Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentőautó klinikusok tapasztalatai az OHCA gyermekekkel való részvételéről

2025. április 8. frissítette: Keith Couper, University of Warwick

Az Egyesült Királyság mentőautó -klinikusok tapasztalatai a kórházi szívmegállás (OHCA) eseményeiben való részvételről: A gyermekek bevonása: Vegyes módszerek vizsgálata

Ez a kutatás feltárja a mentőautó klinikusok tapasztalatait, amelyekben a kórházi szívmegállás (OHCA) eseményekből való részvételről van szó.

Az OHCA akkor fordul elő, amikor a szív abbahagyja a verést. Ez az időbeli kritikus vészhelyzet, amely azonnali kezelést igényel a túlélés változásainak maximalizálása érdekében. A gyermekeket érintő OHCA ritka, de amikor ez megtörténik, elengedhetetlen, hogy a mentősök és más mentő klinikusok reagáljanak és magas színvonalú ellátást nyújtsanak.

Mivel a gyermekek OHCA ritkán van, a mentőkorvosok ritkán vesznek részt ezeken az eseményeken. Egyes klinikusok karrierjük során csak egyszer vesznek részt ilyen típusú eseményeken. Ezek az események technikailag kihívást jelentenek a mentőautó klinikusok számára, és nagyon stresszes. Más környezetben szereplő bizonyítékok azt sugallják, hogy a klinikusok nem felkészülhetnek ezen események kezelésére.

A kutatás célja annak megértése, hogy a gyermekeket érintő OHCA -eseményeket miként kezelik, valamint a mentőkorvosok véleményének és tapasztalatainak feltárása az OHCA gyermekeket érintő OHCA -események részvételével kapcsolatban.

Azáltal, hogy megtanulja a jelenleg elvégzett tevékenységeket, és a klinikusok tapasztalataiból, a kutatócsoport célja, hogy javaslatokat dolgozzon ki az ezekre a betegekre adott válaszra, és javítható a mentőkorvosok számára nyújtott támogatás.

A kutatócsoport felülvizsgálja a 18 év alatti betegek nyilvántartásait, akiket egy mentőszolgálat négyéves időszak alatt egy mentőszolgálat kezelt az OHCA-val. Az adatokat ezekből a nyilvántartásokból gyűjtik, hogy lehetővé tegyék az ellátáshoz, hogy összehasonlítsák a nemzetközi iránymutatásokat, és hogy megvizsgálják, milyen tényezők befolyásolhatják ennek a gondozásnak az átadását.

A kutatás magában foglalja az Egyesült Királyságban dolgozó mentőautó klinikusok felmérését is, hogy megértsék tapasztalataikat, és hogy mennyire készülnek fel az eseményeken való részvételre. Végül, a kutatócsoport interjúkat készít olyan klinikusokkal, akik részt vettek egy gyermek kezelésében az OHCA -val, és fókuszcsoportos megbeszéléseket folytatnak a speciális klinikusokkal, hogy megengedjék számunkra, hogy tanuljunk tapasztalataikból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

1. munkacsomag:

Ez a munkacsomag egy 18 év alatti betegek retrospektív kohorsz -vizsgálatából áll, akiket egy brit mentőszolgálat kórházi szívmegállás miatt kezeltek.

Az álnévre szabott adatokat összegyűjtik a vizsgálatba bevont egyes betegek számára, leírva a mentőszolgálat minden intézkedését, amelyben a mentőszolgálat vészhelyzet -felhívást kapott a halál megerősítéséhez, vagy a beteget átadták egy fogadó kórházi csapatnak. Ezeket az adatokat az esetjelentési űrlapokban gyűjtik egy biztonságos elektronikus adatbázis -rendszeren belül.

Az adatokat az elektronikus nyilvántartásokból (beleértve a számítógépes feladással és az elektronikus betegellátási nyilvántartásokból) nyerik ki a Mentőszolgálat. A mentőszolgálatban székhellyel rendelkező kutató felülvizsgálja az egyes nyilvántartásokat, hogy biztosítsa a teljes adatgyűjtést, kiegészítve a nyilvántartásokat olyan kiegészítő információkkal, amelyeket az elektronikus adatok kinyerése nem rögzített (pl. Az adatok ingyenes szövegdobozokba vagy kézírásos rekordokban rögzítettek).

A leíró statisztikákat a kohortban bevont betegek kezelésének leírására, valamint a menedzsment összehasonlítására használják az Egyesült Királyság és a nemzetközi iránymutatásokkal. További elemzés azt vizsgálja meg, hogy a betegek kezelése bizonyos betegek, klinikusok, rendszer vagy szituációs tényezők jelenlétében különbözik -e.

2. munkacsomag:

A kutatócsoport online felmérést végez az Egyesült Királyság mentőszolgálatán keresztül dolgozó mentőgyógyászokról. A felmérést az Egyesült Királyságban és a közösségi médián keresztül mentőszolgálati helyszíneken terjesztik.

A kérdések tartalmazzák a Likert-stílusú és nyitott kérdéseket a klinikusok hozzáállásának és véleményének felmérésére a gyermekek szívmegállására való reagálásra való felkészültségükkel kapcsolatban. A kérdések feltárják a korábbi tapasztalatokat az események részvételével kapcsolatban.

Felismerve, hogy a gyermek újraélesztésében részt vevő klinikusok pszichológiai sérülések kockázatának vannak kitéve, azok a válaszadók, akik a gyermekeket érintő OHCA -események korábbi expozícióját jelentik, a felmérés részeként beadják az érvényesített „Esemény skála - felülvizsgált” (IES -R) kérdőívet. Az IES-R egy 22 kérdéses eszköz, amelynek célja a poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD) tüneteinek mérése egy specifikus traumatikus eseményre hivatkozva. Az összes résztvevő, aki részt vett az OHCA felnőttekkel járó eseményeiben, a legfrissebb eseményre hivatkozva adják be, amely összehasonlító csoportot fog biztosítani annak számszerűsítésére

3. munkacsomag:

A félig strukturált interjúkat 12-15 klinikusokkal folytatják, akik a közelmúltban (az elmúlt 12 hónapban) kórházi szívmegállással rendelkező gyermeken (közelmúltbeli expozíciós interjúk kohorsz) vettek részt. Ezekben a félig strukturált interjúkban a kutatócsoport feltárja a klinikusok tapasztalatait az esemény során és azt követően, észlelt felkészültségükre az eseményen való részvételre és az esemény utáni támogatás tapasztalataira. Az interjúhoz kidolgoznak egy téma-útmutatót, amely tartalmazza a lehetőséget, hogy feltárja a felmerülő kérdéseket vagy fogalmakat a klinikus felmérés (WP2) elemzéséből.

Ezenkívül kevés interjút készítenek (3-4) olyan klinikusokkal, akik karrierjük korábban (> 12 hónappal ezelőtt; történelmi expozíciós interjú kohorsz) korábban kórházi szívmegállású eseményen részt vettek. Ezek az interjúk ugyanazt a formátumot követik, de megvizsgálják, hogy az események észlelése és tapasztalata hogyan változott az idő múlásával.

A kutatócsoport 2-3 fókuszcsoportos megbeszéléseket rendez a speciális kritikus gondozási mentőautó klinikusokkal (fókuszcsoportonként legfeljebb 6 klinikus; speciális klinikus fókuszcsoport-kohorsz). Ezeknek a klinikusoknak a gyermekeket érintő kórházi szívmegállás -eseményeknél magasabb expozícióval járnak, és a diszpécser modellek természeténél fogva később a beavatkozások megkezdése után érkeznek a helyszínre. Ezért egyedülálló betekintést nyújtanak arra, hogy kollégáik hogyan reagálnak ezekre az eseményekre, és az ezeknek a kollégáknak az akkoriban vagy egy esemény utáni aggodalmakra kifejtett aggodalmakra.

Ezen fókuszcsoportos megbeszélések célja az, hogy felfedezzék a klinikusok tapasztalatainak ezen események részvételét, amelyek sok éven át terjedhetnek, és jelentős számú különféle eseményt tartalmazhatnak. A téma útmutatókat fejlesztik ki, amelyeket a klinikus interjúk felmerülő témái befolyásolnak. Ahol a fókuszcsoportos megbeszélések nehéznek bizonyulnak, az egyéni félig strukturált interjúkat végezzük a jogosult klinikusokkal, akik ugyanazt a téma útmutatót használják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2137

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Coventry, Egyesült Királyság, CV4 7AL
        • University of Warwick
        • Kapcsolatba lépni:
          • Keith Couper, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kórházi szívmegállású betegcsoportból 18 évnél fiatalabb betegek fognak részt venni, akiket a London Mentőszolgálat NHS Trust kórházi szívmegállás miatt kezeltek.

A felmérés, az interjú és a fókuszcsoport résztvevői az Egyesült Királyságban az NHS mentőbizalomban foglalkoztatott mentő klinikusokból állnak.

  • A felmérés résztvevői a közelmúltbeli expozíciós csoportban a közelmúltban részt vettek egy gyermekkel járó kórházi szívmegálláson kívül
  • A felmérés résztvevői a történelmi expozíciós csoportban részt vesznek egy kórházi szívmegálláson kívül, amelyben az interjú dátuma előtt 12 hónappal meghaladják a gyermeket
  • A fókuszcsoport résztvevői speciális kritikus ápolási mentősök lesznek, akik kórházi szívmegállási eseményekből vesznek részt gyermekekkel kapcsolatban

Leírás

Kórházi szívmegállású betegekből

Befogadási kritériumok:

  • A betegek részt vettek a London Mentőszolgálat NHS Trust (LAS)
  • 2021 január és 2024 december között bekövetkező események
  • A LAS klinikusok által elismert kórházi szívmegállásból
  • 18 évesnél fiatalabb korban az esemény bekövetkezésének idején

Kizárási kritériumok:

  • Az újszülött betegek, akik nem vették el az első spontán lélegzetüket, mielőtt a szívmegállást elismerték, felismerték
  • A LAS operatív területén kívüli események (Greater London, Egyesült Királyság)
  • Azok a betegek, akik regisztráltak egy NHS Nemzeti Data Opt-Out-ot

Felméri a résztvevőket

Befogadási kritériumok:

  • Mentőautó klinikus (beleértve a regisztrált egészségügyi szakembereket és a nem regisztrált mentőgyógyászokat)
  • Jelenleg a 999 hívásra (szemtől szemben) reagál a szerepük részeként
  • Várhatóan részt vesz egy gyermekgyógyászati ​​OHCA -eseményen szerepük részeként
  • Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem klinikai mentőszolgálat alkalmazottja
  • Nem alkalmazott NHS mentőszolgálat az Egyesült Királyságban

Interjú résztvevők (a közelmúltbeli expozíció)

Befogadási kritériumok:

  • Mentőautó klinikus (beleértve a regisztrált egészségügyi szakembereket és a nem regisztrált mentőgyógyászokat)
  • A résztvevő NHS mentőszolgálat alkalmazottja
  • Részt vett egy kórházi szívmegállású eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt a javasolt interjú dátumát megelőző 12 hónapban
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Korábban részt vett egy interjúban vagy fókuszcsoportos megbeszélésen a tanulmány részeként
  • Egy speciális kritikus ápolási szerepben alkalmazott (pl. Kritikus gondozási mentős)
  • Részt vett egy kórházi szívmegállási eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt a javasolt interjú dátumától számított két héten belül

Interjú résztvevők (történelmi expozíció)

Befogadási kritériumok:

  • Mentőautó klinikus (beleértve a regisztrált egészségügyi szakembereket és a nem regisztrált mentőgyógyászokat)
  • A résztvevő NHS mentőszolgálat alkalmazottja
  • Több mint 12 hónappal a javasolt interjú dátuma előtt részt vett egy kórházi szívmegállási eseményen (> 1 napos, <18 éves).
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Korábban részt vett egy interjúban vagy fókuszcsoportos megbeszélésen a tanulmány részeként
  • Részt vett egy kórházi szívmegállású eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt a javasolt interjú dátumától számított 12 hónapon belül
  • Egy speciális kritikus ápolási szerepben alkalmazott (pl. Kritikus gondozási mentős)

Fókuszcsoport résztvevői

Befogadási kritériumok:

  • A mentőautó klinikus egy speciális kritikus ápolási szerepben alkalmazott (pl. Kritikus gondozási mentős)
  • A résztvevő NHS mentőszolgálat alkalmazottja
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Korábban részt vett egy interjúban vagy fókuszcsoportos megbeszélésen a tanulmány részeként
  • Nem vett részt egy kórházi szívmegállású eseményen, amelyben gyermek (> 1 napos, <18 éves) volt, miközben speciális kritikus ápolási szerepet tölt be (pl. Kritikus gondozási mentős)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kórházi szívmegállású betegekből
Az adatokat összegyűjtik körülbelül 600, 18 évesnél fiatalabb beteggel kapcsolatban, akiket 2021 és 2024 között egy brit mentőszolgálat kórházi szívmegállással kezeltek.
Felméri a résztvevőket
Körülbelül 1500, a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) mentőalkalmazottja, az Egyesült Királyságban foglalkoztatott mentőbilitárok, akik online felmérésben vesznek részt.
Interjú résztvevők (a közelmúltbeli expozíció)
Körülbelül 12-15 mentőautó klinikus, akinek a közelmúltbeli (<12 hónapos) kórházi szívmegállású eseménynek van kitéve egy gyermekével, aki egy félig strukturált interjúban vesz részt.
Interjú résztvevők (történelmi expozíció)
Körülbelül 3-4 mentőautó klinikus, aki történelmi (> 12 hónapos) kórházi szívmegállású eseménynek van kitéve, amelyben egy gyermek vesz részt, aki félig strukturált interjúban vesz részt.
Fókuszcsoport résztvevői
Legfeljebb 18 fejlett/kritikus ápolási mentős, akik részt vesznek a fókuszcsoportos megbeszéléseken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés átadása az Európai Újjáélesztési Tanács irányelveinek megfelelően (az első munkacsomag)
Időkeret: A szívmegállás rendezvénye során (a kórházi átadásig vagy az újraélesztés megszüntetéséig)
Azok az esetek aránya, amelyek olyan kezelést kapnak, amely megfelel az európai gyermekgyógyászati ​​fejlett élettartam -támogatási iránymutatásoknak.
A szívmegállás rendezvénye során (a kórházi átadásig vagy az újraélesztés megszüntetéséig)
A klinikusok felkészültsége az OHCA -ba való részvételre (második munkacsomag)
Időkeret: Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
Az önjelentésű Likert skálán mérve
Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
A klinikus tapasztalatai az OHCA gyermekekkel kapcsolatos események részvételével (harmadik munkacsomag)
Időkeret: Alapvonal (az interjú/fókuszcsoport részvételének dátuma)
Az interjúk és a fókuszcsoportok induktív tematikus elemzésével mérve - az interjúkból és a fókuszcsoportokból származó adatokat kombinálják és tematikusan elemezzük, mint egy adatkészletet, hogy leírják a mentők klinikusok általános tapasztalatait.
Alapvonal (az interjú/fókuszcsoport részvételének dátuma)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD -vel összhangban lévő mérsékelt vagy magas szintű tünetekkel rendelkező résztvevők aránya, miután részt vett egy OHCA -eseményben, amelyben egy OHCA -ban részt vett (második munkacsomag)
Időkeret: Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)
A traumás stressz rendellenesség (PTSD) tüneteit az esemény skálájának - felülvizsgált (IES -R) hatása alapján mérik, hivatkozva egy gyermekkel járó OHCA -eseményre. A résztvevőket úgy osztályozzák, hogy a PTSD -vel összhangban mérsékelt vagy magas szintű tünetekkel rendelkezzenek, ha az összes kérdésben az átlagos pontszámuk 2 vagy annál magasabb.
Alapvonal (a felmérés befejezésének dátuma)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (Egyéb azonosító: IRAS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel