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Expériences des cliniciens d'ambulance pour assister à l'OHCA chez les enfants

8 avril 2025 mis à jour par: Keith Couper, University of Warwick

Explorer les expériences des cliniciens des ambulances britanniques de participer à des incidents d'arrêt cardiaque à l'hôpital (OHCA) impliquant des enfants: une étude de méthodes mixtes

Cette recherche explorera les expériences des cliniciens d'ambulance de participer à des incidents d'arrêt cardiaque à l'hôpital (OHCA) impliquant des enfants.

Ohca se produit lorsque le cœur cesse de battre. Il s'agit d'une urgence critique de temps qui nécessite un traitement immédiat pour maximiser les changements de survie. L'OHCA affectant les enfants est rare, mais lorsqu'il se produit, il est essentiel que les ambulanciers paramédicaux et autres cliniciens d'ambulance puissent répondre et fournir des soins de haute qualité.

Parce que l'OHCA chez les enfants est rare, les cliniciens d'ambulance assistent rarement à ces incidents. Certains cliniciens ne peuvent assister à ce type d'incident qu'une seule fois dans leur carrière. Ces incidents sont techniquement difficiles pour les cliniciens d'ambulance et très stressants. Les preuves d'autres établissements suggèrent que les cliniciens peuvent être mal préparés à gérer ces événements.

Cette recherche vise à comprendre comment les incidents d'OHCA impliquant des enfants sont actuellement gérés et à explorer les opinions et les expériences des cliniciens d'ambulance en ce qui concerne les incidents OHCA impliquant des enfants.

En apprenant de ce qui est actuellement fait et des expériences des cliniciens, l'équipe de recherche vise à développer des recommandations sur la façon dont la réponse à ces patients et le soutien fourni aux cliniciens de l'ambulance pourraient être améliorés.

L'équipe de recherche examinera les dossiers des patients de moins de 18 ans qui ont été traités pour OHCA par un service d'ambulance sur une période de quatre ans. Les données seront collectées à partir de ces dossiers pour permettre aux soins dispensés d'être comparés aux directives internationales et pour explorer quels facteurs pourraient influencer la prestation de ces soins.

La recherche impliquera également une enquête auprès des cliniciens d'ambulance travaillant à travers le Royaume-Uni pour comprendre leurs expériences et à quel point ils se sentent préparés à assister à ces incidents. Enfin, l'équipe de recherche entreprendra des entretiens avec des cliniciens qui ont été impliqués dans la gestion d'un enfant atteint d'OHCA et des discussions de groupe avec des cliniciens spécialisés pour nous permettre d'apprendre de leurs expériences.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Package de travail 1:

Ce paquet de travaux comprend une étude de cohorte rétrospective de patients de moins de 18 ans qui ont été traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital par un service d'ambulance au Royaume-Uni.

Les données pseudonymisées seront rassemblées pour chaque patient inclus dans l'étude, décrivant toutes les mesures prises par le service d'ambulance à partir du point que l'appel à l'aide d'urgence a été reçu par le service d'ambulance au décès de temps, ou le patient a été remis à une équipe hospitalière. Ces données seront collectées dans les formulaires de rapport de cas dans un système de base de données électronique sécurisé.

Les données seront extraites des enregistrements électroniques (y compris les dossiers de répartition par ordinateur et les dossiers électroniques des patients) détenus par le service d'ambulance. Un chercheur basé au service d'ambulance examinera chaque enregistrement pour assurer une capture complète des données, en complétant les enregistrements avec des informations supplémentaires non capturées par l'extraction électronique des données comme requis (par exemple Données saisies dans des zones de texte libre ou capturées dans des enregistrements manuscrits).

Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire la gestion des patients inclus dans la cohorte et pour comparer la gestion des directives britanniques et internationales. Une analyse plus approfondie explorera si la gestion des patients diffère en présence de certains facteurs du patient, du clinicien, du système ou de la situation.

Package de travail 2:

L'équipe de recherche mènera une enquête en ligne auprès des cliniciens d'ambulance travaillant à travers les services d'ambulance britannique. L'enquête sera distribuée via des sites de services d'ambulance à travers le Royaume-Uni et sur les réseaux sociaux.

Les questions comprendront des questions de style Likert et ouvertes pour évaluer les attitudes et les opinions des cliniciens concernant leur préparation à répondre aux arrestations cardiaques chez les enfants. Les questions exploreront également l'expérience antérieure de la participation à ces incidents.

Reconnaissant que les cliniciens impliqués dans la réanimation d'un enfant peuvent être à risque de blessures psychologiques, les répondants qui signalent une exposition antérieure aux incidents d'OHCA impliquant des enfants seront administrés par le questionnaire validé «Impact de l'échelle des événements» (IES-R) dans le cadre de l'enquête. L'IES-R est un instrument de 22 questions conçu pour mesurer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) en référence à un événement traumatisant spécifique. Tous les participants qui ont assisté aux incidents OHCA impliquant un adulte seront administrés par IES-R en référence à l'événement le plus récent qui fournira un groupe de comparaison pour quantifier si des différences dans la réponse à l'adulte et à l'enfant OHCA existent

Package de travail 3:

Des entretiens semi-structurés seront entrepris avec 12 à 15 cliniciens qui ont récemment (au cours des 12 mois précédents) un enfant avec un arrêt cardiaque à l'hôpital (récent entretien d'exposition). Dans ces entretiens semi-structurés, l'équipe de recherche explorera l'expérience des cliniciens pendant et après l'incident, leur préparation perçue pour assister à l'incident et leurs expériences de soutien post-événement. Un guide de sujet sera développé pour l'entretien qui comprendra une opportunité d'explorer tout problème ou concept émergent de l'analyse de l'enquête sur les cliniciens (WP2).

De plus, un petit nombre d'entretiens (3-4) seront entrepris avec des cliniciens qui ont assisté à un incident d'arrêt cardiaque à la sortie de l'hôpital impliquant un enfant plus tôt dans leur carrière (il y a> 12 mois; cohorte d'entretien d'exposition historique). Ces entretiens suivront le même format, mais exploreront comment les perceptions et les expériences de ces événements peuvent avoir changé au fil du temps.

L'équipe de recherche organisera 2-3 discussions de groupe avec des cliniciens d'ambulance de soins intensifs spécialisés (jusqu'à 6 cliniciens par groupe de discussion; cohorte de groupe de discussion des cliniciens spécialisés). Ces cliniciens ont un taux plus élevé d'exposition aux incidents d'arrêt cardiaque hors hôpital impliquant des enfants, et par la nature de leurs modèles de répartition, ont tendance à arriver sur les lieux plus tard une fois les interventions démarrées. Ils auront donc un aperçu unique de la façon dont leurs collègues réagissent à ces incidents et aux préoccupations exprimées par ces collègues à l'époque ou immédiatement après un incident.

L'objectif de ces discussions de groupe sera d'explorer l'expérience de ce groupe d'expérience des cliniciens à assister à ces événements qui peuvent s'étendre de nombreuses années et inclure un nombre important d'événements différents. Des guides de sujet seront développés qui seront influencés par les thèmes émergents des entretiens du clinicien. Lorsque les discussions de groupe se révèlent difficiles à organiser, des entretiens semi-structurés individuels seront entreprises avec des cliniciens éligibles en utilisant les mêmes guides de sujet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Coventry, Royaume-Uni, CV4 7AL
        • University of Warwick
        • Contact:
          • Keith Couper, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe de patients d'arrêt cardiaque hors hôpital comprendra des patients âgés de <18 ans qui ont été traités pour un arrêt cardiaque hors hospitalisation par le London Ambulance Service NHS Trust.

L'enquête, les entretiens et les participants au groupe de discussion seront composés de cliniciens d'ambulance employés dans une fiducie d'ambulance du NHS au Royaume-Uni.

  • Les participants au sondage du récent groupe d'exposition auront récemment assisté à un arrêt cardiaque hospitalier impliquant un enfant
  • Les participants au sondage du groupe d'exposition historique auront assisté à un arrêt cardiaque hospitalier impliquant un enfant> 12 mois avant la date de l'entretien
  • Les participants au groupe de discussion seront spécialisés paramédicaux de soins intensifs qui assistent à des incidents d'arrêt cardiaque à l'hôpital impliquant des enfants

La description

Patients d'arrêt cardiaque hors hôpital

Critères d'inclusion:

  • Les patients présents par London Ambulance Service NHS Trust (LAS)
  • Incidents survenus entre janvier 2021 et décembre 2024
  • Arrêt cardiaque hors hôpital reconnu par les cliniciens LAS
  • Âgé de moins de 18 ans au moment de l'incident s'est produit

Critères d'exclusion:

  • Les patients néo-nés qui n'avaient pas pris leur premier souffle spontané avant l'arrêt cardiaque ont été reconnus
  • Incidents survenus en dehors de la zone opérationnelle de Las (Greater London, Royaume-Uni)
  • Les patients qui ont enregistré une opt-out des données nationales du NHS

Enquête sur les participants

Critères d'inclusion:

  • Clinicien d'ambulance (y compris les professionnels de la santé enregistrés et les cliniciens d'ambulance non enregistrés)
  • Répond actuellement à 999 appels (face à face) dans le cadre de leur rôle
  • Devrait assister à un incident d'OHCA pédiatrique dans le cadre de leur rôle
  • Consent à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Employé du service d'ambulance non clinique
  • Pas employé par un service d'ambulance du NHS au Royaume-Uni

Participants d'entrevue (exposition récente)

Critères d'inclusion:

  • Clinicien d'ambulance (y compris les professionnels de la santé enregistrés et les cliniciens d'ambulance non enregistrés)
  • Employé par un site de service d'ambulance NHS participant
  • A assisté à un incident d'arrêt cardiaque à l'hôpital impliquant un enfant (> 1 jour, <18 ans) dans les 12 mois précédant la date de l'entretien proposé
  • Consent à la participation à l'étude

Critères d'exclusion:

  • J'ai déjà participé à une interview ou à une discussion de groupe de discussion dans le cadre de cette étude
  • Employé dans un rôle spécialisé en soins intensifs (par ex. Paramédical de soins intensifs)
  • A assisté à un incident d'arrêt cardiaque à l'hôpital impliquant un enfant (> 1 jour, <18 ans) dans les deux semaines suivant la date de l'entretien proposé

Participants d'entrevue (exposition historique)

Critères d'inclusion:

  • Clinicien d'ambulance (y compris les professionnels de la santé enregistrés et les cliniciens d'ambulance non enregistrés)
  • Employé par un site de service d'ambulance NHS participant
  • A assisté à un incident d'arrêt cardiaque à l'hôpital impliquant un enfant (> 1 jour, <18 ans) plus de 12 mois avant la date de l'entretien proposé
  • Consent à la participation à l'étude

Critères d'exclusion:

  • J'ai déjà participé à une interview ou à une discussion de groupe de discussion dans le cadre de cette étude
  • A assisté à un incident d'arrêt cardiaque à l'hôpital impliquant un enfant (> 1 jour, <18 ans) dans les 12 mois suivant la date de l'entretien proposé
  • Employé dans un rôle spécialisé en soins intensifs (par ex. Paramédical de soins intensifs)

Participants au groupe de discussion

Critères d'inclusion:

  • Clinicien d'ambulance employé dans un rôle spécialisé en soins intensifs (par ex. Paramédical de soins intensifs)
  • Employé par un site de service d'ambulance NHS participant
  • Consent à la participation à l'étude

Critères d'exclusion:

  • J'ai déjà participé à une interview ou à une discussion de groupe de discussion dans le cadre de cette étude
  • N'a pas assisté à un incident d'arrêt cardiaque à l'hôpital impliquant un enfant (> 1 jour, <18 ans) tout en travaillant dans un rôle spécialisé en soins intensifs (par ex. Paramédical de soins intensifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients d'arrêt cardiaque hors hôpital
Des données seront collectées concernant environ 600 patients âgés de moins de 18 ans qui ont été traités pour un arrêt cardiaque à l'hôpital par un service d'ambulance au Royaume-Uni entre 2021 et 2024
Enquête sur les participants
Environ 1 500 cliniciens d'ambulance employés par les fiducies d'ambulance du National Health Service (NHS) à travers le Royaume-Uni qui participent à une enquête en ligne.
Participants d'entrevue (exposition récente)
Environ 12 à 15 cliniciens d'ambulance avec une exposition récente (<12 mois) à un incident d'arrêt cardiaque hors hospitalisation impliquant un enfant, qui participera à une entrevue semi-structurée.
Participants d'entrevue (exposition historique)
Environ 3-4 cliniciens d'ambulance avec une exposition historique (> 12 mois) à un incident d'arrêt cardiaque hors hospitalisation impliquant un enfant, qui participera à une entrevue semi-structurée.
Participants au groupe de discussion
Jusqu'à 18 ambulanciers paramédicaux avancés / en soins intensifs qui participeront à des discussions de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison du traitement conformément aux directives du Conseil de réanimation européen (un package de travail)
Délai: Pendant l'événement d'arrêt cardiaque (jusqu'à la transmission à l'hôpital ou à la fin de la réanimation)
Proportion de cas qui reçoivent un traitement conforme aux directives européennes de soutien à la vie avancée pédiatrique.
Pendant l'événement d'arrêt cardiaque (jusqu'à la transmission à l'hôpital ou à la fin de la réanimation)
Préparation des cliniciens à assister à l'OHCA impliquant des enfants (package de travail deux)
Délai: Baseline (défini comme la date de l'achèvement de l'enquête)
Mesuré à l'aide de l'échelle de Likert autodéclarée
Baseline (défini comme la date de l'achèvement de l'enquête)
Expériences des cliniciens de la participation aux incidents OHCA impliquant des enfants (Travail Travail)
Délai: Baseline (défini comme la date de la participation de l'entretien / des groupes de discussion)
Mesuré par une analyse thématique inductive des entretiens et des groupes de discussion - les données des entretiens et des groupes de discussion seront combinées et analysées par thème comme un seul ensemble de données pour décrire l'expérience globale des cliniciens d'ambulance.
Baseline (défini comme la date de la participation de l'entretien / des groupes de discussion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants présentant des niveaux de symptômes modérés ou élevés conformément au SSPT après avoir assisté à un incident OHCA impliquant un enfant (Work Package Two)
Délai: Baseline (défini comme la date de l'achèvement de l'enquête)
Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) seront mesurés en utilisant l'impact de l'échelle d'événement - révisé (IES-R) en référence à un incident OHCA assisté impliquant un enfant. Les participants seront classés comme présentant des niveaux de symptômes modérés ou élevés conformément au SSPT si leur score moyen sur toutes les questions est de 2 ou plus.
Baseline (défini comme la date de l'achèvement de l'enquête)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (Autre identifiant: IRAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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