztalataiból, a kutatócsoport célja, hogy javaslatokat dolgozzon ki az ezekre a betegekre adott válaszra, és javítható a mentőkorvosok számára nyújtott támogatás.
A kutatócsoport felülvizsgálja a 18 év alatti betegek nyilvántartásait, akiket egy mentőszolgálat négyéves időszak alatt egy mentőszolgálat kezelt az OHCA-val. Az adatokat ezekből a nyilvántartásokból gyűjtik, hogy lehetővé tegyék az ellátáshoz, hogy összehasonlítsák a nemzetközi iránymutatásokat, és hogy megvizsgálják, milyen tényezők befolyásolhatják ennek a gondozásnak az átadását.
A kutatás magában foglalja az Egyesült Királyságban dolgozó mentőautó klinikusok felmérését is, hogy megértsék tapasztalataikat, és hogy mennyire készülnek fel az eseményeken való részvételre. Végül, a kutatócsoport interjúkat készít olyan klinikusokkal, akik részt vettek egy gyermek kezelésében az OHCA -val, és fókuszcsoportos megbeszéléseket folytatnak a speciális klinikusokkal, hogy megengedjék számunkra, hogy tanuljunk tapasztalataikból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. munkacsomag:
Ez a munkacsomag egy 18 év alatti betegek retrospektív kohorsz -vizsgálatából áll, akiket egy brit mentőszolgálat kórházi szívmegállás miatt kezeltek.
Az álnévre szabott adatokat összegyűjtik a vizsgálatba bevont egyes betegek számára, leírva a mentőszolgálat minden intézkedését, amelyben a mentőszolgálat vészhelyzet -felhívást kapott a halál megerősítéséhez, vagy a beteget átadták egy fogadó kórházi csapatnak. Ezeket az adatokat az esetjelentési űrlapokban gyűjtik egy biztonságos elektronikus adatbázis -rendszeren belül.
Az adatokat az elektronikus nyilvántartásokból (beleértve a számítógépes feladással és az elektronikus betegellátási nyilvántartásokból) nyerik ki a Mentőszolgálat. A mentőszolgálatban székhellyel rendelkező kutató felülvizsgálja az egyes nyilvántartásokat, hogy biztosítsa a teljes adatgyűjtést, kiegészítve a nyilvántartásokat olyan kiegészítő információkkal, amelyeket az elektronikus adatok kinyerése nem rögzített (pl. Az adatok ingyenes szövegdobozokba vagy kézírásos rekordokban rögzítettek).
A leíró statisztikákat a kohortban bevont betegek kezelésének leírására, valamint a menedzsment összehasonlítására használják az Egyesült Királyság és a nemzetközi iránymutatásokkal. További elemzés azt vizsgálja meg, hogy a betegek kezelése bizonyos betegek, klinikusok, rendszer vagy szituációs tényezők jelenlétében különbözik -e.
2. munkacsomag:
A kutatócsoport online felmérést végez az Egyesült Királyság mentőszolgálatán keresztül dolgozó mentőgyógyászokról. A felmérést az Egyesült Királyságban és a közösségi médián keresztül mentőszolgálati helyszíneken terjesztik.
A kérdések tartalmazzák a Likert-stílusú és nyitott kérdéseket a klinikusok hozzáállásának és véleményének felmérésére a gyermekek szívmegállására való reagálásra való felkészültségükkel kapcsolatban. A kérdések feltárják a korábbi tapasztalatokat az események részvételével kapcsolatban.
Felismerve, hogy a gyermek újraélesztésében részt vevő klinikusok pszichológiai sérülések kockázatának vannak kitéve, azok a válaszadók, akik a gyermekeket érintő OHCA -események korábbi expozícióját jelentik, a felmérés részeként beadják az érvényesített „Esemény skála - felülvizsgált” (IES -R) kérdőívet. Az IES-R egy 22 kérdéses eszköz, amelynek célja a poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD) tüneteinek mérése egy specifikus traumatikus eseményre hivatkozva. Az összes résztvevő, aki részt vett az OHCA felnőttekkel járó eseményeiben, a legfrissebb eseményre hivatkozva adják be, amely összehasonlító csoportot fog biztosítani annak számszerűsítésére
3. munkacsomag:
A félig strukturált interjúkat 12-15 klinikusokkal folytatják, akik a közelmúltban (az elmúlt 12 hónapban) kórházi szívmegállással rendelkező gyermeken (közelmúltbeli expozíciós interjúk kohorsz) vettek részt. Ezekben a félig strukturált interjúkban a kutatócsoport feltárja a klinikusok tapasztalatait az esemény során és azt követően, észlelt felkészültségükre az eseményen való részvételre és az esemény utáni támogatás tapasztalataira. Az interjúhoz kidolgoznak egy téma-útmutatót, amely tartalmazza a lehetőséget, hogy feltárja a felmerülő kérdéseket vagy fogalmakat a klinikus felmérés (WP2) elemzéséből.
Ezenkívül kevés interjút készítenek (3-4) olyan klinikusokkal, akik karrierjük korábban (> 12 hónappal ezelőtt; történelmi expozíciós interjú kohorsz) korábban kórházi szívmegállású eseményen részt vettek. Ezek az interjúk ugyanazt a formátumot követik, de megvizsgálják, hogy az események észlelése és tapasztalata hogyan változott az idő múlásával.
A kutatócsoport 2-3 fókuszcsoportos megbeszéléseket rendez a speciális kritikus gondozási mentőautó klinikusokkal (fókuszcsoportonként legfeljebb 6 klinikus; speciális klinikus fókuszcsoport-kohorsz). Ezeknek a klinikusoknak a gyermekeket érintő kórházi szívmegállás -eseményeknél magasabb expozícióval járnak, és a diszpécser modellek természeténél fogva később a beavatkozások megkezdése után érkeznek a helyszínre. Ezért egyedülálló betekintést nyújtanak arra, hogy kollégáik hogyan reagálnak ezekre az eseményekre, és az ezeknek a kollégáknak az akkoriban vagy egy esemény utáni aggodalmakra kifejtett aggodalmakra.
Ezen fókuszcsoportos megbeszélések célja az, hogy felfedezzék a klinikusok tapasztalatainak ezen események részvételét, amelyek sok éven át terjedhetnek, és jelentős számú különféle eseményt tartalmazhatnak. A téma útmutatókat fejlesztik ki, amelyeket a klinikus interjúk felmerülő témái befolyásolnak. Ahol a fókuszcsoportos megbeszélések nehéznek bizonyulnak, az egyéni félig strukturált interjúkat végezzük a jogosult klinikusokkal, akik ugyanazt a téma útmutatót használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonszám: +447386665042
- E-mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV4 7AL
- University of Warwick
-
Kapcsolatba lépni:
- Keith Couper, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Mellett-Smith, MSc
- Telefonszám: +447386665042
- E-mail: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Mellett-Smith, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A kórházi szívmegállású betegcsoportból 18 évnél fiatalabb betegek fognak részt venni, akiket a London Mentőszolgálat NHS Trust kórházi szívmegállás miatt kezeltek.
A felmérés, az interjú és a fókuszcsoport résztvevői az Egyesült Királyságban az NHS mentőbizalomban foglalkoztatott mentő klinikusokból állnak.
- A felmérés résztvevői a közelmúltbeli expozíciós csoportban a közelmúltban részt vettek egy gyermekkel járó kórházi szívmegálláson kívül
- A felmérés résztvevői a történelmi expozíciós csoportban részt vesznek egy kórházi szívmegálláson kívül, amelyben az interjú dátuma előtt 12 hónappal meghaladják a gyermeket
- A fókuszcsoport résztvevői speciális kritikus ápolási mentősök lesznek, akik kórházi szívmegállási eseményekből vesznek részt gyermekekkel kapcsolatban
Leírás
Kórházi szívmegállású betegekből
Befogadási kritériumok:
- A betegek részt vettek a London Mentőszolgálat NHS Trust (LAS)
- 2021 január és 2024 december között bekövetkező események
- A LAS klinikusok által elismert kórházi szívmegállásból
- 18 évesnél fiatalabb korban az esemény bekövetkezésének idején
Kizárási kritériumok:
- Az újszülött betegek, akik nem vették el az első spontán lélegzetüket, mielőtt a szívmegállást elismerték, felismerték
- A LAS operatív területén kívüli események (Greater London, Egyesült Királyság)
- Azok a betegek, akik regisztráltak egy NHS Nemzeti Data Opt-Out-ot
Felméri a résztvevőket
Befogadási kritériumok:
- Mentőautó klinikus (beleértve a regisztrált egészségügyi szakembereket és a nem regisztrált mentőgyógyászokat)
- Jelenleg a 999 hívásra (szemtől szemben) reagál a szerepük részeként
- Várhatóan részt vesz egy gyermekgyógyászati OHCA -eseményen szerepük részeként
- Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem klinikai mentőszolgálat alkalmazottja
- Nem alkalmazott NHS mentőszolgálat az Egyesült Királyságban
Interjú résztvevők (a közelmúltbeli expozíció)
Befogadási kritériumok:
- Mentőautó klinikus (beleértve a regisztrált egészségügyi szakembereket és a nem regisztrált mentőgyógyászokat)
- A résztvevő NHS mentőszolgálat alkalmazottja
- Részt vett egy kórházi szívmegállású eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt a javasolt interjú dátumát megelőző 12 hónapban
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábban részt vett egy interjúban vagy fókuszcsoportos megbeszélésen a tanulmány részeként
- Egy speciális kritikus ápolási szerepben alkalmazott (pl. Kritikus gondozási mentős)
- Részt vett egy kórházi szívmegállási eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt a javasolt interjú dátumától számított két héten belül
Interjú résztvevők (történelmi expozíció)
Befogadási kritériumok:
- Mentőautó klinikus (beleértve a regisztrált egészségügyi szakembereket és a nem regisztrált mentőgyógyászokat)
- A résztvevő NHS mentőszolgálat alkalmazottja
- Több mint 12 hónappal a javasolt interjú dátuma előtt részt vett egy kórházi szívmegállási eseményen (> 1 napos, <18 éves).
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábban részt vett egy interjúban vagy fókuszcsoportos megbeszélésen a tanulmány részeként
- Részt vett egy kórházi szívmegállású eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt a javasolt interjú dátumától számított 12 hónapon belül
- Egy speciális kritikus ápolási szerepben alkalmazott (pl. Kritikus gondozási mentős)
Fókuszcsoport résztvevői
Befogadási kritériumok:
- A mentőautó klinikus egy speciális kritikus ápolási szerepben alkalmazott (pl. Kritikus gondozási mentős)
- A résztvevő NHS mentőszolgálat alkalmazottja
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábban részt vett egy interjúban vagy fókuszcsoportos megbeszélésen a tanulmány részeként
- Nem vett részt egy kórházi szívmegállású eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt, miközben speciális kritikus ápolási szerepet tölt be (pl. Kritikus gondozási mentős)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kórházi szívmegállású betegekből
Az adatokat összegyűjtik körülbelül 600, 18 évesnél fiatalabb beteggel kapcsolatban, akiket 2021 és 2024 között egy brit mentőszolgálat kórházi szívmegállással kezeltek.
|
|
Felméri a résztvevőket
Körülbelül 1500, a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) mentőalkalmazottja, az Egyesült Királyságban foglalkoztatott mentőbilitárok, akik online felmérésben vesznek részt.
|
|
Interjú résztvevők (a közelmúltbeli expozíció)
Körülbelül 12-15 mentőautó klinikus, akinek a közelmúltbeli (<12 hónapos) kórházi szívmegállású eseménynek van kitéve egy gyermekével, aki egy félig strukturált interjúban vesz részt.
|
|
Interjú résztvevők (történelmi expozíció)
Körülbelül 3-4 mentőautó klinikus, aki történelmi (> 12 hónapos) kórházi szívmegállású eseménynek van kitéve, amelyben egy gyermek vesz részt, aki félig strukturált interjúban vesz részt.
|
|
Fókuszcsoport résztvevői
Legfeljebb 18 fejlett/kritikus ápolási mentős, akik részt vesznek a fókuszcsoportos megbeszéléseken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés átadása az Európai Újjáélesztési Tanács irányelveinek megfelelően (az első munkacsomag)
Időkeret: A szívmegállás rendezvénye során (a kórházi átadásig vagy az újraélesztés megszüntetéséig)
|
Azok az esetek aránya, amelyek olyan kezelést kapnak, amely megfelel az európai gyermekgyógyászati fejlett élettartam -támogatási iránymutatásoknak.
|
A szívmegállás rendezvénye során (a kórházi átadásig vagy az újraélesztés megszüntetéséig)
|
|
A klinikusok felkészültsége az OHCA -ba való részvételre (második munkacsomag)
Időkeret: Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
|
Az önjelentésű Likert skálán mérve
|
Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
|
|
A klinikus tapasztalatai az OHCA gyermekekkel kapcsolatos események részvételével (harmadik munkacsomag)
Időkeret: Alapvonal (az interjú/fókuszcsoport részvételének dátuma)
|
Az interjúk és a fókuszcsoportok induktív tematikus elemzésével mérve - az interjúkból és a fókuszcsoportokból származó adatokat kombinálják és tematikusan elemezzük, mint egy adatkészletet, hogy leírják a mentők klinikusok általános tapasztalatait.
|
Alapvonal (az interjú/fókuszcsoport részvételének dátuma)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD -vel összhangban lévő mérsékelt vagy magas szintű tünetekkel rendelkező résztvevők aránya, miután részt vett egy OHCA -eseményben, amelyben egy OHCA -ban részt vett (második munkacsomag)
Időkeret: Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
|
A traumás stressz rendellenesség (PTSD) tüneteit az esemény skálájának - felülvizsgált (IES -R) hatása alapján mérik, hivatkozva egy gyermekkel járó OHCA -eseményre.
A résztvevőket úgy osztályozzák, hogy a PTSD -vel összhangban mérsékelt vagy magas szintű tünetekkel rendelkezzenek, ha az összes kérdésben az átlagos pontszámuk 2 vagy annál magasabb.
|
Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOC.19/23-24
- 344286 (Egyéb azonosító: IRAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .